L'effetto del trattamento non chirurgico precoce dei bambini con versamento dell'orecchio medio sull'udito

Sfondo:

L'otite media secretoria (SOM) o versamento dell'orecchio medio è la causa più comune di ipoacusia nei bambini. La perdita dell'udito si verifica a causa dell'accumulo di liquido nell'orecchio medio. Nella maggior parte dei casi, la SOM segue l'otite media acuta (AOM). Nei casi in cui la SOM è bilaterale e persiste per più di 3-6 mesi, è indicato l'intervento con inserimento di gommino in anestesia generale. Ogni anno in Svezia 10000 bambini con SOM vengono operati con l'inserimento di gommini. Nei casi di perdita dell'udito unilaterale causata da SOM, l'inserimento del gommino è raramente indicato se la durata dei sintomi è inferiore a un anno. Alcuni pazienti sviluppano una perforazione persistente nel timpano dopo l'estrusione del tubo timpanostomico.

Un nuovo metodo di equalizzazione della pressione dell'orecchio medio è stato sviluppato presso l'ospedale universitario di Sahlgrenska. 45 bambini di età compresa tra 2 e 8 anni con SOM che persisteva per più di 3 mesi erano stati trattati con questo nuovo metodo durante il periodo di attesa per l'inserimento del gommino. L'80% di questi bambini era stato curato con il recupero dell'udito normale e l'operazione evitata. Non sono state notate complicazioni/effetti collaterali e la compliance è stata buona.

Scopo dello studio:

Valutare l'efficacia del nuovo metodo di trattamento non chirurgico per l'equalizzazione della pressione dell'orecchio medio nel recupero rapido dell'udito dopo otite media acuta in bambini di 2,5-7 anni.

Disegno dello studio:

Quantitativo

Ipotesi:

Il nuovo metodo non chirurgico può normalizzare rapidamente l'udito nei bambini con versamento dell'orecchio medio/otite media secretiva dopo otite media acuta?

Materiale e metodo:

A 80 bambini di età compresa tra 2,5 e 7 anni verrà offerta, subito dopo aver completato il trattamento dell'OMA, l'inclusione nello studio. Tutti i pazienti verranno sottoposti in prima visita ad esame microscopico delle orecchie, audiogramma e timpanogramma. I bambini saranno successivamente randomizzati in due gruppi. Il primo gruppo viene trattato con il nuovo metodo per una settimana. Mentre l'altro gruppo non viene trattato attivamente e fungerà da controllo. Entrambi i gruppi vengono sottoposti una settimana dopo la randomizzazione a un nuovo esame con esame microscopico delle orecchie, audiogramma e timpanogramma. Questi esami vengono ripetuti dopo uno e tre mesi.

Intervento:

Il primo gruppo con versamento dell'orecchio medio verificato dopo OMA viene trattato con il nuovo metodo non chirurgico di equalizzazione della pressione dell'orecchio medio. Una maschera facciale è collegata a un tubo a cui è attaccato un palloncino colorato. Il tubo è anche collegato al palloncino. Una valvola di sicurezza viene utilizzata per evitare una pressione dell'aria troppo elevata. Un palloncino è nascosto in un peluche verde a forma di rana. Il genitore e il bambino tengono la maschera contro la bocca e il bambino soffia il palloncino. Al bisogno, soprattutto all'inizio del ciclo di cura, il genitore preme l'addome della rana per riempire d'aria il palloncino. Il primo giorno viene utilizzato un pallone a bassa pressione, poi viene sostituito con un pallone a pressione più alta. Se non si nota alcun effetto (il bambino dovrebbe avvertire un clic in una o entrambe le orecchie) il terzo giorno, il palloncino viene sostituito con un nuovo palloncino con una pressione ulteriormente maggiore. La piena compliance per il trattamento è definita come 20 colpi (5 minuti) al mattino e alla sera per una settimana.

Risultati attesi e importanza:

I ricercatori si aspettano che lo studio dimostri che il nuovo metodo di trattamento della SOM secondaria all'OMA può migliorare rapidamente ed efficacemente l'udito del bambino affetto. Questo può essere di grande importanza dal punto di vista medico, sociale ed economico. I problemi di udito nella fascia di età pediatrica hanno un forte impatto negativo sullo sviluppo del linguaggio e sono svantaggiosi non solo per il bambino e il genitore, ma anche per l'intera società.