Влияние раннего нехирургического лечения детей с выпотом среднего уха на слух

Задний план:

Секреторный средний отит (ССО) или выпот в среднем ухе является наиболее частой причиной нарушения слуха у детей. Снижение слуха происходит из-за скопления жидкости в среднем ухе. В большинстве случаев ССО следует за острым средним отитом (ОСО). В случаях, когда СОМ двусторонний и сохраняется более 3-6 мес, показана операция с введением втулки под общей анестезией. Ежегодно в Швеции 10 000 детей с ССО оперируются с введением втулки. В случаях односторонней тугоухости, вызванной SOM, установка люверсов редко показана, если продолжительность симптомов составляет менее одного года. У некоторых пациентов после экструзии тимпаностомической трубки развивается перфорация барабанной перепонки.

В Университетской больнице Сальгренска разработан новый метод выравнивания давления в среднем ухе. 45 детей в возрасте от 2 до 8 лет с ССО, сохраняющимся более 3 мес, лечились этим новым методом в период ожидания установки люверса. 80% этих детей вылечились с восстановлением нормального слуха и избежали операции. Никаких осложнений/побочных эффектов не было замечено, и соблюдение режима лечения было хорошим.

Цель исследования:

Оценить эффективность нового нехирургического метода лечения выравнивания давления в среднем ухе при быстром восстановлении слуха после острого среднего отита у детей 2,5-7 лет.

Дизайн исследования:

Количественный

Гипотеза:

Может ли новый нехирургический метод быстро нормализовать слух у детей с экссудативным средним ухом/секреторным средним отитом после острого среднего отита.

Материал и метод:

80 детей в возрасте 2,5-7 лет будут предложены для включения в исследование сразу после завершения лечения ОСО. Всем пациентам во время первого визита будет проведено микроскопическое исследование ушей, аудиограмма и тимпанограмма. После этого дети будут рандомизированы в две группы. Первую группу лечат по новой методике в течение одной недели. В то время как другая группа активно не лечится и будет выступать в качестве контроля. Обе группы проходят через неделю после рандомизации новое обследование с микроскопическим исследованием ушей, аудиограммой и тимпанограммой. Эти обследования повторяются через один и три месяца.

Вмешательство:

Первую группу с верифицированным выпотом в среднем ухе после ОСО лечат новым нехирургическим методом выравнивания давления в среднем ухе. Маска для лица соединена с трубкой, к которой прикреплен цветной шарик. Трубка также соединена с баллоном. Предохранительный клапан используется для предотвращения слишком высокого давления воздуха. В зеленой мягкой игрушке в виде лягушки спрятан воздушный шарик. Родитель и ребенок подносят маску ко рту, а ребенок надувает воздушный шар. При необходимости, в основном в начале курса лечения, родитель надавливает на брюшко лягушки, чтобы наполнить баллон воздухом. В первый день используется баллон низкого давления, затем его меняют на баллон более высокого давления. При отсутствии эффекта (у ребенка должен быть щелкающий звук в одном или обоих ушах) на третий день баллон заменяют новым баллоном с дополнительно более высоким давлением. Полная приверженность к лечению определяется как 20 ударов (5 минут) утром и вечером в течение одной недели.

Ожидаемые результаты и важность:

Исследователи ожидают, что исследование покажет, что новый метод лечения SOM, вторичного по отношению к AOM, может быстро и эффективно улучшить слух больного ребенка. Это может иметь большое значение с медицинской, социальной и экономической точек зрения. Нарушение слуха в детском возрасте оказывает большое негативное влияние на развитие речи и является невыгодным не только для ребенка и родителя, но и для всего общества.