Hjemmeovervåket Telerehabilitering hos KOLS-pasienter

Studietittel Gjennomførbarhet og effektivitet av en hjemmeovervåket rehabiliteringsintervensjon ved bruk av en eksergaming-tilnærming hos KOLS-pasienter - en randomisert, kontrollert studie.

Bakgrunn og begrunnelse Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en vanlig kronisk sykdom karakterisert ved vedvarende luftstrømsbegrensning forårsaket av betydelig eksponering for skadelige partikler eller gasser, spesielt sigarettrøyking. I Sverige er prevalensen av KOLS omtrent 8 % og den årlige estimerte kostnaden for samfunnet på 9,1 milliarder SEK. Forbedring av treningskapasitet og fysisk aktivitetsnivå er viktige mål i behandlingen av pasienter med KOLS og er sterke determinanter for positive utfall, inkludert økt livskvalitet. Den største barrieren for rehabiliteringsanbefalinger er begrenset tilgang til og etterlevelse av organiserte senterbaserte treningsprogrammer. Store barrierer knyttet til siden av helsevesenet er budsjetter og infrastruktur og tidsbegrensningen av programmene. Fra pasientens perspektiv eksisterer det store barrierer, som avstand og manglende transport til enheten, også i forhold til frekvensen av programmet, som vanligvis er to ganger i uken.

Forskningsspørsmål og -mål Hovedmålet med denne studien er å undersøke om hjemmebaserte teleovervåkede treningsprogrammer som bruker en treningstilnærming, vil være assosiert med forbedret fysisk form, målt med (1-minutters sitt-å-stå-test, 1-MSTST ) sammenlignet med den ordinære omsorgen.

De sekundære målene for denne studien er:

1. For å undersøke om et hjemmebasert treningsprogram er assosiert med forbedret helserelatert livskvalitet, treningskapasitet, fysisk aktivitetsnivå og kroppssammensetning.
2. For å undersøke om det hjemmebaserte treningsprogrammet er assosiert med mindre eksacerbasjoner.
3. For å undersøke om det hjemmebaserte treningsprogrammet er assosiert med forbedret helsevesen og/eller mindre sykehusinnleggelse av alle årsaker?

Studiedesign Dette er en åpen, randomisert kontrollert klinisk studie. Studien foregår ved KOLS-senteret ved Sahlgrenska Universitetssykehuset. Forsøkspersonene vil bli randomisert til enten bruk av ALKIT treningsverktøy i kombinasjon med fjernovervåket tilsyn av en fysioterapeut eller ordinær omsorg uten dette systemet ved første besøk. Totalt 92 forsøkspersoner vil bli inkludert i studien, 46 i hver arm. Intervensjonen vil inkludere treningsspill utført 3 ganger i uken i 12 uker, i samsvar med gjeldende anbefalinger. Tester før og etter intervensjon vil bli utført og forsøkspersoner i begge grupper vil bli vurdert. Testene inkluderer: 1-minutters sitt-å-stå-test, 6-minutters gåtest og time-up and go. To selvvurderte spørreskjemaer vil bli fylt ut: COPD Assessment Test og EQ5D-5L. Fagene vil også bli målt for quadriceps muskelstyrke, skulderfleksjon og kroppssammensetning. I tillegg vil fysisk aktivitetsnivå bli vurdert ut fra utfall av skritteller brukt over en uke. I tillegg vil forverringer og helsevesenets utnyttelse bli målt. Brukernes oppfatning av treningsprogrammet vil også bli undersøkt.

Populasjon og studiestørrelse Studien vil omfatte totalt 92 forsøkspersoner, 46 i intervensjons- og 46 i kontrollarmen. For hver deltaker vil samlet studiedeltakelsestid være 12 uker. Det vil bli laget en randomiseringsliste med tilfeldig tildeling av behandlingsgrupper i forholdet 1:1