Лечение бессонницы, сопутствующей нарушению дыхания во сне, с использованием армодафинила и/или когнитивно-поведенческой терапии бессонницы

Обоснование:

Бессонница и нарушение дыхания во сне являются наиболее распространенными нарушениями сна, и они, как правило, тесно связаны друг с другом. Когда они возникают одновременно, происходит не только увеличение кумулятивной заболеваемости, но вполне вероятно, что эти два заболевания взаимодействуют: способствуют общей тяжести заболевания; снизить приверженность лечению; и снижают эффективность лечения. Результаты предлагаемого проекта предоставят ценную информацию о том, как совместное лечение этих двух расстройств может способствовать увеличению продолжительности сна, улучшению качества сна, лучшему соблюдению терапии положительным давлением в дыхательных путях (PAP) и улучшению дневного функционирования.

Фон:

В настоящее время имеются существенные доказательства того, что когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-I) эффективна при первичной бессоннице (ПИ), что она так же эффективна, как седативное гипнотическое лечение, и лучше сохраняется с течением времени. Кроме того, в настоящее время появляется все больше доказательств того, что КПТ-И можно применять при бессоннице, которая сочетается с соматическими и психическими расстройствами, и с равной эффективностью. Доказательства расширенного показания к настоящему времени касались бессонницы, сопутствующей депрессии, хронической боли и раку. Интересно, что существует очень мало исследований эффективности КПТ-И при бессоннице, коморбидной с другими внутренними нарушениями сна, в том числе у пациентов с нарушениями дыхания во сне (РДС). Это удивительно, учитывая, что бессонница часто сопутствует SDB. Подсчитано, что 40-60% пациентов с SDB также страдают от бессонницы. Отсутствие данных о применимости КПТ-I при бессоннице, сопутствующей SDB, вероятно, связано с опасениями, что КПТ-I будет трудно переносить пациентами с бессонницей, сопутствующей SDB, учитывая тенденцию лечения к резкому увеличению при утомляемости, сонливости и преходящем снижении внимания и работоспособности. Соответственно, исследователи этого исследования предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование эффектов армодафинила отдельно и в сочетании с КПТ-I у пациентов с бессонницей, сопутствующей SDB.

Примечание. Выбор для оценки армодафинила как в качестве монотерапии, так и в качестве адъювантной терапии КПТ-I при бессоннице имеет прочную концептуальную основу и подтверждается предварительными данными нашей группы. Выбор для оценки армодафинила у пациентов с бессонницей, сопутствующей SDB, также подтверждается существующими показаниями для сонливости у пациентов с SDB.