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Estudio de seguridad y eficacia de ALZT-OP1 en sujetos con evidencia de enfermedad de Alzheimer temprana (COGNITE)

8 de noviembre de 2021 actualizado por: AZTherapies, Inc.

Un estudio de seguridad y eficacia de fase III de ALZT-OP1 en sujetos con evidencia de enfermedad de Alzheimer temprana

Este es un estudio global de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para sujetos con evidencia de EA temprana. El protocolo está diseñado para determinar si el tratamiento combinado con ALZT-OP1 (ALZT-OP1a + ALZT-OP1b) ralentizará, detendrá o revertirá el deterioro cognitivo y funcional en sujetos con evidencia de enfermedad de Alzheimer (EA) en etapa temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio de Fase III está diseñado como un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para sujetos con evidencia de EA temprana. El estudio evaluará la seguridad y la tolerabilidad, la eficacia medida por CDR-SB y determinará si la terapia combinada ALZT-OP1 ralentizará, detendrá o revertirá el deterioro cognitivo y funcional en una población con EA en etapa temprana.

Los sujetos serán asignados al azar a uno de los cuatro brazos de tratamiento: el Grupo I consistirá en ALZT-OP1a (cromolín) para inhalación, más una tableta oral de placebo; O el brazo del Grupo II, que consistirá en la terapia de combinación ALZT-OP1 ALZT-OP1a (cromolín) para inhalación, más tabletas de ALZT-OP1b (ibuprofeno) para administración oral; O al brazo del Grupo III, que consistirá en un placebo inhalado, más tabletas de ALZT-OP1b (ibuprofeno) para administración oral; O al grupo de placebo del Grupo IV, que consistirá en un placebo inhalado más una tableta de placebo oral.

Se aleatorizará un mínimo de 400 sujetos evaluables para recibir una de cuatro posibles asignaciones de tratamiento que contengan varias combinaciones de fármaco de estudio activo o placebo.

Para tener en cuenta los abandonos de los sujetos (tasa estimada del 30 %), se anticipa que se pueden reclutar y aleatorizar hasta 600 (o 150 sujetos por brazo de tratamiento), para lograr un mínimo de 100 sujetos evaluables por brazo de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

620

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Pacific Private Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong Private Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMBAL "Dr. Georgi Stranski" EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • MHAT "Central Onco Hospital" Ltd.
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • MBAL Ruse AD
      • Sofia, Bulgaria, 1154
        • "First MHAT - Sofia" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Aleksandrovska" EAD
  • Canadá
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research
      • West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research
    • Britsh Columbia
      • Kelowna, Britsh Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
    • Montreal
      • Québec, Montreal, Canadá, H3A 284
        • Montreal Neurological Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3S 1M7
        • True North Clinical Research
      • Kentville, Nova Scotia, Canadá, B4N 4K9
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7M 4Y1
        • JBN Medical
      • Chatham, Ontario, Canadá, N7l1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials
      • East York, Ontario, Canadá, M4G 3E8
        • The Centre for Memory and Aging
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canadá, J8T 8J1
        • Cliniuqe de la Memoire de l'Outouais
  • Chequia
      • Chocen, Chequia, 565 01
        • NEUROHK, s.r.o.
      • Hostivice, Chequia, 253 01
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Chequia, 503 41
        • Psychiatricka ambulance
      • Kutná Hora, Chequia, 28401
        • Psychiatricka ambulance Supervize s.r.o.
      • Liberec, Chequia, 460 63
        • Krajská nemocnice Liberec a.s.
      • Plzen, Chequia, 312 00
        • A-Shine, s.r.o.
      • Praha, Chequia, 100 00
        • Clintrial.s.r.o.
      • Praha, Chequia, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole Neurologicka klinika 2.LF UK a FN Motol
      • Praha, Chequia, 186 00
        • INEP medical s.r.o.
    • Czech Republic
      • Litomyšl, Czech Republic, Chequia, 570 01
        • Neurosanatio, s.r.o.
      • Novy Bor, Czech Republic, Chequia, 473 01
        • Neurologie MU - Ondrej Koci, s.r.o.
      • Olomouc, Czech Republic, Chequia, 779 00
        • CT Center MaVfe, s.r.o
      • Rychnov Nad Kněžnou, Czech Republic, Chequia, 516 01
        • Vestra Clinics, s.r.o.
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85296
        • Cognitive Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
        • Cognitive Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Territory Neurology & Research Institute
    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Alliance Research Center
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
        • Renew Behavioral Health
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine School of Medicine
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • ASCLEPES Research Center
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92506
        • CiTrials
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92503
        • Artemis Clinical Research
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95821
        • Northern California Research
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Syrentys Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Mile High Research Center
    • Florida
      • Apopka, Florida, Estados Unidos, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Greenacres City, Florida, Estados Unidos, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Galiz Clinical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 22176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Finlay Medical Research Group
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
        • Next Phase Research Alliance - Cano Health
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Next Phase Research Alliance - MetroMed
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33186
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • PANAX
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • CNS Healthcare
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Axiom Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Columbus Research & Wellness Institute
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Estados Unidos, 60193
        • Behavioral Health Care Associates
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Freeport, Maine, Estados Unidos, 04032
        • Coastal Health Care
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
        • Samuel and Alexia Bratton Memory Clinic
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Estados Unidos, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Estados Unidos, 02169
        • The Alzheimer's Disease Center
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Estados Unidos, 49079
        • Bronson Neurobehavioral Health
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68005
        • Cognitive Clinical Trials
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68007
        • Cognitive Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • ActivMed Practices & Research Inc.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Estados Unidos, 07724
        • Memory Enhancement Center of America
      • Lawrenceville, New Jersey, Estados Unidos, 08648
        • AdvancedMed Research
      • Mount Arlington, New Jersey, Estados Unidos, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Albuquerque Neuroscience
    • New York
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Medical Research Network
      • New York, New York, Estados Unidos, 10023
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10128
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
        • Winifred Masterson Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28270
        • ANI Neurology, PLLC Alzheimer's Memory Center
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
        • Raleigh Neurological Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • PMG Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
      • Shaker Heights, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Insight Clincial Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74114
        • Tulsa Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29044
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
        • Metrolina Neurological Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • Neurology Associates of Arlington, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
        • Kingfisher Cooperative
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, H-1083
        • Neurologia Klinika Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Hungría, H-1145
        • Orszagos Klinikai Idegtudomanyi Intezat
      • Esztergom, Hungría, H-2500
        • Vaszary Kolos Kórház
      • Gyula, Hungría, H-5700
        • Bekes Megyei Pandy Kalman Korhaz
      • Győr, Hungría, 09024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bialystok, Polonia, 15-270
        • Cermed Pawel Hernik
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • Centrum Medyczne KerMed
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-080
        • Przychondnia Srodmiescie
      • Czeladz, Polonia, 41-250
        • Szpital Powiatowy w Czeladzi
      • Kielce, Polonia, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed - Jan Latala
      • Kraków, Polonia, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerow, Polonia, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med
      • Lodz, Polonia, 93-113
        • Centrum Medyczne im. Dr Karola Jonschera w Lodzi
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Polonia, 60-856
        • CRC Sp. Zo.o.
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Euromedis Sp. Zo.o

