Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektstudie av ALZT-OP1 i försökspersoner med bevis på tidig Alzheimers sjukdom (COGNITE)

8 november 2021 uppdaterad av: AZTherapies, Inc.

En fas III-säkerhets- och effektstudie av ALZT-OP1 i försökspersoner med bevis på tidig Alzheimers sjukdom

Detta är en global fas III, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för försökspersoner med tecken på tidig AD. Protokollet är utformat för att avgöra om ALZT-OP1-kombinationsbehandling (ALZT-OP1a + ALZT-OP1b) kommer att sakta ner, stoppas eller vända kognitiv och funktionell försämring hos patienter med tecken på tidigt stadium av Alzheimers sjukdom (AD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna fas III-studie är utformad som en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för försökspersoner med tecken på tidig AD. Studien kommer att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, effektivitet mätt med CDR-SB, och kommer att avgöra om kombinationsterapin ALZT-OP1 kommer att sakta ner, stoppas eller vända kognitiv och funktionell nedgång i ett tidigt stadium av AD-population.

Försökspersoner kommer att slumpmässigt tilldelas en av fyra behandlingsarmar: Grupp I kommer att bestå av ALZT-OP1a (kromolyn) för inhalation, plus en oral placebotablett; ELLER Grupp II-armen, som kommer att bestå av ALZT-OP1 kombinationsterapi ALZT-OP1a (kromolyn) för inhalation, plus ALZT-OP1b (ibuprofen) tablett för oral administrering; ELLER till Grupp III-armen, som kommer att bestå av inhalerad placebo, plus ALZT-OP1b (ibuprofen) tablett för oral administrering; ELLER till grupp IV placebo-armen, som kommer att bestå av inhalerad placebo plus en oral placebotablett.

Minst 400 utvärderbara försökspersoner kommer att randomiseras för att få en av fyra möjliga behandlingsuppdrag som innehåller olika kombinationer av aktivt studieläkemedel eller placebo.

För att ta hänsyn till försökspersoners avhopp (uppskattad frekvens på 30 %), förväntas upp till 600 (eller 150 försökspersoner per behandlingsarm) rekryteras och randomiseras, för att uppnå ett minimum av 100 utvärderbara försökspersoner per behandlingsarm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

