Il trattamento dell'insonnia in comorbidità con i disturbi respiratori del sonno utilizzando l'armodafinil e/o la terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia

Fondamento logico:

L'insonnia e i disturbi respiratori del sonno sono i disturbi del sonno più comuni e tendono ad essere altamente comorbidi. Quando si verificano in concomitanza, non solo c'è un aumento della morbilità cumulativa, ma è probabile che queste due malattie interagiscano per: promuovere una maggiore gravità complessiva della malattia; ridurre l'aderenza al trattamento; e diminuire l'efficacia del trattamento. I risultati del progetto proposto forniranno preziose informazioni su come il co-trattamento per questi due disturbi può promuovere una migliore quantità di sonno, una migliore qualità del sonno, una migliore compliance alla terapia con pressione positiva delle vie aeree (PAP) e un migliore funzionamento durante il giorno.

Sfondo:

Esistono ora prove sostanziali che la terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) è efficace per l'insonnia primaria (PI), che è potente quanto il trattamento ipnotico sedativo e meglio sostenuta nel tempo. Inoltre, ci sono ora prove crescenti che la CBT-I può essere applicata alle insonnie che sono co-morbose con disturbi medici e psichiatrici e con uguale efficacia. Le prove per un'indicazione ampliata, fino ad oggi, sono state per l'insonnia in comorbilità con depressione, dolore cronico e cancro. È interessante notare che ci sono pochissimi studi sull'efficacia della CBT-I nell'insonnia in comorbidità con altri disturbi intrinseci del sonno, anche nei pazienti con disturbi respiratori del sonno (SDB). Ciò è sorprendente dato che l'insonnia si verifica frequentemente in comorbidità con SDB. Si stima che il 40-60% dei pazienti con SDB soffra anche di insonnia. La mancanza di dati riguardanti l'applicabilità della CBT-I all'insonnia co-morbida con SDB è probabilmente dovuta alla preoccupazione che la CBT-I sarà difficile da tollerare nei pazienti con insonnia co-morbosa con SDB data la tendenza del trattamento a produrre aumenti acuti affaticamento, sonnolenza e riduzioni transitorie dell'attenzione e delle prestazioni. Di conseguenza, i ricercatori di questo studio propongono di condurre uno studio randomizzato e controllato sugli effetti di Armodafinil da solo e in combinazione con CBT-I in pazienti con insonnia comorbida con SDB.

Nota: la scelta di valutare Armodafinil sia come monoterapia che come terapia adiuvante alla CBT-I per l'insonnia ha una solida base concettuale ed è supportata da dati preliminari del nostro gruppo. La scelta di valutare Armodafinil nei pazienti con insonnia co-morbosa con SDB è ulteriormente supportata dall'indicazione esistente per la sonnolenza nei pazienti con SDB.