Behandling af søvnløshed Comorbid med søvnforstyrret vejrtrækning ved hjælp af Armodafinil og/eller kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed

Begrundelse:

Søvnløshed og søvnforstyrret vejrtrækning er de mest almindelige søvnforstyrrelser, og de har en tendens til at være meget komorbide. Når de opstår samtidig, er der ikke kun en stigning i kumulativ sygelighed, men det er sandsynligt, at disse to sygdomme interagerer for at: fremme generelt større sygdoms sværhedsgrad; reducere behandlingsadhærens; og mindske behandlingens effektivitet. Resultaterne fra det foreslåede projekt vil give værdifuld information om, hvordan samtidig behandling af disse to lidelser kan fremme forbedret søvnmængde, forbedret søvnkvalitet, bedre compliance med Positive Airway Pressure (PAP) terapi og bedre funktion i dagtimerne.

Baggrund:

Der er nu væsentlige beviser for, at kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) er effektiv til primær søvnløshed (PI), at den er lige så potent som beroligende hypnotisk behandling og bedre vedvarende over tid. Yderligere er der nu stigende evidens for, at CBT-I kan anvendes på søvnløshed, der er co-morbide med medicinske og psykiatriske lidelser, og med samme effekt. Beviset for en udvidet indikation har til dato været for søvnløshed kombineret med depression, kroniske smerter og kræft. Interessant nok er der meget få undersøgelser af effektiviteten af ​​CBT-I i søvnløshed, der er comorbid med andre iboende søvnforstyrrelser, herunder hos patienter med søvnforstyrret vejrtrækning (SDB). Dette er overraskende i betragtning af, at søvnløshed ofte forekommer komorbidt med SDB. Det anslås, at 40-60 % af patienter med SDB også lider af søvnløshed. Manglen på data vedrørende anvendeligheden af ​​CBT-I til insomni co-morbid med SDB skyldes sandsynligvis bekymringen for, at CBT-I vil være svær at tolerere hos patienter med søvnløshed co-morbid med SDB i betragtning af behandlingens tendens til at give akutte stigninger i træthed, søvnighed og forbigående reduktioner i opmærksomhed og ydeevne. I overensstemmelse hermed foreslår efterforskerne af denne undersøgelse at udføre et randomiseret, kontrolleret forsøg på virkningerne af Armodafinil alene og i kombination med CBT-I hos patienter med Insomnia comorbid med SDB.

Bemærk: Valget om at evaluere Armodafinil som både en monoterapi og en adjuverende terapi til CBT-I for søvnløshed har et solidt konceptuelt grundlag og understøttes af foreløbige data fra vores gruppe. Valget om at evaluere Armodafinil hos patienter med søvnløshed co-morbid med SDB understøttes yderligere af den eksisterende indikation for søvnighed hos patienter med SDB.