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 55-79 años;
  • ≥ 8 años de educación;
  • El compañero de estudio está disponible y tiene contacto frecuente con el participante (por ejemplo, un promedio de 10 horas por semana o más) y puede acompañar al participante a todas las visitas a la clínica durante la duración del protocolo;

  • Evidencia de EA temprana, definida por todo lo siguiente:

    1. Queja de memoria por sujeto o compañero de estudio que es verificada por un compañero de estudio;

    2. Deterioro objetivo de la memoria para la edad, documentado mediante una puntuación por debajo del límite ajustado por educación de la subescala Memoria Lógica II (Recuerdo de Párrafo Retrasado) de la Escala de Memoria Wechsler Tercera Edición (la puntuación máxima es 25):

      • ≤ 8 por 16 o más años de educación, o
      • ≤ 4 para 8-15 años de educación;
      • Función cognitiva general esencialmente conservada;
      • Actividades funcionales en gran parte intactas;
      • No demente;
  • Resultados de biomarcadores en el líquido cefalorraquídeo (LCR) compatibles con EA temprana, incluidos niveles de Aβ-42 en LCR ≥ 180 pg/mL y ≤ 690 pg/mL;
  • Clasificación de demencia clínica (global) = 0,5; La puntuación de Memory Box debe ser de al menos 0,5;
  • Debe tener fluidez en el idioma del material de prueba cognitiva que se administra;
  • Estabilidad de los medicamentos permitidos durante 4 semanas antes del inicio del estudio; los sujetos que reciben inhibidores de la acetilcolinesterasa y/o memantina deben recibir una dosis estable de esos medicamentos durante al menos 12 semanas antes del comienzo del estudio y hacer todo lo posible por mantener una dosis estable durante la duración del estudio;
  • Agudeza visual y auditiva adecuada para pruebas neuropsicológicas;
  • Buen estado de salud general sin enfermedades que interfieran con el estudio;
  • Debe proporcionar un consentimiento informado por escrito para la prueba del genotipo APOe4;
  • Debe proporcionar un consentimiento informado por escrito para el muestreo de LCR.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad neurológica significativa que no sea la sospecha de EA incipiente, como la enfermedad de Parkinson, la demencia multiinfarto, la enfermedad de Huntington, la hidrocefalia normotensiva, el tumor cerebral, la parálisis supranuclear progresiva, el trastorno convulsivo, el hematoma subdural, la esclerosis múltiple o antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo seguidos por defectos neurológicos persistentes o anomalías cerebrales estructurales conocidas;
  • Episodio depresivo mayor, según lo descrito en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV) en los últimos 6 meses, que podría dificultar el cumplimiento del protocolo;
  • Antecedentes de esquizofrenia o trastorno bipolar (criterios DSM-IV);
  • Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 3 años (criterios DSM-IV);
  • Tomando actualmente medicamentos que podrían dificultar el cumplimiento del protocolo; los sujetos deben tener una dosis estable de los medicamentos actuales durante 4 semanas antes del ingreso al estudio, con la excepción de los inhibidores de la acetilcolinesterasa y/o memantina, que deben tener una dosis estable durante al menos 12 semanas antes del ingreso al estudio;
  • Los agentes de investigación están prohibidos un mes antes de la entrada y durante la duración del juicio;
  • Actualmente toma medicamentos que se sabe que son inductores de CYP2C9 (es decir, carbamazepina y rifampicina);
  • Actualmente tomando cromolyn, o ha tomado cromolyn, en los últimos 12 meses;
  • Uso crónico diario de dosis altas de NSAID para la osteoartritis, la artritis reumatoide u otras enfermedades inflamatorias crónicas ("crónica" definida como 3200 mg/día durante >2 semanas);
