Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti ALZT-OP1 u subjektů s průkazem časné Alzheimerovy choroby (COGNITE)

8. listopadu 2021 aktualizováno: AZTherapies, Inc.

Fáze III studie bezpečnosti a účinnosti ALZT-OP1 u subjektů s průkazem časné Alzheimerovy choroby

Toto je globální fáze III, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie pro subjekty s prokázanou ranou AD. Protokol je navržen tak, aby určil, zda kombinovaná léčba ALZT-OP1 (ALZT-OP1a + ALZT-OP1b) zpomalí, zastaví nebo zvrátit kognitivní a funkční pokles u subjektů s prokázanou ranou fází Alzheimerovy choroby (AD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie fáze III je navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie pro subjekty s průkazem časné AD. Studie vyhodnotí bezpečnost a snášenlivost, účinnost měřenou pomocí CDR-SB a určí, zda kombinovaná terapie ALZT-OP1 zpomalí, zastaví nebo zvrátit kognitivní a funkční pokles v raném stádiu populace AD.

Subjekty budou náhodně rozděleny do jednoho ze čtyř léčebných ramen: Skupina I bude sestávat z ALZT-OP1a (kromolyn) pro inhalaci plus perorální placebo tableta; NEBO rameno skupiny II, které se bude skládat z kombinované terapie ALZT-OP1 ALZT-OP1a (kromolyn) pro inhalaci, plus tableta ALZT-OP1b (ibuprofen) pro perorální podání; OR do větve skupiny III, která se bude skládat z inhalačního placeba a tablety ALZT-OP1b (ibuprofen) pro perorální podání; NEBO do skupiny s placebem skupiny IV, která se bude skládat z inhalovaného placeba plus perorální placebo tablety.

Minimálně 400 hodnotitelných subjektů bude randomizováno tak, aby obdrželi jedno ze čtyř možných léčebných přiřazení obsahujících různé kombinace aktivního studovaného léčiva nebo placeba.

Pro zohlednění vyřazení subjektů (odhadovaná míra 30 %) se předpokládá, že může být přijato a randomizováno až 600 (nebo 150 subjektů na léčebné rameno), aby bylo dosaženo minimálně 100 hodnotitelných subjektů na léčebné rameno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

620

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Austrálie, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4215
        • Pacific Private Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Geelong Private Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3081
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • UMBAL "Dr. Georgi Stranski" EAD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4000
        • MHAT "Central Onco Hospital" Ltd.
      • Ruse, Bulharsko, 7002
        • MBAL Ruse AD
      • Sofia, Bulharsko, 1154
        • "First MHAT - Sofia" EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Aleksandrovska" EAD
  • Kanada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research
    • Britsh Columbia
      • Kelowna, Britsh Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
    • Montreal
      • Québec, Montreal, Kanada, H3A 284
        • Montreal Neurological Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1M7
        • True North Clinical Research
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 4K9
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • JBN Medical
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7l1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials
      • East York, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • The Centre for Memory and Aging
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Cliniuqe de la Memoire de l'Outouais
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, H-1083
        • Neurologia Klinika Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Maďarsko, H-1145
        • Orszagos Klinikai Idegtudomanyi Intezat
      • Esztergom, Maďarsko, H-2500
        • Vaszary Kolos Kórház
      • Gyula, Maďarsko, H-5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Győr, Maďarsko, 09024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bialystok, Polsko, 15-270
        • Cermed Pawel Hernik
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-231
        • Centrum Medyczne Kermed
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-080
        • Przychondnia Srodmiescie
      • Czeladz, Polsko, 41-250
        • Szpital Powiatowy w Czeladzi
      • Kielce, Polsko, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed - Jan Latala
      • Kraków, Polsko, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerow, Polsko, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med
      • Lodz, Polsko, 93-113
        • Centrum Medyczne im. Dr Karola Jonschera w Lodzi
      • Lublin, Polsko, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Polsko, 60-856
        • CRC Sp. Zo.o.
      • Szczecin, Polsko, 70-111
        • Euromedis Sp. Zo.o
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85296
        • Cognitive Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
        • Cognitive Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Territory Neurology & Research Institute
    • California
      • Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
        • Alliance Research Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
        • Renew Behavioral Health
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California Irvine School of Medicine
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • ASCLEPES Research Center
      • Riverside, California, Spojené státy, 92506
        • CiTrials
      • Riverside, California, Spojené státy, 92503
        • Artemis Clinical Research
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Northern California Research
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Syrentys Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Mile High Research Center
    • Florida
      • Apopka, Florida, Spojené státy, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Greenacres City, Florida, Spojené státy, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33016
        • Galiz Clinical Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 22176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Finlay Medical Research Group
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144
        • Next Phase Research Alliance - Cano Health
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Next Phase Research Alliance - MetroMed
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • PANAX
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • CNS Healthcare
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33609
        • Axiom Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Columbus Research & Wellness Institute
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Spojené státy, 60193
        • Behavioral Health Care Associates
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Freeport, Maine, Spojené státy, 04032
        • Coastal Health Care
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
        • Samuel and Alexia Bratton Memory Clinic
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Spojené státy, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Spojené státy, 02169
        • The Alzheimer's Disease Center
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Spojené státy, 49079
        • Bronson Neurobehavioral Health
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68005
        • Cognitive Clinical Trials
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68007
        • Cognitive Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • ActivMed Practices & Research Inc.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Spojené státy, 07724
        • Memory Enhancement Center of America
      • Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy, 08648
        • AdvancedMed Research
      • Mount Arlington, New Jersey, Spojené státy, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Albuquerque Neuroscience
    • New York
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Medical Research Network
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Winifred Masterson Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28270
        • ANI Neurology, PLLC Alzheimer's Memory Center
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
        • Raleigh Neurological Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • PMG Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University
      • Shaker Heights, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Insight Clincial Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74114
        • Tulsa Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29044
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • Metrolina Neurological Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
        • Neurology Associates of Arlington, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Kingfisher Cooperative
  • Česko
      • Chocen, Česko, 565 01
        • NEUROHK, s.r.o.
      • Hostivice, Česko, 253 01
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Česko, 503 41
        • Psychiatricka ambulance
      • Kutná Hora, Česko, 28401
        • Psychiatricka ambulance Supervize s.r.o.
      • Liberec, Česko, 460 63
        • Krajska Nemocnice Liberec A.S.
      • Plzen, Česko, 312 00
        • A-Shine, s.r.o.
      • Praha, Česko, 100 00
        • Clintrial.s.r.o.
      • Praha, Česko, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole Neurologicka klinika 2.LF UK a FN Motol
      • Praha, Česko, 186 00
        • INEP Medical s.r.o.
    • Czech Republic
      • Litomyšl, Czech Republic, Česko, 570 01
        • Neurosanatio, s.r.o.
      • Novy Bor, Czech Republic, Česko, 473 01
        • Neurologie MU - Ondrej Koci, s.r.o.
      • Olomouc, Czech Republic, Česko, 779 00
        • CT Center MaVfe, s.r.o
      • Rychnov Nad Kněžnou, Czech Republic, Česko, 516 01
        • Vestra Clinics, s.r.o.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 55-79 let;
  • ≥ 8 let vzdělání;
  • Je k dispozici studijní partner, který je s účastníkem v častém kontaktu (např. v průměru 10 hodin týdně nebo více) a může doprovázet účastníka na všech návštěvách kliniky po dobu trvání protokolu;