620

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St Vincent's Hospital Sydney
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • KaRa Institute of Neurological Diseases
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Pacific Private Clinic
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Geelong Private Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3081
        • Austin Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMBAL "Dr. Georgi Stranski" EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • MHAT "Central Onco Hospital" Ltd.
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • MBAL Ruse AD
      • Sofia, Bulgarien, 1154
        • "First MHAT - Sofia" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment "Aleksandrovska" EAD
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85296
        • Cognitive Clinical Trials
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Xenoscience
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
        • Cognitive Clinical Trials
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Territory Neurology & Research Institute
    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Alliance Research Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
        • Renew Behavioral Health
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92056
        • Excell Research, Inc.
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California Irvine School of Medicine
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • ASCLEPES Research Center
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92506
        • CITrials
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92503
        • Artemis Clinical Research
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95821
        • Northern California Research
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Syrentys Clinical Research
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Mile High Research Center
    • Florida
      • Apopka, Florida, Förenta staterna, 32703
        • Topaz Clinical Research
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
        • Parkinson's Disease & Movement Disorders Center of Boca Raton
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34205
        • Bradenton Research Center
      • Greenacres City, Florida, Förenta staterna, 33467
        • Finlay Medical Research Group
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Galiz Clinical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 22176
        • The Neurology Research Group
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
        • Finlay Medical Research Group
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144
        • Next Phase Research Alliance - Cano Health
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33157
        • IMIC, Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Next Phase Research Alliance - MetroMed
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186
        • Next Phase Research Alliance
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
        • PANAX
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
        • CNS Healthcare
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
        • Pines Care Research Center
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Neurostudies, Inc.
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Stedman Clinical Trials
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
        • Axiom Clinical Research
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Columbus Research & Wellness Institute
    • Illinois
      • Schaumburg, Illinois, Förenta staterna, 60193
        • Behavioral Health Care Associates
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Freeport, Maine, Förenta staterna, 04032
        • Coastal Health Care
    • Maryland
      • Easton, Maryland, Förenta staterna, 21601
        • Samuel and Alexia Bratton Memory Clinic
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • ActivMed Practices & Research, Inc.
      • Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
        • The Alzheimer's Disease Center
    • Michigan
      • Paw Paw, Michigan, Förenta staterna, 49079
        • Bronson Neurobehavioral Health
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68005
        • Cognitive Clinical Trials
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68007
        • Cognitive Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • ActivMed Practices & Research Inc.
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Förenta staterna, 07724
        • Memory Enhancement Center of America
      • Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
        • AdvancedMed Research
      • Mount Arlington, New Jersey, Förenta staterna, 07856
        • The NeuroCognitive Institute
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Albuquerque Neuroscience
    • New York
      • Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • Medical Research Network
      • New York, New York, Förenta staterna, 10023
        • Manhattan Behavioral Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • Nathan S. Kline Institute for Psychiatric Research
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Winifred Masterson Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28270
        • ANI Neurology, PLLC Alzheimer's Memory Center
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • Raleigh Neurological Associates
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • PMG Winston-Salem
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University
      • Shaker Heights, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Insight Clincial Trials
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73116
        • Cutting Edge Research Group
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74114
        • Tulsa Clinical Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19401
        • Pearl Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29044
        • Palmetto Health
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
        • Metrolina Neurological Associates, PA
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • CNS Healthcare
    • Texas
      • Mansfield, Texas, Förenta staterna, 76063
        • Neurology Associates of Arlington, P.A.
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
        • Wasatch Clinical Research, LLC
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Kingfisher Cooperative
  • Kanada
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5L5
        • Medical Arts Health Research
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research
    • Britsh Columbia
      • Kelowna, Britsh Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
    • Montreal
      • Québec, Montreal, Kanada, H3A 284
        • Montreal Neurological Research Institute
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1M7
        • True North Clinical Research
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 4K9
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • JBN Medical
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7l1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials
      • East York, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • The Centre for Memory and Aging
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Cliniuqe de la Memoire de l'Outouais
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatrii
      • Bialystok, Polen, 15-270
        • Cermed Pawel Hernik
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Centrum Medyczne KERmed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-080
        • Przychondnia Srodmiescie
      • Czeladz, Polen, 41-250
        • Szpital Powiatowy w Czeladzi
      • Kielce, Polen, 25-411
        • Centrum Zdrowia Psychicznego Biomed - Jan Latala
      • Kraków, Polen, 30-363
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Ksawerow, Polen, 95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med
      • Lodz, Polen, 93-113
        • Centrum Medyczne im. Dr Karola Jonschera w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
      • Poznan, Polen, 60-856
        • CRC Sp. Zo.o.
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Euromedis Sp. Zo.o
  • Tjeckien
      • Chocen, Tjeckien, 565 01
        • NEUROHK, s.r.o.
      • Hostivice, Tjeckien, 253 01
        • Clinline Services s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 503 41
        • Psychiatricka ambulance
      • Kutná Hora, Tjeckien, 28401
        • Psychiatricka ambulance Supervize s.r.o.
      • Liberec, Tjeckien, 460 63
        • Krajska nemocnice Liberec a.s.
      • Plzen, Tjeckien, 312 00
        • A-Shine, s.r.o.
      • Praha, Tjeckien, 100 00
        • Clintrial.s.r.o.
      • Praha, Tjeckien, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole Neurologicka klinika 2.LF UK a FN Motol
      • Praha, Tjeckien, 186 00
        • INEP medical s.r.o.
    • Czech Republic
      • Litomyšl, Czech Republic, Tjeckien, 570 01
        • Neurosanatio, s.r.o.
      • Novy Bor, Czech Republic, Tjeckien, 473 01
        • Neurologie MU - Ondrej Koci, s.r.o.
      • Olomouc, Czech Republic, Tjeckien, 779 00
        • CT Center MaVfe, s.r.o
      • Rychnov Nad Kněžnou, Czech Republic, Tjeckien, 516 01
        • Vestra Clinics, s.r.o.
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, H-1083
        • Neurologia Klinika Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungern, H-1145
        • Orszagos Klinikai Idegtudomanyi Intezat
      • Esztergom, Ungern, H-2500
        • Vaszary Kolos Kórház
      • Gyula, Ungern, H-5700
        • Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház
      • Győr, Ungern, 09024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 55-79 år gammal;
  • ≥ 8 års utbildning;
  • Det finns en studiepartner som har frekvent kontakt med deltagaren (t.ex. i genomsnitt 10 timmar per vecka eller mer), och kan följa med deltagaren till alla klinikbesök under protokollets varaktighet;

