Wpływ wczesnego nieoperacyjnego leczenia dzieci z wysiękiem w uchu środkowym na słuch

Tło:

Wydzielnicze zapalenie ucha środkowego (SOM) lub wysięk w uchu środkowym jest najczęstszą przyczyną uszkodzenia słuchu u dzieci. Utrata słuchu występuje z powodu gromadzenia się płynu w uchu środkowym. W większości przypadków SOM następuje po ostrym zapaleniu ucha środkowego (OZUŚ). W przypadkach, gdy SOM jest obustronny i utrzymuje się dłużej niż 3-6 miesięcy, wskazana jest operacja z założeniem przelotki w znieczuleniu ogólnym. Każdego roku w Szwecji operuje się 10 000 dzieci z SOM z założeniem pierścienia. W przypadkach jednostronnego ubytku słuchu spowodowanego SOM założenie przelotki jest rzadko wskazane, jeśli czas trwania objawów jest krótszy niż rok. U niektórych pacjentów dochodzi do trwałej perforacji błony bębenkowej po wytłoczeniu rurki tympanostomijnej.

W Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska opracowano nową metodę wyrównywania ciśnienia w uchu środkowym. Tą nową metodą w okresie oczekiwania na założenie przelotki leczono 45 dzieci w wieku 2-8 lat z SOM utrzymującym się powyżej 3 miesięcy. 80% z tych dzieci zostało wyleczonych z odzyskaniem prawidłowego słuchu i uniknęło operacji. Nie zauważono żadnych komplikacji/skutków ubocznych, a przestrzeganie zaleceń było dobre.

Cel badania:

Ocena skuteczności nowej nieoperacyjnej metody leczenia wyrównania ciśnienia w uchu środkowym w szybkim odzyskaniu słuchu po ostrym zapaleniu ucha środkowego u dzieci w wieku 2,5-7 lat.

Projekt badania:

Ilościowy

Hipoteza:

Czy nowa niechirurgiczna metoda może szybko przywrócić słuch u dzieci z wysiękowym/wydzielniczym zapaleniem ucha środkowego po ostrym zapaleniu ucha środkowego?

Materiał i metoda:

80 dzieci w wieku 2,5-7 lat zostanie bezpośrednio po zakończonym leczeniu OZUŚ włączonych do badania. Wszyscy pacjenci zostaną poddani podczas pierwszej wizyty badaniu mikroskopowemu uszu, audiogramowi i tympanogramowi. Następnie dzieci zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Pierwsza grupa jest leczona nową metodą przez tydzień. Podczas gdy druga grupa nie jest aktywnie leczona i będzie działać jako kontrola. Obie grupy po tygodniu od randomizacji przechodzą nowe badanie z badaniem mikroskopowym uszu, audiogramem i tympanogramem. Badania te są powtarzane po jednym i trzech miesiącach.

Interwencja:

Pierwsza grupa, u której potwierdzono wysięk w uchu środkowym po OZUŚ, jest leczona nową niechirurgiczną metodą wyrównywania ciśnienia w uchu środkowym. Maska na twarz jest połączona z rurką, do której przymocowany jest kolorowy balon. Rurka jest również połączona z balonem. Zawór bezpieczeństwa służy do zapobiegania zbyt wysokiemu ciśnieniu powietrza. Balon jest ukryty w zielonej pluszowej zabawce w postaci żaby. Rodzic i dziecko przykładają maskę do ust, a dziecko dmucha w balon. W razie potrzeby, głównie na początku kuracji, rodzic naciska odwłok żaby w celu napełnienia balonika powietrzem. Pierwszego dnia stosuje się balon niskociśnieniowy, następnie zmienia się go na balon o wyższym ciśnieniu. W przypadku braku efektu (dziecko powinno odczuwać klikanie w jednym lub obu uszach) trzeciego dnia wymienia się balon na nowy z dodatkowo wyższym ciśnieniem. Pełne poddanie się zabiegowi to 20 uderzeń (5 minut) rano i wieczorem przez tydzień.

Oczekiwane rezultaty i znaczenie:

Badacze spodziewają się, że badanie wykaże, że nowa metoda leczenia SOM wtórnego do OZUŚ może szybko i skutecznie poprawić słuch chorego dziecka. Może to mieć ogromne znaczenie z medycznego, społecznego i ekonomicznego punktu widzenia. Upośledzenie słuchu w wieku dziecięcym ma bardzo negatywny wpływ na rozwój mowy i jest niekorzystne nie tylko dla dziecka i rodzica, ale także dla całego społeczeństwa.