Het effect van vroege niet-chirurgische behandeling van kinderen met middenooruitstorting op het gehoor

Achtergrond:

Secretoire otitis media (SOM) of middenooreffusie is de meest voorkomende oorzaak van slechthorendheid bij kinderen. Gehoorverlies ontstaat door ophoping van vocht in het middenoor. In de meeste gevallen volgt SOM acute otitis media (AOM). In gevallen waarin de SOM bilateraal is en langer dan 3-6 maanden aanhoudt, is een operatie met het inbrengen van een doorvoertule onder algehele anesthesie geïndiceerd. Elk jaar worden in Zweden 10.000 kinderen met SOM geopereerd met het inbrengen van een oogje. In gevallen van eenzijdig gehoorverlies veroorzaakt door SOM is het inbrengen van een doorvoertule zelden geïndiceerd als de symptomen minder dan een jaar duren. Sommige patiënten ontwikkelen aanhoudende perforatie in het trommelvlies na extrusie van de trommelvliesbuis.

In het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis is een nieuwe methode voor middenoordrukvereffening ontwikkeld. 45 kinderen in de leeftijd van 2-8 jaar met SOM die langer dan 3 maanden aanhielden, waren met deze nieuwe methode behandeld tijdens de wachttijd voor het inbrengen van een oogje. 80% van deze kinderen was genezen met het terugkrijgen van normaal gehoor en een operatie vermeden. Er werden geen complicaties/bijwerkingen opgemerkt en de therapietrouw was goed.

Doel van de studie:

Om de effectiviteit te beoordelen van de nieuwe niet-chirurgische behandelmethode voor vereffening van de middenoordruk bij snel herstel van het gehoor na acute otitis media bij kinderen van 2,5-7 jaar oud.

Studie ontwerp:

Kwantitatief

Hypothese:

Kan de nieuwe niet-chirurgische methode het gehoor snel normaliseren bij kinderen met middenooreffusie/secretoire otitis media na acute otitis media.

Materiaal en methode:

80 kinderen in de leeftijd van 2,5-7 jaar zullen, direct na voltooiing van de behandeling van AOM, opname in het onderzoek worden aangeboden. Alle patiënten ondergaan tijdens het eerste bezoek een microscopisch onderzoek van de oren, een audiogram en een tympanogram. Daarna worden de kinderen gerandomiseerd in twee groepen. De eerste groep wordt een week behandeld met de nieuwe methode. Terwijl de andere groep niet actief wordt behandeld en als controle zal fungeren. Beide groepen ondergaan een week na randomisatie een nieuw onderzoek met microscopisch onderzoek van de oren, audiogram en tympanogram. Deze onderzoeken worden na één en drie maanden herhaald.

Interventie:

De eerste groep met geverifieerde middenooreffusie na AOM wordt behandeld met de nieuwe niet-chirurgische methode van middenoordrukvereffening. Een mondkapje is verbonden met een buis waaraan een gekleurde ballon is bevestigd. De buis is ook verbonden met de ballon. Om een ​​te hoge luchtdruk te voorkomen wordt er gebruik gemaakt van een veiligheidsventiel. In een groene knuffel zit een ballon verstopt in de vorm van een kikker. De ouder en het kind houden het mondkapje tegen de mond en het kind blaast de ballon op. Indien nodig, vooral in het begin van de kuur, drukt de ouder op de buik van de kikker om de ballon met lucht te vullen. Op de eerste dag wordt een lagedrukballon gebruikt, daarna wordt deze vervangen door een ballon met hogere druk. Als er geen effect wordt opgemerkt (het kind hoort een klikgeluid in een of beide oren te horen), wordt de ballon op de derde dag vervangen door een nieuwe ballon met een extra hogere druk. Volledige therapietrouw wordt gedefinieerd als 20 slagen (5 minuten) 's ochtends en 's avonds gedurende een week.

Verwachte resultaten en belang:

De onderzoekers verwachten dat het onderzoek zal aantonen dat de nieuwe behandelmethode SOM secundair aan AOM het gehoor van het getroffen kind snel en effectief kan verbeteren. Dit kan vanuit medisch, sociaal en economisch oogpunt van grote betekenis zijn. Slechthorendheid in de pediatrische leeftijdsgroep heeft een grote negatieve invloed op de spraakontwikkeling en is niet alleen nadelig voor het kind en de ouder, maar ook voor de hele samenleving.