  • Bevis på tidig AD, enligt definitionen av alla följande:

    1. Minnesklagomål från ämne eller studiepartner som har verifierats av en studiepartner;

    2. Objektiv minnesnedsättning för ålder, dokumenterad genom poäng under den utbildningsjusterade gränsen för Logical Memory II-subskalan (Delayed Paragraph Recall) från Wechsler Memory Scale Third Edition (maxpoängen är 25):

      • ≤ 8 för 16 eller fler års utbildning, eller
      • ≤ 4 för 8-15 års utbildning;
      • I huvudsak bevarad allmän kognitiv funktion;
      • Till stor del intakta funktionella aktiviteter;
      • Inte dement;
  • Biomarkörresultat för cerebrospinalvätska (CSF) överensstämmer med tidig AD, inklusive CSF Aβ-42 nivåer ≥ 180 pg/mL och ≤ 690 pg/ml;
  • Clinical Demens Rating (Global) = 0,5; Minnesboxens poäng måste vara minst 0,5;
  • Måste vara flytande i språket för det kognitiva testmaterialet som administreras;
  • Stabilitet av tillåtna mediciner i 4 veckor före studiestart; försökspersoner som får acetylkolinesterashämmare och/eller memantin bör ha en stabil dos av dessa mediciner i minst 12 veckor innan studiestart med alla ansträngningar för att bibehålla en stabil dos under studiens varaktighet;
  • Syn- och hörselkärpa som är tillräcklig för neuropsykologiska tester;
  • God allmän hälsa utan sjukdomar som förväntas störa studien;
  • Måste ge skriftligt informerat samtycke för APOe4 genotyptestning;
  • Måste ge skriftligt informerat samtycke för CSF-provtagning.

Exklusions kriterier:

