Effekten af ​​tidlig ikke-kirurgisk behandling af børn med mellemøreeffusion på hørelsen

Baggrund:

Sekretorisk otitis media (SOM) eller mellemøreeffusion er den mest almindelige årsag til hørenedsættelse hos børn. Høretab opstår på grund af ophobning af væske i mellemøret. I de fleste tilfælde følger SOM akut mellemørebetændelse (AOM). I tilfælde, hvor SOM er bilateral og varer i mere end 3-6 måneder, er operation med tylleindføring under generel anæstesi indiceret. 10.000 børn med SOM opereres med tylleindsættelse hvert år i Sverige. I tilfælde af ensidigt høretab forårsaget af SOM, er indsættelse af tylle sjældent indiceret, hvis symptomernes varighed er mindre end et år. Nogle patienter udvikler vedvarende perforation i trommehinden efter ekstrudering af tympanostomirøret.

En ny metode til mellemøretrykudligning er blevet udviklet på Sahlgrenska Universitetshospitalet. 45 børn i alderen 2-8 år med SOM, der varede i mere end 3 måneder, var blevet behandlet med denne nye metode under ventetiden for indsættelse af tylle. 80% af disse børn var blevet helbredt med at genvinde normal hørelse og undgået operation. Ingen komplikationer/bivirkninger blev bemærket, og overensstemmelsen var god.

Formålet med undersøgelsen:

At vurdere effektiviteten af ​​den nye ikke-kirurgiske behandlingsmetode til udligning af mellemøretrykket ved hurtig genvinding af hørelsen efter akut mellemørebetændelse hos 2,5-7 årige børn.

Studere design:

Kvantitativ

Hypotese:

Kan den nye ikke-kirurgiske metode hurtigt normalisere hørelsen hos børn med mellemøreeffusion/sekretorisk mellemørebetændelse efter akut mellemørebetændelse.

Materiale og metode:

80 børn i alderen 2,5-7 år vil blive tilbudt, direkte efter afsluttet behandling af AOM, at blive inddraget i undersøgelsen. Alle patienter vil under det første besøg gennemgå mikroskopisk undersøgelse af ørerne, audiogram og tympanogram. Herefter vil børnene blive randomiseret i to grupper. Den første gruppe behandles med den nye metode i en uge. Mens den anden gruppe ikke bliver aktivt behandlet og vil fungere som kontrol. Begge grupper gennemgår en uge efter randomiseringen ny undersøgelse med mikroskopisk undersøgelse af ørerne, audiogram og tympanogram. Disse undersøgelser gentages efter en og tre måneder.

Intervention:

Den første gruppe med verificeret mellemøreffusion efter AOM behandles med den nye ikke-kirurgiske metode til mellemøretrykudligning. En ansigtsmaske er forbundet til et rør, hvortil en farvet ballon er fastgjort. Røret er også forbundet med ballon. En sikkerhedsventil bruges til at forhindre for højt lufttryk. En ballon er gemt i et grønt blødt legetøj i form af frø. Forælderen og barnet holder ansigtsmasken mod munden, og barnet blæser ballonen. Ved behov, primært i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet, trykker forælderen på frøens mave for at fylde ballonen med luft. Den første dag bruges en lavtryksballon, derefter skiftes den til en ballon med højere tryk. Hvis der ikke mærkes nogen effekt, (barnet skal opleve kliklyd i det ene eller begge ører) tredje dag, udskiftes ballonen med en ny ballon med yderligere højere tryk. Fuld compliance for behandlingen er defineret som 20 slag (5 minutter) morgen og aften i en uge.

Forventede resultater og vigtighed:

Efterforskerne forventer, at undersøgelsen vil vise, at den nye behandlingsmetode for SOM sekundært til AOM hurtigt og effektivt kan forbedre hørelsen hos det berørte barn. Dette kan have stor betydning fra medicinsk, social og økonomisk synsvinkel. Hørehæmning i den pædiatriske aldersgruppe har en stor negativ indflydelse på taleudviklingen og er ikke kun til ulempe for barnet og forælderen, men også for hele samfundet.