Effekten av tidlig ikke-kirurgisk behandling av barn med mellomøret effusjon på hørselen

Bakgrunn:

Sekretorisk otitis media (SOM) eller mellomøret effusjon er den vanligste årsaken til nedsatt hørsel hos barn. Hørselstap oppstår på grunn av opphopning av væske i mellomøret. I de fleste tilfellene følger SOM akutt mellomørebetennelse (AOM). I tilfeller hvor SOM er bilateral og vedvarer i mer enn 3-6 måneder, er operasjon med innsetting av tylle under generell anestesi indisert. 10 000 barn med SOM blir operert med innsetting av grommet hvert år i Sverige. I tilfeller med ensidig hørselstap forårsaket av SOM, er innsetting av tylle sjelden indisert hvis symptomene varer mindre enn ett år. Noen pasienter utvikler vedvarende perforering i trommehinnen etter ekstrudering av tympanostomirøret.

En ny metode for trykkutjevning i mellomøret er utviklet ved Sahlgrenska Universitetssykehuset. 45 barn i alderen 2-8 år med SOM som vedvarte i mer enn 3 måneder hadde blitt behandlet med denne nye metoden under ventetiden for innsetting av grommet. 80 % av disse barna var blitt helbredet med å gjenvinne normal hørsel og unngått operasjon. Ingen komplikasjoner/bivirkninger ble lagt merke til og etterlevelsen var god.

Målet med studien:

For å vurdere effektiviteten av den nye ikke-kirurgiske behandlingsmetoden for utjevning av mellomøretrykk ved rask gjenvinning av hørselen etter akutt mellomørebetennelse hos 2,5-7 år gamle barn.

Studere design:

Kvantitativ

Hypotese:

Kan den nye ikke-kirurgiske metoden raskt normalisere hørselen hos barn med mellomørevæske/sekretorisk mellomørebetennelse etter akutt mellomørebetennelse.

Materiale og metode:

80 barn i alderen 2,5-7 år vil bli tilbudt, direkte etter fullført behandling av AOM, inkludering i studien. Alle pasientene vil under det første besøket gjennomgå mikroskopisk undersøkelse av ørene, audiogram og tympanogram. Barna vil deretter bli randomisert i to grupper. Den første gruppen behandles med den nye metoden i en uke. Mens den andre gruppen ikke blir aktivt behandlet og vil fungere som en kontroll. Begge gruppene gjennomgår en uke etter randomisering ny undersøkelse med mikroskopisk undersøkelse av ørene, audiogram og tympanogram. Disse undersøkelsene gjentas etter én og tre måneder.

Innblanding:

Den første gruppen med verifisert mellomøret effusjon etter AOM behandles med den nye ikke-kirurgiske metoden for trykkutjevning i mellomøret. En ansiktsmaske er koblet til et rør som en farget ballong er festet til. Røret er også koblet til ballong. En sikkerhetsventil brukes for å hindre for høyt lufttrykk. En ballong er gjemt i en grønn kosedyr i form av frosk. Forelderen og barnet holder ansiktsmasken mot munnen og barnet blåser ballongen. Ved behov, hovedsakelig i begynnelsen av behandlingsforløpet, presser forelderen froskens mage for å fylle ballongen med luft. Den første dagen brukes lavtrykksballong, deretter byttes den til ballong med høyere trykk. Hvis det ikke merkes noen effekt, (barnet skal oppleve klikkelyd i ett eller begge ørene) på den tredje dagen, erstattes ballongen med en ny ballong med i tillegg høyere trykk. Full compliance for behandlingen er definert som 20 slag (5 minutter) morgen og kveld i en uke.

Forventede resultater og viktighet:

Etterforskerne forventer at studien vil vise at den nye behandlingsmetoden for SOM sekundært til AOM raskt og effektivt kan forbedre hørselen til det berørte barnet. Dette kan ha stor betydning fra medisinsk, sosialt og økonomisk synspunkt. Hørselshemming i den pediatriske aldersgruppen har stor negativ innvirkning på taleutviklingen og er ikke bare til ulempe for barnet og forelderen, men også for hele samfunnet.