中耳积液患儿早期非手术治疗对听力的影响

背景：

分泌性中耳炎 (SOM) 或中耳积液是儿童听力障碍的最常见原因。 听力损失是由于中耳积液造成的。 在大多数情况下，SOM 发生在急性中耳炎 (AOM) 之后。 如果 SOM 是双侧的并且持续超过 3-6 个月，则需要在全身麻醉下进行索环插入手术。 瑞典每年有 10000 名患有 SOM 的儿童接受索环插入手术。 在 SOM 引起的单侧听力损失的情况下，如果症状持续时间少于一年，则很少需要插入索环。 一些患者在鼓膜造口管被挤压后会出现持续性鼓膜穿孔。

Sahlgrenska 大学医院开发了一种新的中耳压力均衡方法。 45 名 2-8 岁的 SOM 持续超过 3 个月的儿童在等待穿孔环插入期间接受了这种新方法的治疗。 这些患儿中80%的人已经治愈，听力恢复正常，避免了手术。 没有发现并发症/副作用，依从性很好。

研究目的：

评估新的中耳压力均衡非手术治疗方法在 2,5-7 岁儿童急性中耳炎后听力快速恢复中的有效性。

学习规划：

定量的

假设：

新的非手术方法能否使急性中耳炎后中耳积液/分泌性中耳炎患儿的听力迅速恢复正常。

材料与方法：

在完成 AOM 治疗后，将直接提供 80 名 2.5-7 岁的儿童纳入研究。 所有患者将在首次就诊期间接受耳朵、听力图和鼓室图的显微镜检查。 此后，孩子们将被随机分为两组。 第一组用新方法治疗一周。 而另一组没有积极治疗，将作为对照。 两组在随机化后一周接受新的检查，包括耳朵的显微镜检查、听力图和鼓室图。 这些检查在一个月和三个月后重复进行。

干涉：

AOM 后证实中耳积液的第一组采用新的非手术中耳压力平衡方法进行治疗。 面罩连接到管子上，管子上装有彩色气球。 该管还连接到气球。 安全阀用于防止气压过高。 一个气球隐藏在青蛙形状的绿色毛绒玩具中。 父母和孩子将面罩靠在嘴上，孩子吹气球。 根据需要，主要是在治疗过程开始时，父母会按压青蛙的腹部，以使气球充满空气。 第一天用的是低压气球，后来换成高压气球。 如果在第三天没有发现任何效果（孩子应该会在一只或两只耳朵中听到咔嗒声），则将气球更换为压力更高的新气球。 治疗的完全依从性被定义为在早上和晚上各击打 20 次（5 分钟），持续一周。

预期结果和重要性：

研究者期望该研究能够表明这种新的治疗方法可以快速有效地改善患儿的听力。 从医学、社会和经济的角度来看，这可能具有重要意义。 儿童年龄段的听力障碍对言语发育有很大的负面影响，不仅对孩子和家长不利，对整个社会也不利。