Effekten av tidig icke-kirurgisk behandling av barn med utgjutning i mellanörat på hörseln

Bakgrund:

Sekretorisk otitis media (SOM) eller utgjutning i mellanörat är den vanligaste orsaken till hörselnedsättning hos barn. Hörselnedsättning uppstår på grund av ansamling av vätska i mellanörat. I de flesta fall följer SOM akut otitis media (AOM). I de fall SOM är bilateralt och kvarstår i mer än 3-6 månader, är operation med genomföring i narkos indicerad. 10 000 barn med SOM opereras med genomföring varje år i Sverige. I fall av ensidig hörselnedsättning orsakad av SOM, är det sällan indicerat att införa en hylsa om symtomens varaktighet är mindre än ett år. Vissa patienter utvecklar ihållande perforation i trumhinnan efter extrudering av tympanostomiröret.

En ny metod för tryckutjämning i mellanörat har utvecklats vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset. 45 barn i åldern 2-8 år med SOM som pågått i mer än 3 månader hade behandlats med denna nya metod under väntetiden för införande av gummihylsa. 80 % av dessa barn hade blivit botade genom att återfå normal hörsel och undvikit operation. Inga komplikationer/biverkningar märktes och följsamheten var god.

Syfte med studien:

Att bedöma effektiviteten av den nya icke-kirurgiska behandlingsmetoden för utjämning av mellanörat tryck vid snabb återfå hörsel efter akut otitis media hos 2,5-7 år gamla barn.

Studera design:

Kvantitativ

Hypotes:

Kan den nya icke-kirurgiska metoden snabbt normalisera hörseln hos barn med mellanöreutgjutning/sekretorisk otitis media efter akut otitis media.

Material och metod:

80 barn i åldern 2,5-7 år kommer att erbjudas, direkt efter avslutad behandling av AOM, inkludering i studien. Alla patienter kommer under det första besöket att genomgå mikroskopisk undersökning av öronen, audiogram och tympanogram. Barnen kommer därefter att randomiseras i två grupper. Den första gruppen behandlas med den nya metoden under en vecka. Medan den andra gruppen inte är aktivt behandlad och kommer att fungera som en kontroll. Båda grupperna genomgår en vecka efter randomiseringen ny undersökning med mikroskopisk undersökning av öronen, audiogram och tympanogram. Dessa undersökningar upprepas efter en och tre månader.

Intervention:

Den första gruppen med verifierad mellanöreutgjutning efter AOM behandlas med den nya icke-kirurgiska metoden för tryckutjämning i mellanörat. En ansiktsmask är kopplad till ett rör som en färgad ballong är fäst vid. Röret är också kopplat till ballong. En säkerhetsventil används för att förhindra för högt lufttryck. En ballong är gömd i en grön mjukleksak i form av groda. Föräldern och barnet håller ansiktsmasken mot munnen och barnet blåser ballongen. Vid behov, främst i början av behandlingsförloppet, trycker föräldern på grodans buk för att fylla ballongen med luft. Första dagen används en lågtrycksballong, sedan byts den till en ballong med högre tryck. Om ingen effekt märks, (barnet ska uppleva klickande ljud i ett eller båda öronen) den tredje dagen, ersätts ballongen med en ny ballong med ytterligare högre tryck. Full följsamhet för behandlingen definieras som 20 slag (5 minuter) på morgonen och kvällen under en vecka.

Förväntade resultat och betydelse:

Utredarna förväntar sig att studien kommer att visa att den nya behandlingsmetoden för SOM sekundärt till AOM snabbt och effektivt kan förbättra hörseln hos det drabbade barnet. Detta kan ha stor betydelse ur medicinsk, social och ekonomisk synvinkel. Hörselnedsättning i den pediatriska åldersgruppen har en stor negativ inverkan på talutvecklingen och är inte bara till nackdel för barnet och föräldern utan även för hela samhället.