Behandling av søvnløshet komorbid med søvnforstyrrelser puste ved bruk av armodafinil og/eller kognitiv atferdsterapi for søvnløshet

Begrunnelse:

Søvnløshet og søvnforstyrrelser i pusten er de vanligste søvnforstyrrelsene, og de har en tendens til å være svært komorbide. Når de oppstår samtidig, er det ikke bare en økning i kumulativ sykelighet, men det er sannsynlig at disse to sykdommene samhandler for å: fremme generell større sykdomsgrad; redusere behandlingsoverholdelse; og redusere behandlingens effekt. Resultatene fra det foreslåtte prosjektet vil gi verdifull informasjon om hvordan samtidig behandling for disse to lidelsene kan fremme forbedret søvnmengde, forbedret søvnkvalitet, bedre etterlevelse av terapi med positivt luftveistrykk (PAP) og bedre dagtidsfunksjon.

Bakgrunn:

Det er nå betydelige bevis på at kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBT-I) er effektiv for primær søvnløshet (PI), at den er like kraftig som beroligende hypnotisk behandling, og opprettholdes bedre over tid. Videre er det nå økende bevis for at CBT-I kan brukes på søvnløshet som er komorbide med medisinske og psykiatriske lidelser, og med lik effekt. Beviset for en utvidet indikasjon, til dags dato, har vært for søvnløshet komorbid med depresjon, kroniske smerter og kreft. Interessant nok er det svært få studier på effekten av CBT-I i søvnløshet som er kombinert med andre iboende søvnforstyrrelser, inkludert hos pasienter med søvnforstyrrelser i puste (SDB). Dette er overraskende gitt at søvnløshet ofte oppstår samtidig med SDB. Det er anslått at 40-60 % av pasientene med SDB også lider av søvnløshet. Mangelen på data angående anvendeligheten av CBT-I til insomni co-morbid med SDB skyldes sannsynligvis bekymringen for at CBT-I vil være vanskelig å tolerere hos pasienter med insomni co-morbid med SDB gitt behandlingens tendens til å gi akutte økninger i tretthet, søvnighet og forbigående reduksjoner i oppmerksomhet og ytelse. Følgelig foreslår etterforskerne av denne studien å gjennomføre en randomisert, kontrollert studie på effekten av Armodafinil alene og i kombinasjon med CBT-I hos pasienter med Insomnia comorbid med SDB.

Merk: Valget om å evaluere Armodafinil som både en monoterapi og en adjuvant terapi til CBT-I for søvnløshet har et solid konseptuelt grunnlag og støttes av foreløpige data fra vår gruppe. Valget om å evaluere Armodafinil hos pasienter med insomni co-morbid med SDB støttes videre av den eksisterende indikasjonen for søvnighet hos pasienter med SDB.