Behandling av sömnlöshet komorbid med sömnstörning andning med hjälp av Armodafinil och/eller kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet

Logisk grund:

Sömnlöshet och sömnstörd andning är de vanligaste sömnstörningarna och de tenderar att vara mycket komorbida. När de uppträder samtidigt finns det inte bara en ökning av kumulativ sjuklighet, utan det är troligt att dessa två sjukdomar interagerar för att: främja generellt större sjukdomsallvarlighet; minska behandlingsföljsamhet; och minska behandlingens effektivitet. Resultaten från det föreslagna projektet kommer att ge värdefull information om hur sambehandling av dessa två störningar kan främja förbättrad sömnmängd, förbättrad sömnkvalitet, bättre överensstämmelse med PAP-terapi (Positive Airway Pressure) och bättre funktion under dagtid.

Bakgrund:

Det finns nu betydande bevis för att kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) är effektiv för primär sömnlöshet (PI), att den är lika potent som lugnande hypnotisk behandling och bättre upprätthålls över tid. Vidare finns det nu allt fler bevis för att KBT-I kan tillämpas på sömnbesvär som är komorbida med medicinska och psykiatriska störningar och med samma effekt. Bevisen för en utökad indikation har hittills varit för sömnlöshet i kombination med depression, kronisk smärta och cancer. Intressant nog finns det mycket få studier om effektiviteten av KBT-I vid sömnlöshet som är komorbid med andra inneboende sömnstörningar, inklusive hos patienter med sömnstörd andning (SDB). Detta är förvånande med tanke på att sömnlöshet ofta förekommer samtidigt med SDB. Det uppskattas att 40-60 % av patienterna med SDB också lider av sömnlöshet. Bristen på data om tillämpbarheten av KBT-I för sömnlöshet samtidigt med SDB beror sannolikt på oro för att KBT-I kommer att vara svår att tolerera hos patienter med sömnlöshet som är samsjuk med SDB givet behandlingens tendens att ge akuta ökningar vid trötthet, sömnighet och övergående minskningar av uppmärksamhet och prestation. Följaktligen föreslår utredarna av denna studie att genomföra en randomiserad, kontrollerad studie på effekterna av Armodafinil enbart och i kombination med KBT-I hos patienter med Insomnia comorbid med SDB.

Notera: Valet att utvärdera Armodafinil som både en monoterapi och en adjuvant terapi till KBT-I för sömnlöshet har en fast konceptuell grund och stöds av preliminära data från vår grupp. Valet att utvärdera Armodafinil hos patienter med sömnlöshet co-morbid med SDB stöds ytterligare av den befintliga indikationen för sömnighet hos patienter med SDB.