Léčba nespavosti komorbidní s poruchou dýchání ve spánku pomocí armodafinilu a/nebo kognitivně-behaviorální terapie pro nespavost

Odůvodnění:

Nespavost a poruchy dýchání ve spánku jsou nejčastějšími poruchami spánku a bývají vysoce komorbidní. Když se vyskytnou současně, dochází nejen ke zvýšení kumulativní nemocnosti, ale je pravděpodobné, že tyto dvě nemoci se vzájemně ovlivňují, aby: podpořily celkově větší závažnost onemocnění; snížit adherenci k léčbě; a snížit účinnost léčby. Výsledky navrhovaného projektu poskytnou cenné informace o tom, jak může společná léčba těchto dvou poruch podpořit zlepšení kvantity spánku, lepší kvalitu spánku, lepší dodržování terapie pozitivním tlakem v dýchacích cestách (PAP) a lepší fungování během dne.

Pozadí:

Nyní existuje podstatný důkaz, že kognitivně behaviorální terapie nespavosti (CBT-I) je účinná u primární nespavosti (PI), že je stejně účinná jako sedativní hypnotická léčba a lépe se udržuje v průběhu času. Dále nyní přibývá důkazů, že CBT-I lze aplikovat na nespavosti, které jsou komorbidní s lékařskými a psychiatrickými poruchami, a se stejnou účinností. Důkazy o rozšířené indikaci byly dosud pro nespavost komorbidní s depresí, chronickou bolestí a rakovinou. Je zajímavé, že existuje jen velmi málo studií o účinnosti CBT-I u insomnie komorbidní s jinými vnitřními poruchami spánku, včetně pacientů se spánkovou poruchou dýchání (SDB). To je překvapivé vzhledem k tomu, že insomnie se často vyskytuje souběžně s SDB. Odhaduje se, že 40–60 % pacientů s SDB trpí také nespavostí. Nedostatek údajů týkajících se použitelnosti CBT-I na insomnii komorbidní s SDB je pravděpodobně způsoben obavou, že CBT-I bude obtížné tolerovat u pacientů s insomnií komorbidní se SDB vzhledem k tendenci léčby vyvolávat akutní zvýšení při únavě, ospalosti a přechodném snížení pozornosti a výkonu. V souladu s tím výzkumníci této studie navrhují provést randomizovanou, kontrolovanou studii účinků Armodafinilu samotného a v kombinaci s CBT-I u pacientů s insomnií komorbidní s SDB.

Poznámka: Volba hodnotit Armodafinil jako monoterapii i jako adjuvantní terapii k CBT-I pro nespavost má pevný koncepční základ a je podpořena předběžnými údaji z naší skupiny. Volba hodnotit Armodafinil u pacientů s insomnií komorbidní s SDB je dále podpořena existující indikací ospalosti u pacientů s SDB.