Die Wirkung einer frühen nicht-chirurgischen Behandlung von Kindern mit Mittelohrerguss auf das Gehör

Hintergrund:

Sekretorische Otitis media (SOM) oder Mittelohrerguss ist die häufigste Ursache für Hörstörungen bei Kindern. Hörverlust entsteht durch die Ansammlung von Flüssigkeit im Mittelohr. In den meisten Fällen folgt die SOM einer akuten Mittelohrentzündung (AOM). In Fällen, in denen die SOM bilateral ist und länger als 3-6 Monate anhält, ist eine Operation mit Grommet-Einlage in Vollnarkose indiziert. 10.000 Kinder mit SOM werden jedes Jahr in Schweden mit Grommets operiert. Bei einseitigem Hörverlust durch SOM ist das Einsetzen einer Tülle selten indiziert, wenn die Symptomdauer weniger als ein Jahr beträgt. Einige Patienten entwickeln nach Extrusion des Paukenröhrchens eine anhaltende Perforation im Trommelfell.

Am Sahlgrenska University Hospital wurde eine neue Methode zum Druckausgleich im Mittelohr entwickelt. 45 Kinder im Alter von 2-8 Jahren mit SOM, die länger als 3 Monate andauerten, wurden mit dieser neuen Methode während der Wartezeit für das Einsetzen der Grommets behandelt. 80 % dieser Kinder waren geheilt, hatten ihr normales Gehör wiedererlangt und eine Operation vermieden. Es wurden keine Komplikationen/Nebenwirkungen festgestellt und die Compliance war gut.

Ziel der Studie:

Es sollte die Wirksamkeit der neuen nicht-chirurgischen Behandlungsmethode zum Ausgleich des Mittelohrdrucks bei der schnellen Wiedererlangung des Hörvermögens nach akuter Mittelohrentzündung bei 2,5-7-jährigen Kindern beurteilt werden.

Studiendesign:

Quantitativ

Hypothese:

Kann die neue nicht-chirurgische Methode das Gehör bei Kindern mit Mittelohrerguss/sekretorischer Mittelohrentzündung nach akuter Mittelohrentzündung schnell normalisieren?

Material und Methode:

80 Kindern im Alter von 2,5-7 Jahren wird direkt nach abgeschlossener Behandlung der AOM der Studieneinschluss angeboten. Alle Patienten werden während des ersten Besuchs einer mikroskopischen Untersuchung der Ohren, eines Audiogramms und eines Tympanogramms unterzogen. Die Kinder werden danach in zwei Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe wird eine Woche lang mit der neuen Methode behandelt. Während die andere Gruppe nicht aktiv behandelt wird und als Kontrolle fungiert. Beide Gruppen werden eine Woche nach der Randomisierung einer erneuten Untersuchung mit mikroskopischer Untersuchung der Ohren, Audiogramm und Tympanogramm unterzogen. Diese Untersuchungen werden nach einem und drei Monaten wiederholt.

Intervention:

Die erste Gruppe mit nachgewiesenem Mittelohrerguss nach AOM wird mit der neuen nichtoperativen Methode des Mittelohrdruckausgleichs behandelt. Eine Gesichtsmaske ist mit einem Schlauch verbunden, an dem ein farbiger Ballon befestigt ist. Der Schlauch ist auch mit dem Ballon verbunden. Ein Sicherheitsventil verhindert einen zu hohen Luftdruck. Ein Ballon ist in einem grünen Kuscheltier in Form eines Frosches versteckt. Die Eltern und das Kind halten die Gesichtsmaske an den Mund und das Kind bläst den Luftballon auf. Bei Bedarf, vor allem zu Beginn der Behandlung, drückt das Elternteil auf den Bauch des Frosches, um den Ballon mit Luft zu füllen. Am ersten Tag wird ein Niederdruckballon verwendet, dann wird auf einen Ballon mit höherem Druck umgestellt. Wenn am dritten Tag keine Wirkung zu spüren ist (das Kind sollte ein Klickgeräusch in einem oder beiden Ohren verspüren), wird der Ballon durch einen neuen Ballon mit zusätzlich höherem Druck ersetzt. Die vollständige Compliance für die Behandlung ist definiert als 20 Schläge (5 Minuten) morgens und abends für eine Woche.

Erwartete Ergebnisse und Bedeutung:

Die Forscher erwarten, dass die Studie zeigen wird, dass die neue Behandlungsmethode von SOM als Folge von AOM das Hörvermögen des betroffenen Kindes schnell und effektiv verbessern kann. Dies kann aus medizinischer, sozialer und wirtschaftlicher Sicht von großer Bedeutung sein. Hörbeeinträchtigungen in der pädiatrischen Altersgruppe wirken sich stark negativ auf die Sprachentwicklung aus und sind nicht nur nachteilig für das Kind und die Eltern, sondern für die gesamte Gesellschaft.