Die Behandlung von Schlaflosigkeit komorbid mit Schlafstörungen mit Armodafinil und/oder kognitiver Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit

Begründung:

Schlaflosigkeit und Atemstörungen im Schlaf sind die häufigsten Schlafstörungen und sie neigen dazu, sehr komorbid zu sein. Wenn sie gleichzeitig auftreten, steigt nicht nur die kumulative Morbidität, sondern es ist wahrscheinlich, dass diese beiden Krankheiten interagieren, um: eine insgesamt größere Krankheitsschwere zu fördern; die Therapietreue reduzieren; und die Wirksamkeit der Behandlung verringern. Die Ergebnisse des vorgeschlagenen Projekts werden wertvolle Informationen darüber liefern, wie die gleichzeitige Behandlung dieser beiden Erkrankungen eine verbesserte Schlafmenge, eine verbesserte Schlafqualität, eine bessere Compliance mit der Therapie mit positivem Atemwegsdruck (PAP) und eine bessere Tagesfunktion fördern kann.

Hintergrund:

Es gibt jetzt substantielle Beweise dafür, dass die kognitive Verhaltenstherapie bei Insomnie (CBT-I) bei primärer Insomnie (PI) wirksam ist, dass sie genauso wirksam ist wie eine sedierende hypnotische Behandlung und im Laufe der Zeit besser anhält. Darüber hinaus gibt es jetzt zunehmend Hinweise darauf, dass CBT-I bei Schlafstörungen, die mit medizinischen und psychiatrischen Störungen einhergehen, mit gleicher Wirksamkeit angewendet werden kann. Bisherige Beweise für eine erweiterte Indikation waren Schlaflosigkeit komorbid mit Depression, chronischen Schmerzen und Krebs. Interessanterweise gibt es nur sehr wenige Studien zur Wirksamkeit von CBT-I bei Schlaflosigkeit, die mit anderen intrinsischen Schlafstörungen einhergeht, einschließlich bei Patienten mit Schlafstörungen (SDB). Dies ist überraschend, da Schlaflosigkeit häufig komorbid mit SDB auftritt. Es wird geschätzt, dass 40–60 % der Patienten mit SDB auch an Schlaflosigkeit leiden. Der Mangel an Daten bezüglich der Anwendbarkeit von CBT-I bei Schlaflosigkeit, die mit SDB komorbid ist, ist wahrscheinlich auf die Besorgnis zurückzuführen, dass CBT-I bei Patienten mit Schlaflosigkeit, die mit SDB komorbid ist, schwierig zu vertragen sein wird, da die Behandlung dazu neigt, akute Anstiege zu erzeugen bei Müdigkeit, Schläfrigkeit und vorübergehender Verringerung der Aufmerksamkeit und Leistungsfähigkeit. Dementsprechend schlagen die Prüfärzte dieser Studie vor, eine randomisierte, kontrollierte Studie zu den Wirkungen von Armodafinil allein und in Kombination mit CBT-I bei Patienten mit Insomnie komorbid mit SDB durchzuführen.

Hinweis: Die Entscheidung, Armodafinil sowohl als Monotherapie als auch als adjuvante Therapie zu CBT-I bei Schlaflosigkeit zu evaluieren, hat eine solide konzeptionelle Grundlage und wird durch vorläufige Daten unserer Gruppe gestützt. Die Entscheidung, Armodafinil bei Patienten mit Schlaflosigkeit, die mit SDB komorbid ist, zu untersuchen, wird durch die bestehende Indikation für Schläfrigkeit bei Patienten mit SDB weiter gestützt.