Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMS mobilteknologi for å forbedre vaksinedekningen for tidlig barn i Guatemala (SMSVaxGuate)

24. september 2019 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Dette prosjektet planlegger å lære mer om hvorvidt det å sende tekstmeldinger til foreldre på mobiltelefonen for å minne dem på når barnet deres skal for neste vaksinasjon, vil forbedre barna som vaksineres i tide.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet planlegger å lære mer om hvorvidt det å sende tekstmeldinger til foreldre på mobiltelefonen for å minne dem på når barnet deres skal for neste vaksinasjon, vil forbedre barna som vaksineres i tide. Vaksinene som vil bli gitt er de samme rutinevaksinene som er registrert i Guatemala og brukt av Helsedepartementet uavhengig av påmelding i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • University del Valle, Guatemala
    • Quetzaltenango
      • Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
        • Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første dose av primærvaksinasjonsserien
  • Foreldre som eier en mobiltelefon og kan tyde SMS-meldinger
  • Samtykkeskjema signert

Ekskluderingskriterier:

  • Flytte bort fra studiestedet i løpet av de neste 12 månedene
  • Ikke kvalifisert for primærvaksinasjonsserie av MOH

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Short Message Service (SMS) gruppe
Motta SMS-påminnelser 1 uke før planlagt vaksinasjon
Atferdsmessig: SMS-melding
SMS-meldinger vil bli levert 6, 4 og 2 dager før neste planlagte dato for primærvaksinene for intervensjonsgruppen
Andre navn:
  • tekstmeldinger
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Mottar ikke SMS-meldinger
Annen: Vanlig omsorg
Helsesykepleier gir fast time i vaksinasjonskortet uten aktive påminnelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomføring av primærvaksineserie
Tidsramme: 12 måneder gammel
Fullføring av 2. og 3. dose vaksiner innen 1 års alder
12 måneder gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer assosiert med immuniseringsforsinkelser
Tidsramme: 12 måneder
Demografiske, utdannings- og atferdsfaktorer knyttet til dager for sent til vaksinasjon
12 måneder
Akseptabilitet av SMS-vaksinepåminnelser
Tidsramme: 12 måneder
Kvalitative data fra fokusgrupper for å evaluere aksept av SMS-program
12 måneder
Rettidig immunisering
Tidsramme: 12 måneder
Dager forsinket fra dato for 2. og 3. dose vaksinasjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Universidad del Valle, Guatemala
Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
Ministry of Health, Guatemala

Etterforskere

  • Studiestol: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
  • Hovedetterforsker: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
  • Studieleder: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14-2170
  • 1R21HD084115-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SMS-melding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere