Leczenie bezsenności współistniejącej z zaburzeniami oddychania podczas snu za pomocą armodafinilu i/lub poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności

Racjonalne uzasadnienie:

Bezsenność i zaburzenia oddychania podczas snu to najpowszechniejsze zaburzenia snu, często współistniejące. Kiedy współwystępują, nie tylko dochodzi do wzrostu skumulowanej zachorowalności, ale jest prawdopodobne, że te dwie choroby oddziałują na siebie w celu: promowania ogólnie większego nasilenia choroby; zmniejszyć przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia; i zmniejszają skuteczność leczenia. Wyniki proponowanego projektu dostarczą cennych informacji na temat tego, w jaki sposób wspólne leczenie tych dwóch zaburzeń może przyczynić się do poprawy długości i jakości snu, lepszej zgodności z terapią dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP) oraz lepszego funkcjonowania w ciągu dnia.

Tło:

Obecnie istnieją istotne dowody na to, że terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność (CBT-I) jest skuteczna w przypadku bezsenności pierwotnej (PI), że jest tak samo silna jak uspokajające leczenie nasenne i lepiej utrzymuje się w czasie. Co więcej, istnieje obecnie coraz więcej dowodów na to, że CBT-I można stosować z równą skutecznością w przypadku bezsenności współistniejącej z zaburzeniami somatycznymi i psychiatrycznymi. Dotychczasowe dowody na rozszerzone wskazanie dotyczyły bezsenności współistniejącej z depresją, przewlekłym bólem i rakiem. Co ciekawe, istnieje bardzo niewiele badań dotyczących skuteczności CBT-I w bezsenności współistniejącej z innymi nieodłącznymi zaburzeniami snu, w tym u pacjentów z zaburzeniami oddychania podczas snu (SDB). Jest to zaskakujące, biorąc pod uwagę, że bezsenność często współwystępuje z SDB. Szacuje się, że 40-60% pacjentów z SDB cierpi również na bezsenność. Brak danych dotyczących przydatności CBT-I w bezsenności współistniejącej z SDB prawdopodobnie wynika z obaw, że CBT-I będzie trudna do tolerowania u pacjentów z bezsennością współistniejącą z SDB, biorąc pod uwagę tendencję leczenia do powodowania ostrych nasileń w zmęczeniu, senności i przejściowym zmniejszeniu uwagi i wydajności. W związku z tym badacze tego badania proponują przeprowadzenie randomizowanej, kontrolowanej próby dotyczącej wpływu samego armodafinilu oraz w połączeniu z CBT-I u pacjentów z bezsennością współistniejącą z SDB.

Uwaga: Decyzja o ocenie armodafinilu zarówno jako monoterapii, jak i terapii uzupełniającej CBT-I na bezsenność ma solidne podstawy koncepcyjne i jest poparta wstępnymi danymi z naszej grupy. Decyzja o ocenie Armodafinilu u pacjentów z bezsennością współistniejącą z SDB jest dodatkowo poparta istniejącymi wskazaniami do senności u pacjentów z SDB.