  • Uso diario crónico de aspirina que exceda las pautas estándar de atención para la terapia con aspirina en dosis bajas para la prevención de accidentes cerebrovasculares y/u otros usos recomendados;
  • Alergia al cromolín (también conocido como Intal®, Nasalcrom®, Opticrom®, Gastrocrom®, etc.);
  • Alergias al ibuprofeno (Advil®, Motrin®, Nuprin®, etc.) o aspirina;
  • Trastornos respiratorios clínicamente significativos con dificultad para respirar o dificultad para tomar medicamentos inhalados;
  • asma crónica no controlada;
  • Prueba de función pulmonar anormal, definida para este protocolo como: FEV1/FVC < valor previsto para el sujeto Y FEV1 < 70 % del valor previsto, lo que indica una obstrucción respiratoria moderada o grave;
  • Tomar productos proteicos inhalados de forma crónica;
  • Cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo;
  • Embarazo o lactancia para mujeres en edad fértil (es decir, < dos años posmenopáusicas o no estériles quirúrgicamente);
  • Para sujetos masculinos sexualmente activos, falta de voluntad o incapacidad para usar métodos anticonceptivos apropiados;
  • Insuficiencia renal o hepática grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I
Cápsulas activas de ALZT-OP1a para inhalación y cápsulas de placebo de ALZT-OP1b para administración oral.
Droga: ALZT-OP1a
1) estabilizador de mastocitos, 2) modulador microglial neuroinflamatorio, 3) inhibidor de la oligomerización A-beta y 4) antiinflamatorio
Otros nombres:
  • Cromolín
Otro: Placebo ALZT-OP1b
Tabletas no activas
Comparador activo: Grupo II
ALZT-OP1a cápsulas activas para inhalación y ALZT-OP1b tabletas activas para administración oral.
Droga: ALZT-OP1a
1) estabilizador de mastocitos, 2) modulador microglial neuroinflamatorio, 3) inhibidor de la oligomerización A-beta y 4) antiinflamatorio
Otros nombres:
  • Cromolín
Droga: ALZT-OP1b
Antiinflamatorio
Otros nombres:
  • Ibuprofeno
Comparador activo: Grupo III
Cápsulas de placebo de ALZT-OP1a para inhalación y tabletas activas de ALZT-OP1b para administración oral.
Droga: ALZT-OP1b
Antiinflamatorio
Otros nombres:
  • Ibuprofeno
Otro: Placebo ALZT-OP1a
Cápsulas no activas
Comparador de placebos: Grupo IV
Cápsulas de placebo de ALZT-OP1a para inhalación y tabletas de placebo de ALZT-OP1b para administración oral.
Otro: Placebo ALZT-OP1b
Tabletas no activas
Otro: Placebo ALZT-OP1a
Cápsulas no activas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación clínica de demencia: suma de cajas (CDR-SB)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 72
El grupo de tratamiento activo de combinación se comparará con cada uno de los grupos de componente único, incluido el grupo de placebo, se cuantificará el cambio medio desde el inicio hasta la semana 72.
Línea de base y semana 72

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: 72 semanas
La seguridad se evaluará en función del número, el tipo y la frecuencia de los eventos adversos emergentes del tratamiento. Se presentarán individualmente para todos los sujetos en listas de datos y se resumirán en tablas por grupo de tratamiento y por asignación de tratamiento. Los AA se resumirán e informarán colectivamente en función de la información obtenida a través del examen físico, el ECG y los hallazgos de laboratorio capturados después de que se inicie la dosificación.
72 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AZTherapies, Inc.

Colaboradores

APCER Life Sciences
PharmaConsulting Group
KCAS Bio

Investigadores

  • Director de estudio: David R. Elmaleh, PhD, AZTherapies, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

13 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AZT-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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