Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní technologie SMS ke zlepšení pokrytí vakcínou v raném dětství v Guatemale (SMSVaxGuate)

24. září 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tento projekt má v plánu zjistit více o tom, zda posílání textových zpráv rodičům na jejich mobilní telefony, které jim připomínají, kdy má jejich dítě podstoupit další očkování, zlepší včasné očkování dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt má v plánu zjistit více o tom, zda posílání textových zpráv rodičům na jejich mobilní telefony, které jim připomínají, kdy má jejich dítě podstoupit další očkování, zlepší včasné očkování dětí. Vakcíny, které budou podávány, jsou stejná rutinní očkování registrovaná v Guatemale a používaná ministerstvem zdravotnictví bez ohledu na zařazení do studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • University del Valle, Guatemala
    • Quetzaltenango
      • Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
        • Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První dávka základního očkování
  • Rodiče vlastnící mobilní telefon a schopni dešifrovat SMS zprávy
  • Podepsaný formulář souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Přesun z místa studie v příštích 12 měsících
  • Nezpůsobilý pro základní očkovací sérii ze strany MZ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina krátkých textových zpráv (SMS).
Připomenutí SMS zpráv 1 týden před plánovaným očkováním
SMS zprávy budou doručeny 6, 4 a 2 dny před dalším plánovaným termínem primárních vakcín pro intervenční skupinu
Ostatní jména:
  • textové zprávy
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Nepřijímá SMS zprávy
Zdravotní sestra zajišťuje pravidelnou návštěvu v očkovacím průkazu bez aktivních upomínek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení základní série vakcín
Časové okno: 12 měsíců věku
Absolvování 2. a 3. dávky vakcín do 1 roku věku
12 měsíců věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené se zpožděním imunizace
Časové okno: 12 měsíců
Demografické, vzdělávací a behaviorální faktory spojené se zpožděním očkování
12 měsíců
Přijatelnost SMS upomínek na očkování
Časové okno: 12 měsíců
Kvalitativní data z fokusních skupin pro vyhodnocení přijatelnosti SMS programu
12 měsíců
Včasnost očkování
Časové okno: 12 měsíců
Dny odložené od data pro 2. a 3. dávku očkování
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
  • Vrchní vyšetřovatel: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
  • Ředitel studie: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-2170
  • 1R21HD084115-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SMS zpráva

Předplatit