  • Důkaz rané AD, jak je definováno všemi následujícími:

    1. Stížnost na paměť subjektem nebo studijním partnerem, která je ověřena studijním partnerem;

    2. Objektivní zhoršení paměti vzhledem k věku, dokumentované skórem pod hranicí pro vzdělání upravenou v subškále Logical Memory II (Delayed odstavce Recall) z Wechsler Memory Scale Third Edition (maximální skóre je 25):

      • ≤ 8 za 16 a více let vzdělávání, popř
      • ≤ 4 pro 8–15 let vzdělávání;
      • V podstatě zachována obecná kognitivní funkce;
      • Z velké části intaktní funkční aktivity;
      • Ne dementní;
  • Výsledky biomarkerů mozkomíšního moku (CSF) konzistentní s časnou AD, včetně hladin Ap-42 v CSF ≥ 180 pg/ml a ≤ 690 pg/ml;
  • Hodnocení klinické demence (globální) = 0,5; Skóre Memory Box musí být alespoň 0,5;
  • Musí plynule mluvit jazykem podávaného materiálu kognitivního testování;
  • Stabilita povolených léků po dobu 4 týdnů před zahájením studie; subjekty, které dostávají inhibitory acetylcholinesterázy a/nebo memantin, by měly být na stabilní dávce těchto léků po dobu alespoň 12 týdnů před zahájením studie s vynaložením veškerého úsilí na udržení stabilní dávky po dobu trvání studie;
  • zraková a sluchová ostrost přiměřená pro neuropsychologické testování;
  • Dobrý celkový zdravotní stav, neočekává se, že by studie narušovaly žádné nemoci;
  • Musí poskytnout písemný informovaný souhlas s testováním genotypu APOe4;
  • Musí poskytnout písemný informovaný souhlas s odběrem vzorků CSF.

