Vliv časné nechirurgické léčby dětí s výpotkem středního ucha na sluch

Pozadí:

Sekreční zánět středního ucha (SOM) neboli výpotek středního ucha je nejčastější příčinou poruchy sluchu u dětí. Ke ztrátě sluchu dochází v důsledku nahromadění tekutiny ve středním uchu. Ve většině případů následuje SOM po akutním zánětu středního ucha (AOM). V případech, kdy je SOM oboustranný a přetrvává déle než 3-6 měsíců, je indikována operace se zavedením průchodky v celkové anestezii. Každý rok je ve Švédsku operováno 10 000 dětí s SOM se zavedením průchodky. V případech jednostranné ztráty sluchu způsobené SOM je zavádění průchodky indikováno zřídka, pokud trvání příznaků je kratší než jeden rok. U některých pacientů se po extruzi tympanostomické trubice rozvine perzistentní perforace ušního bubínku.

Ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska byla vyvinuta nová metoda vyrovnání tlaku středního ucha. V čekací době na zavedení průchodky bylo touto novou metodou léčeno 45 dětí ve věku 2-8 let se SOM, který přetrvával déle než 3 měsíce. 80 % těchto dětí bylo vyléčeno s obnovením normálního sluchu a bez operace. Nebyly zaznamenány žádné komplikace/nežádoucí účinky a kompliance byla dobrá.

Cíl studie:

Posoudit účinnost nové nechirurgické léčebné metody pro vyrovnání středoušního tlaku při rychlé obnově sluchu po akutním zánětu středního ucha u dětí ve věku 2,5-7 let.

Studovat design:

Kvantitativní

Hypotéza:

Dokáže nová nechirurgická metoda rychle normalizovat sluch u dětí se středoušním výpotkem/sekrečním zánětem středního ucha po akutním zánětu středního ucha.

Materiál a metoda:

Přímo po ukončení léčby AOM bude nabídnuto zařazení do studie 80 dětem ve věku 2,5-7 let. Všichni pacienti podstoupí při první návštěvě mikroskopické vyšetření uší, audiogram a tympanogram. Poté budou děti náhodně rozděleny do dvou skupin. První skupina je léčena novou metodou po dobu jednoho týdne. Zatímco druhá skupina není aktivně léčena a bude fungovat jako kontrola. Obě skupiny podstupují týden po randomizaci nové vyšetření s mikroskopickým vyšetřením uší, audiogramem a tympanogramem. Tato vyšetření se opakují po jednom a třech měsících.

Zásah:

První skupina s ověřeným středoušním výpotkem po AOM je léčena novou nechirurgickou metodou vyrovnání středoušního tlaku. Obličejová maska ​​je připojena k trubici, ke které je připevněn barevný balónek. Trubice je také připojena k balónku. Aby se zabránilo příliš vysokému tlaku vzduchu, používá se pojistný ventil. Balónek je ukrytý v zelené plyšové hračce v podobě žáby. Rodič s dítětem drží roušku u úst a dítě balonek fouká. V případě potřeby, hlavně na začátku léčebné kúry, rodič zatlačí na břicho žáby, aby naplnil balónek vzduchem. První den se používá nízkotlaký balónek, poté se mění na balónek s vyšším tlakem. Pokud není zaznamenán žádný účinek (dítě by mělo zaznamenat cvakání v jednom nebo obou uších) třetí den, je balónek nahrazen novým balónkem s dodatečně vyšším tlakem. Plná shoda pro léčbu je definována jako 20 ran (5 minut) ráno a večer po dobu jednoho týdne.

Očekávané výsledky a důležitost:

Vyšetřovatelé očekávají, že studie ukáže, že nová metoda léčby SOM sekundární k AOM může rychle a efektivně zlepšit sluch postiženého dítěte. To může mít velký význam z lékařského, sociálního a ekonomického hlediska. Sluchové postižení v dětském věku má velký negativní dopad na vývoj řeči a je nevýhodné nejen pro dítě a rodiče, ale i pro celou společnost.