- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02567006
Мобильная технология SMS для улучшения охвата вакцинацией детей раннего возраста в Гватемале (SMSVaxGuate)
24 сентября 2019 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Этот проект планирует узнать больше о том, поможет ли отправка текстовых сообщений родителям на их мобильные телефоны, чтобы напомнить им, когда их ребенку нужно сделать следующую прививку, улучшить своевременную вакцинацию детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект планирует узнать больше о том, поможет ли отправка текстовых сообщений родителям на их мобильные телефоны, чтобы напомнить им, когда их ребенку нужно сделать следующую прививку, улучшить своевременную вакцинацию детей.
Вакцины, которые будут вводиться, — это те же рутинные прививки, которые зарегистрированы в Гватемале и используются Министерством здравоохранения независимо от участия в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
720
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Guatemala, Гватемала, 01015
- University del Valle, Guatemala
-
-
Quetzaltenango
-
Coatepeque, Quetzaltenango, Гватемала
- Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первая доза серии первичной вакцинации
- Родители, владеющие мобильным телефоном и умеющие расшифровывать SMS-сообщения
- Форма согласия подписана
Критерий исключения:
- Переезд из места исследования в ближайшие 12 месяцев
- Не соответствует требованиям для прохождения первичной вакцинации Министерством здравоохранения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа службы коротких сообщений (SMS)
Получение SMS-напоминаний за 1 неделю до запланированной вакцинации
|
SMS-сообщения будут доставлены за 6, 4 и 2 дня до следующей запланированной даты первичной вакцинации для группы вмешательства.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Не приходят смс-сообщения
|
Медсестра поликлиники обеспечивает регулярный прием в карте прививок без активных напоминаний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение первичной серии вакцин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Завершение введения 2-й и 3-й доз вакцины к 1 году жизни
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы, связанные с задержкой вакцинации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Демографические, образовательные и поведенческие факторы, связанные с опозданием на несколько дней для вакцинации
|
12 месяцев
|
|
Приемлемость SMS-напоминаний о прививках
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качественные данные фокус-групп для оценки приемлемости программы SMS
|
12 месяцев
|
|
Своевременность иммунизации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество дней, отсроченных от даты введения 2-й и 3-й дозы вакцины
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
- Главный следователь: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
- Директор по исследованиям: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Gurman TA, Rubin SE, Roess AA. Effectiveness of mHealth behavior change communication interventions in developing countries: a systematic review of the literature. J Health Commun. 2012;17 Suppl 1:82-104. doi: 10.1080/10810730.2011.649160.
- Head KJ, Noar SM, Iannarino NT, Grant Harrington N. Efficacy of text messaging-based interventions for health promotion: a meta-analysis. Soc Sci Med. 2013 Nov;97:41-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.08.003. Epub 2013 Aug 13.
- Domek GJ, Contreras-Roldan IL, Bull S, O'Leary ST, Bolanos Ventura GA, Bronsert M, Kempe A, Asturias EJ. Text message reminders to improve infant immunization in Guatemala: A randomized clinical trial. Vaccine. 2019 Sep 30;37(42):6192-6200. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.08.046. Epub 2019 Sep 3.
- Domek GJ, O'Leary ST, Bull S, Bronsert M, Contreras-Roldan IL, Bolanos Ventura GA, Kempe A, Asturias EJ. Measuring vaccine hesitancy: Field testing the WHO SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy survey tool in Guatemala. Vaccine. 2018 Aug 23;36(35):5273-5281. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.07.046. Epub 2018 Jul 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-2170
- 1R21HD084115-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SMS-сообщение
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaЗавершенный
-
Kırklareli UniversityЗавершенныйБеспокойство | Сердечно-сосудистая хирургия | Короткое сообщениеТурция
-
Trakya UniversityЗавершенныйВлияние использования СМС на выполнение послеоперационных респираторных и противокашлевых упражненийОперация | Рак легкихТурция
-
Lund UniversityЗавершенныйГипертония | Сердечно-сосудистый фактор рискаШвеция
-
Young 1oveUniversity of OxfordРекрутингСвязанные с беременностью | Поведение, ЗдоровьеБотсвана
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinЕще не набираютХроническая неспецифическая боль в поясницеФранция
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
Norwegian Institute of Public HealthЗавершенныйСкрининг рака молочной железы | ПосещаемостьНорвегия
-
Central South UniversityЗавершенныйСамоповреждениеКитай
-
Sun Yat-sen UniversityOrbis; The World Diabetes FoundationЗавершенныйДиабетическая ретинопатия | SMS | СогласиеКитай