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Studio sulla sicurezza e l'efficacia di ALZT-OP1 in soggetti con evidenza di malattia di Alzheimer precoce (COGNITE)

8 novembre 2021 aggiornato da: AZTherapies, Inc.

Uno studio di fase III sulla sicurezza e l'efficacia di ALZT-OP1 in soggetti con evidenza di malattia di Alzheimer precoce

Questo è uno studio globale di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per soggetti con evidenza di AD precoce. Il protocollo è progettato per determinare se il trattamento combinato ALZT-OP1 (ALZT-OP1a + ALZT-OP1b) rallenterà, arresterà o invertirà il declino cognitivo e funzionale, in soggetti con evidenza di malattia di Alzheimer (AD) in fase iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di Fase III è concepito come uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per soggetti con evidenza di AD precoce. Lo studio valuterà la sicurezza e la tollerabilità, l'efficacia misurata dal CDR-SB e determinerà se la terapia di combinazione ALZT-OP1 rallenterà, arresterà o invertirà il declino cognitivo e funzionale in una popolazione di AD in fase iniziale.

I soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro bracci di trattamento: il gruppo I consisterà in ALZT-OP1a (cromolyn) per inalazione, più una compressa di placebo orale; OPPURE il braccio del Gruppo II, che consisterà nella terapia di combinazione ALZT-OP1 ALZT-OP1a (cromolyn) per inalazione, più ALZT-OP1b (ibuprofene) compressa per somministrazione orale; OPPURE al braccio del Gruppo III, che consisterà in placebo per inalazione, più compresse di ALZT-OP1b (ibuprofene) per somministrazione orale; OPPURE al braccio placebo del gruppo IV, che consisterà in un placebo per via inalatoria più una compressa di placebo orale.

Un minimo di 400 soggetti valutabili sarà randomizzato per ricevere uno dei quattro possibili incarichi di trattamento contenenti varie combinazioni di farmaco attivo in studio o placebo.

Per tenere conto degli abbandoni dei soggetti (tasso stimato del 30%), si prevede che possano essere reclutati e randomizzati fino a 600 (o 150 soggetti per braccio di trattamento), per raggiungere un minimo di 100 soggetti valutabili per braccio di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

620

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Pacific Private Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Geelong Private Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMBAL "Dr. Georgi Stranski" EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • MHAT "Central Onco Hospital" Ltd.
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • MBAL Ruse AD
      • Sofia, Bulgaria, 1154
        • "First MHAT - Sofia" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Aleksandrovska" EAD
  • Canada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research
    • Britsh Columbia
      • Kelowna, Britsh Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
    • Montreal
      • Québec, Montreal, Canada, H3A 284
        • Montreal Neurological Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1M7
        • True North Clinical Research
      • Kentville, Nova Scotia, Canada, B4N 4K9
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7M 4Y1
        • JBN Medical
      • Chatham, Ontario, Canada, N7l1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials
      • East York, Ontario, Canada, M4G 3E8
        • The Centre for Memory and Aging
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
        • Cliniuqe de la Memoire de l'Outouais
  • Cechia
      • Chocen, Cechia, 565 01
        • NEUROHK, s.r.o.
      • Hostivice, Cechia, 253 01
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Cechia, 503 41
        • Psychiatricka ambulance
      • Kutná Hora, Cechia, 28401
        • Psychiatricka ambulance Supervize s.r.o.
      • Liberec, Cechia, 460 63
        • Krajská nemocnice Liberec a.s.
      • Plzen, Cechia, 312 00
        • A-Shine, s.r.o.
      • Praha, Cechia, 100 00
        • Clintrial.s.r.o.
      • Praha, Cechia, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole Neurologicka klinika 2.LF UK a FN Motol
      • Praha, Cechia, 186 00
        • INEP Medical s.r.o.
    • Czech Republic
      • Litomyšl, Czech Republic, Cechia, 570 01
        • Neurosanatio, s.r.o.
      • Novy Bor, Czech Republic, Cechia, 473 01
        • Neurologie MU - Ondrej Koci, s.r.o.
      • Olomouc, Czech Republic, Cechia, 779 00
        • CT Center MaVfe, s.r.o
      • Rychnov Nad Kněžnou, Czech Republic, Cechia, 516 01
        • Vestra Clinics, s.r.o.
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bialystok, Polonia, 15-270
        • Cermed Pawel Hernik
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • Centrum Medyczne Kermed
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-080
        • Przychondnia Srodmiescie
      • Czeladz, Polonia, 41-250
        • Szpital Powiatowy w Czeladzi
      • Kielce, Polonia, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed - Jan Latala
      • Kraków, Polonia, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerow, Polonia, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med
      • Lodz, Polonia, 93-113
        • Centrum Medyczne im. Dr Karola Jonschera w Lodzi
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Polonia, 60-856
        • CRC Sp. Zo.o.
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Euromedis Sp. Zo.o
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85296
        • Cognitive Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Cognitive Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Territory Neurology & Research Institute
    • California
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Alliance Research Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
        • Renew Behavioral Health
      • Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California Irvine School of Medicine
      • Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
        • ASCLEPES Research Center
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92506
        • CiTrials
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92503
        • Artemis Clinical Research
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
        • Northern California Research
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Syrentys Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Mile High Research Center
    • Florida
      • Apopka, Florida, Stati Uniti, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Greenacres City, Florida, Stati Uniti, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Galiz Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 22176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Finlay Medical Research Group
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144
        • Next Phase Research Alliance - Cano Health
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • Next Phase Research Alliance - MetroMed
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • PANAX
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • CNS Healthcare
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
        • Axiom Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Columbus Research & Wellness Institute
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Stati Uniti, 60193
        • Behavioral Health Care Associates
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Freeport, Maine, Stati Uniti, 04032
        • Coastal Health Care
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
        • Samuel and Alexia Bratton Memory Clinic
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
        • The Alzheimer's Disease Center
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Stati Uniti, 49079
        • Bronson Neurobehavioral Health
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68005
        • Cognitive Clinical Trials
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68007
        • Cognitive Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
        • ActivMed Practices & Research Inc.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stati Uniti, 07724
        • Memory Enhancement Center of America
      • Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
        • AdvancedMed Research
      • Mount Arlington, New Jersey, Stati Uniti, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Albuquerque Neuroscience
    • New York
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Medical Research Network
      • New York, New York, Stati Uniti, 10023
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10128
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Winifred Masterson Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28270
        • ANI Neurology, PLLC Alzheimer's Memory Center
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Raleigh Neurological Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • PMG Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University
      • Shaker Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Insight Clincial Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74114
        • Tulsa Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29044
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
        • Metrolina Neurological Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
        • Neurology Associates of Arlington, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Stati Uniti, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Kingfisher Cooperative
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, H-1083
        • Neurologia Klinika Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungheria, H-1145
        • Orszagos Klinikai Idegtudomanyi Intezat
      • Esztergom, Ungheria, H-2500
        • Vaszary Kolos Kórház
      • Gyula, Ungheria, H-5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Győr, Ungheria, 09024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 55-79 anni;
  • ≥ 8 anni di istruzione;
  • È disponibile un partner di studio che ha frequenti contatti con il partecipante (ad esempio una media di 10 ore settimanali o più) e può accompagnare il partecipante a tutte le visite cliniche per la durata del protocollo;

  • Prove del primo AD, come definito da tutti i seguenti elementi:

    1. Disturbo della memoria da parte del soggetto o del partner di studio verificato da un partner di studio;

    2. Compromissione della memoria oggettiva per l'età, documentata da un punteggio al di sotto del cutoff aggiustato per l'istruzione della sottoscala Logical Memory II (Delayed Paragraph Recall) dalla Wechsler Memory Scale Third Edition (il punteggio massimo è 25):

      • ≤ 8 per 16 o più anni di istruzione, o
      • ≤ 4 per 8-15 anni di istruzione;
      • Funzione cognitiva generale sostanzialmente preservata;
      • Attività funzionali in gran parte intatte;
      • Non demente;
  • Risultati del biomarcatore del liquido cerebrospinale (CSF) coerenti con l'AD precoce, compresi i livelli di Aβ-42 nel CSF ≥ 180 pg/mL e ≤ 690 pg/mL;
  • Valutazione clinica della demenza (globale) = 0,5; Il punteggio di Memory Box deve essere almeno 0,5;
  • Deve essere fluente nella lingua del materiale del test cognitivo somministrato;
  • Stabilità dei farmaci consentiti per 4 settimane prima dell'inizio dello studio; i soggetti che ricevono inibitori dell'acetilcolinesterasi e/o memantina devono assumere una dose stabile di tali farmaci per almeno 12 settimane prima dell'inizio dello studio, facendo ogni sforzo per mantenere una dose stabile per tutta la durata dello studio;
  • Acuità visiva e uditiva adeguata per i test neuropsicologici;
  • Buona salute generale senza malattie che dovrebbero interferire con lo studio;
  • Deve fornire il consenso informato scritto per il test del genotipo APOe4;
  • Deve fornire il consenso informato scritto per il campionamento CSF.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia neurologica significativa diversa dalla sospetta AD incipiente, come il morbo di Parkinson, la demenza multi-infartuale, la malattia di Huntington, l'idrocefalo a pressione normale, il tumore cerebrale, la paralisi sopranucleare progressiva, il disturbo convulsivo, l'ematoma subdurale, la sclerosi multipla o la storia di trauma cranico significativo seguita da difetti neurologici persistenti o anomalie cerebrali strutturali note;
  • Episodio depressivo maggiore, come descritto nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) negli ultimi 6 mesi, che potrebbe portare a difficoltà nel rispettare il protocollo;
  • Storia di schizofrenia o disturbo bipolare (criteri DSM-IV);
  • Storia di abuso o dipendenza da alcol o sostanze negli ultimi 3 anni (criteri DSM-IV);
  • Assumere attualmente farmaci che potrebbero portare a difficoltà nel rispettare il protocollo; i soggetti devono assumere una dose stabile dei farmaci attuali per 4 settimane prima dell'ingresso nello studio, ad eccezione degli inibitori dell'acetilcolinesterasi e/o della memantina, che devono assumere una dose stabile per almeno 12 settimane prima dell'ingresso nello studio;
  • Gli agenti investigativi sono vietati un mese prima dell'ingresso e per tutta la durata del processo;
  • Attualmente assume farmaci noti per essere induttori del CYP2C9 (ad es. carbamazepina e rifampicina);
  • Attualmente sta assumendo cromolyn, o ha assunto cromolyn, negli ultimi 12 mesi;
  • Uso quotidiano cronico di FANS ad alte dosi per osteoartrite, artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie croniche ("croniche" definite come 3200 mg/die per >2 settimane);
  • Uso quotidiano cronico di aspirina che supera le linee guida standard di cura per la terapia con aspirina a basso dosaggio per la prevenzione dell'ictus e/o altri usi raccomandati;
  • Allergia al cromolyn (noto anche come Intal®, Nasalcrom®, Opticrom®, Gastrocrom®, ecc.);
  • Allergie all'ibuprofene (Advil®, Motrin®, Nuprin®, ecc.) o all'aspirina;
  • Disturbi respiratori clinicamente significativi con ridotto sforzo respiratorio o difficoltà ad assumere farmaci per via inalatoria;
  • asma cronico non controllato;
  • Test di funzionalità polmonare anormale, definito per questo protocollo come: FEV1/FVC < valore previsto per il soggetto E FEV1 < 70% del valore previsto, indicando un'ostruzione respiratoria moderata o grave;
  • Assunzione cronica di prodotti proteici inalati;
  • Qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile che potrebbe portare a difficoltà nel rispettare il protocollo;
  • Gravidanza o allattamento per soggetti di sesso femminile in età fertile (vale a dire, < due anni in post-menopausa o non chirurgicamente sterili);
  • Per i soggetti di sesso maschile sessualmente attivi, riluttanza o incapacità di utilizzare metodi contraccettivi appropriati;
  • Grave insufficienza renale o epatica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo I
ALZT-OP1a capsule attive per inalazione e ALZT-OP1b capsule placebo per somministrazione orale.
Droga: ALZT-OP1a
1) stabilizzatore dei mastociti, 2) modulatore microgliale neuroinfiammatorio, 3) inibitore dell'oligomerizzazione dell'A-beta e 4) antinfiammatorio
Altri nomi:
  • Cromolina
Altro: Placebo ALZT-OP1b
Compresse non attive
Comparatore attivo: Gruppo II
ALZT-OP1a capsule attive per inalazione e ALZT-OP1b compresse attive per somministrazione orale.
Droga: ALZT-OP1a
1) stabilizzatore dei mastociti, 2) modulatore microgliale neuroinfiammatorio, 3) inibitore dell'oligomerizzazione dell'A-beta e 4) antinfiammatorio
Altri nomi:
  • Cromolina
Droga: ALZT-OP1b
Antinfiammatorio
Altri nomi:
  • Ibuprofene
Comparatore attivo: Gruppo III
Capsule placebo ALZT-OP1a per inalazione e compresse attive ALZT-OP1b per somministrazione orale.
Droga: ALZT-OP1b
Antinfiammatorio
Altri nomi:
  • Ibuprofene
Altro: Placebo ALZT-OP1a
Capsule non attive
Comparatore placebo: Gruppo IV
Capsule placebo ALZT-OP1a per inalazione e compresse placebo ALZT-OP1b per somministrazione orale.
Altro: Placebo ALZT-OP1b
Compresse non attive
Altro: Placebo ALZT-OP1a
Capsule non attive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della demenza clinica-Sum of Boxes (CDR-SB)
Lasso di tempo: Basale e settimana 72
Il gruppo di trattamento attivo combinato verrà confrontato con ciascuno dei gruppi a singolo componente, incluso il gruppo placebo, verrà quantificata la variazione media dal basale alla settimana 72.
Basale e settimana 72

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: 72 settimane
La sicurezza sarà valutata in base al numero, al tipo e alla frequenza degli eventi avversi emergenti dal trattamento. Saranno presentati individualmente per tutti i soggetti negli elenchi di dati e riassunti in tabelle per gruppo di trattamento e per assegnazione del trattamento. Gli eventi avversi saranno riassunti e riportati collettivamente sulla base delle informazioni ottenute attraverso l'esame obiettivo, l'ECG e i risultati di laboratorio acquisiti dopo l'inizio della somministrazione.
72 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AZTherapies, Inc.

Collaboratori

APCER Life Sciences
PharmaConsulting Group
KCAS Bio

Investigatori

  • Direttore dello studio: David R. Elmaleh, PhD, AZTherapies, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

13 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZT-001

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