  • Alla signifikanta neurologiska sjukdomar förutom misstänkt begynnande AD, såsom Parkinsons sjukdom, multi-infarkt demens, Huntingtons sjukdom, normaltryckshydrocefalus, hjärntumör, progressiv supranukleär pares, anfallsstörning, subduralt hematom, multipel skleros eller historia av betydande huvudtrauma följde. av ihållande neurologiska fel eller kända strukturella hjärnavvikelser;
  • Major depressiv episod, som beskrivs i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) under de senaste 6 månaderna, vilket kan leda till svårigheter att följa protokollet;
  • Historik av schizofreni eller bipolär sjukdom (DSM-IV-kriterier);
  • Historik av alkohol- eller drogmissbruk eller beroende under de senaste 3 åren (DSM-IV-kriterier);
  • Tar för närvarande mediciner som kan leda till svårigheter att följa protokollet; försökspersonerna måste ha en stabil dos av aktuella läkemedel i 4 veckor innan studiestart, med undantag för acetylkolinesterashämmare och/eller memantin, som måste ha en stabil dos i minst 12 veckor innan studiestart;
  • Undersökningsombud är förbjudna en månad före inresan och under hela rättegången;
  • Tar för närvarande mediciner som är kända för att inducera CYP2C9 (dvs. karbamazepin och rifampicin);
  • Tar för närvarande cromolyn, eller har tagit cromolyn, under de senaste 12 månaderna;
  • Kronisk daglig användning av högdos NSAID för artros, reumatoid artrit eller andra kroniska inflammatoriska sjukdomar ("kronisk" definierad som 3200 mg/dag i >2 veckor);
  • Kronisk daglig användning av acetylsalicylsyra som överskrider standarden för vårdriktlinjer för lågdosbehandling av acetylsalicylsyra för förebyggande av stroke och/eller andra rekommenderade användningsområden;
  • Allergi mot cromolyn (även känd som Intal®, Nasalcrom®, Opticrom®, Gastrocrom®, etc.);
  • Allergier mot ibuprofen (Advil®, Motrin®, Nuprin®, etc.) eller aspirin;
  • Kliniskt signifikanta andningsstörningar med nedsatt andningsansträngning eller svårighet att ta inhalerade läkemedel;
  • Okontrollerad kronisk astma;
  • Onormalt lungfunktionstest, definierat för detta protokoll som: FEV1/FVC < förutsagt värde för försöksperson OCH FEV1 < 70 % av förutsagt värde, vilket indikerar måttlig eller svår andningsobstruktion;
  • Att ta inhalerade proteinprodukter på en kronisk basis;
  • Varje betydande systemisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan leda till svårigheter att följa protokollet;
  • Graviditet eller amning för kvinnliga försökspersoner i fertil ålder (dvs < två år efter klimakteriet eller inte kirurgiskt sterila);
  • För sexuellt aktiva manliga försökspersoner, ovilja eller oförmåga att använda lämpliga preventivmetoder;
  • Svårt nedsatt njur- eller leverfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
ALZT-OP1a aktiva kapslar för inhalation och ALZT-OP1b placebokapslar för oral administrering.
Läkemedel: ALZT-OP1a
1) Mastcellsstabilisator, 2) Neuroinflammatorisk mikrogliamodulator, 3) A-beta-oligomeriseringshämmare och 4) antiinflammatorisk
Andra namn:
  • Cromolyn
Övrig: Placebo ALZT-OP1b
Icke-aktiva tabletter
Aktiv komparator: Grupp II
ALZT-OP1a aktiva kapslar för inhalation och ALZT-OP1b aktiva tabletter för oral administrering.
Läkemedel: ALZT-OP1a
1) Mastcellsstabilisator, 2) Neuroinflammatorisk mikrogliamodulator, 3) A-beta-oligomeriseringshämmare och 4) antiinflammatorisk
Andra namn:
  • Cromolyn
Läkemedel: ALZT-OP1b
Antiinflammatorisk
Andra namn:
  • Ibuprofen
Aktiv komparator: Grupp III
ALZT-OP1a placebokapslar för inhalation och ALZT-OP1b aktiva tabletter för oral administrering.
Läkemedel: ALZT-OP1b
Antiinflammatorisk
Andra namn:
  • Ibuprofen
Övrig: Placebo ALZT-OP1a
Icke-aktiva kapslar
Placebo-jämförare: Grupp IV
ALZT-OP1a placebokapslar för inhalation och ALZT-OP1b placebotabletter för oral administrering.
Övrig: Placebo ALZT-OP1b
Icke-aktiva tabletter
Övrig: Placebo ALZT-OP1a
Icke-aktiva kapslar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Demens Rating-Sum of Boxes (CDR-SB)
Tidsram: Baslinje och vecka 72
Den aktiva kombinationsbehandlingsgruppen kommer att jämföras med var och en av de enskilda komponentgrupperna, inklusive placebogruppen, den genomsnittliga förändringen från baslinje till vecka 72 kommer att kvantifieras.
Baslinje och vecka 72

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akuta behandlingsbiverkningar (TEAE)
Tidsram: 72 veckor
Säkerheten kommer att utvärderas baserat på antalet, typen och frekvensen av behandlingsuppkomna biverkningar. De kommer att presenteras individuellt för alla försökspersoner i datalistor och sammanfattas i tabeller efter behandlingsgrupp och efter behandlingsuppdrag. AE kommer att sammanfattas och rapporteras kollektivt baserat på information som erhållits genom fysisk undersökning, EKG och laboratoriefynd som fångas efter att doseringen påbörjats.
72 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AZTherapies, Inc.

Samarbetspartners

APCER Life Sciences
PharmaConsulting Group
KCAS Bio

Utredare

  • Studierektor: David R. Elmaleh, PhD, AZTherapies, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

13 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2015

Första postat (Uppskatta)

11 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AZT-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera