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Tecnologia mobile SMS per migliorare la copertura vaccinale della prima infanzia in Guatemala (SMSVaxGuate)

24 settembre 2019 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo progetto prevede di saperne di più sul fatto che l'invio di messaggi di testo ai genitori sui loro telefoni cellulari per ricordare loro quando il loro bambino è dovuto per la sua prossima vaccinazione migliorerà i bambini che vengono vaccinati in tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto prevede di saperne di più sul fatto che l'invio di messaggi di testo ai genitori sui loro telefoni cellulari per ricordare loro quando il loro bambino è dovuto per la sua prossima vaccinazione migliorerà i bambini che vengono vaccinati in tempo. I vaccini che verranno somministrati sono le stesse vaccinazioni di routine registrate in Guatemala e utilizzate dal Ministero della Salute indipendentemente dall'arruolamento nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

720

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • University del Valle, Guatemala
    • Quetzaltenango
      • Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
        • Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prima dose della serie di vaccinazioni primarie
  • Genitori che possiedono un telefono cellulare e sono in grado di decifrare i messaggi SMS
  • Modulo di consenso firmato

Criteri di esclusione:

  • Allontanarsi dal sito di studio nei prossimi 12 mesi
  • Non idoneo per la serie di vaccinazioni primarie da parte del MOH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo SMS (Short Message Service).
Ricezione di promemoria via SMS 1 settimana prima della vaccinazione programmata
Comportamentale: Messaggio SMS
I messaggi SMS verranno consegnati a 6, 4 e 2 giorni prima della prossima data programmata dei vaccini primari per il gruppo di intervento
Altri nomi:
  • messaggi di testo
Comparatore placebo: Solita cura
Non ricevere messaggi SMS
Altro: Solita cura
L'infermiere dell'ambulatorio sanitario fornisce un appuntamento regolare nella scheda vaccinale senza promemoria attivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento della serie primaria del vaccino
Lasso di tempo: 12 mesi di età
Completamento della 2a e 3a dose di vaccini entro 1 anno di età
12 mesi di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori associati ai ritardi di immunizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Fattori demografici, educativi e comportamentali associati ai giorni di ritardo per la vaccinazione
12 mesi
Accettabilità dei promemoria SMS sui vaccini
Lasso di tempo: 12 mesi
Dati qualitativi da focus group per valutare l'accettabilità del programma SMS
12 mesi
Tempestività dell'immunizzazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Giorni posticipati dalla data per la 2a e 3a dose di vaccinazione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Universidad del Valle, Guatemala
Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
Ministry of Health, Guatemala

Investigatori

  • Cattedra di studio: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigatore principale: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
  • Direttore dello studio: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-2170
  • 1R21HD084115-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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