Kritéria vyloučení:

  • Následovalo jakékoli významné neurologické onemocnění jiné než podezření na počínající AD, jako je Parkinsonova choroba, multiinfarktová demence, Huntingtonova choroba, normální tlakový hydrocefalus, mozkový nádor, progresivní supranukleární obrna, záchvatová porucha, subdurální hematom, roztroušená skleróza nebo anamnéza významného poranění hlavy přetrvávajícími neurologickými poruchami nebo známými strukturálními abnormalitami mozku;
  • Závažná depresivní epizoda, jak je popsána v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM-IV) během posledních 6 měsíců, která by mohla vést k potížím s dodržováním protokolu;
  • Anamnéza schizofrenie nebo bipolární poruchy (kritéria DSM-IV);
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislosti během posledních 3 let (kritéria DSM-IV);
  • V současné době užívá léky, které by mohly vést k potížím s dodržováním protokolu; subjekty musí být na stabilní dávce současných léků po dobu 4 týdnů před vstupem do studie, s výjimkou inhibitorů acetylcholinesterázy a/nebo memantinu, které musí být na stabilní dávce alespoň 12 týdnů před vstupem do studie;
  • Jeden měsíc před vstupem a po dobu trvání soudu jsou vyšetřovatelé zakázáni;
  • V současné době užíváte léky známé jako induktory CYP2C9 (tj. karbamazepin a rifampicin);
  • V současné době užíváte cromolyn nebo jste kromolyn užívali během posledních 12 měsíců;
  • Chronické denní užívání vysokých dávek NSAID pro osteoartritidu, revmatoidní artritidu nebo jiná chronická zánětlivá onemocnění ("chronická" definovaná jako 3200 mg/den po dobu > 2 týdnů);
  • Chronické denní užívání aspirinu překračuje standardní pokyny pro péči o léčbu nízkou dávkou aspirinu pro prevenci mrtvice a/nebo jiná doporučená použití;
  • Alergie na cromolyn (také známý jako Intal®, Nasalcrom®, Opticrom®, Gastrocrom® atd.);
  • Alergie na ibuprofen (Advil®, Motrin®, Nuprin® atd.) nebo aspirin;
  • Klinicky významné respirační poruchy se zhoršenou respirační námahou nebo obtížemi při užívání inhalačních léků;
  • nekontrolované chronické astma;
  • Abnormální plicní funkční test, definovaný pro tento protokol jako: FEV1/FVC < předpokládaná hodnota pro subjekt A FEV1 < 70 % předpokládané hodnoty, což ukazuje na středně těžkou nebo těžkou respirační obstrukci;
  • Chronické užívání inhalačních proteinových produktů;
  • Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu;
  • Těhotenství nebo kojení u žen ve fertilním věku (tj. < dva roky po menopauze nebo nejsou chirurgicky sterilní);
  • U sexuálně aktivních mužů neochota nebo neschopnost používat vhodné metody antikoncepce;
  • Těžké poškození ledvin nebo jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
ALZT-OP1a aktivní kapsle pro inhalaci a ALZT-OP1b placebo kapsle pro perorální podání.
Lék: ALZT-OP1a
1) stabilizátor žírných buněk, 2) neurozánětlivý mikrogliální modulátor, 3) inhibitor A-beta oligomerizace a 4) protizánětlivý
Ostatní jména:
  • Cromolyn
Jiný: Placebo ALZT-OP1b
Neaktivní tablety
Aktivní komparátor: Skupina II
ALZT-OP1a aktivní kapsle pro inhalaci a ALZT-OP1b aktivní tablety pro perorální podání.
Lék: ALZT-OP1a
1) stabilizátor žírných buněk, 2) neurozánětlivý mikrogliální modulátor, 3) inhibitor A-beta oligomerizace a 4) protizánětlivý
Ostatní jména:
  • Cromolyn
Lék: ALZT-OP1b
Protizánětlivé
Ostatní jména:
  • Ibuprofen
Aktivní komparátor: Skupina III
ALZT-OP1a placebo kapsle pro inhalaci a ALZT-OP1b aktivní tablety pro perorální podání.
Lék: ALZT-OP1b
Protizánětlivé
Ostatní jména:
  • Ibuprofen
Jiný: Placebo ALZT-OP1a
Neaktivní kapsle
Komparátor placeba: Skupina IV
ALZT-OP1a placebo tobolky pro inhalaci a ALZT-OP1b placebo tablety pro perorální podání.
Jiný: Placebo ALZT-OP1b
Neaktivní tablety
Jiný: Placebo ALZT-OP1a
Neaktivní kapsle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení demence – součet krabic (CDR-SB)
Časové okno: Výchozí stav a týden 72
Kombinovaná aktivní léčebná skupina bude porovnána s každou ze skupin s jednou složkou, včetně skupiny s placebem, bude kvantifikována průměrná změna od základní hodnoty do týdne 72.
Výchozí stav a týden 72

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TEAE)
Časové okno: 72 týdnů
Bezpečnost bude vyhodnocena na základě počtu, typu a frekvence nežádoucích účinků, které se objeví při léčbě. Budou individuálně prezentovány pro všechny subjekty ve výpisech dat a shrnuty v tabulkách podle léčebné skupiny a podle přiřazení léčby. AE budou shrnuty a hlášeny společně na základě informací získaných fyzikálním vyšetřením, EKG a laboratorními nálezy zachycenými po zahájení dávkování.
72 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AZTherapies, Inc.

Spolupracovníci

APCER Life Sciences
PharmaConsulting Group
KCAS Bio

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David R. Elmaleh, PhD, AZTherapies, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZT-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ALZT-OP1a

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit