- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02567006
Mobiele sms-technologie om de vaccinatiedekking voor jonge kinderen in Guatemala te verbeteren (SMSVaxGuate)
24 september 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Dit project is van plan meer te weten te komen over de vraag of het sturen van sms-berichten naar ouders op hun mobiele telefoon om hen eraan te herinneren wanneer hun kind zijn of haar volgende vaccinatie moet krijgen, ervoor zal zorgen dat kinderen op tijd worden gevaccineerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is van plan meer te weten te komen over de vraag of het sturen van sms-berichten naar ouders op hun mobiele telefoon om hen eraan te herinneren wanneer hun kind zijn of haar volgende vaccinatie moet krijgen, ervoor zal zorgen dat kinderen op tijd worden gevaccineerd.
De vaccins die zullen worden gegeven, zijn dezelfde routinematige vaccinaties die in Guatemala zijn geregistreerd en door het ministerie van Volksgezondheid worden gebruikt, ongeacht de deelname aan het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
720
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- University del Valle, Guatemala
-
-
Quetzaltenango
-
Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
- Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste dosis primaire vaccinatiereeks
- Ouders die een mobiele telefoon hebben en sms-berichten kunnen ontcijferen
- Toestemmingsformulier getekend
Uitsluitingscriteria:
- Verhuizen van de onderzoekslocatie in de komende 12 maanden
- Komt niet in aanmerking voor basisvaccinatiereeksen door de MOH
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Short Message Service (SMS) groep
Herinneringen per sms ontvangen 1 week voor de geplande vaccinatie
|
Sms-berichten worden 6, 4 en 2 dagen voor de volgende geplande datum van de primaire vaccins voor de interventiegroep afgeleverd
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Geen sms-berichten ontvangen
|
Kliniekverpleegkundige geeft reguliere afspraak op de vaccinatiekaart zonder actieve herinneringen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van de primaire vaccinseries
Tijdsspanne: 12 maanden oud
|
Voltooiing van de 2e en 3e dosis vaccins op de leeftijd van 1 jaar
|
12 maanden oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die verband houden met immunisatievertragingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Demografische, opleidings- en gedragsfactoren geassocieerd met dagen te laat voor vaccinatie
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van sms-vaccinatieherinneringen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwalitatieve gegevens van focusgroepen om de aanvaardbaarheid van het sms-programma te evalueren
|
12 maanden
|
|
Tijdigheid van immunisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dagen vertraagd vanaf de datum voor de 2e en 3e vaccinatiedosis
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
- Hoofdonderzoeker: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
- Studie directeur: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Gurman TA, Rubin SE, Roess AA. Effectiveness of mHealth behavior change communication interventions in developing countries: a systematic review of the literature. J Health Commun. 2012;17 Suppl 1:82-104. doi: 10.1080/10810730.2011.649160.
- Head KJ, Noar SM, Iannarino NT, Grant Harrington N. Efficacy of text messaging-based interventions for health promotion: a meta-analysis. Soc Sci Med. 2013 Nov;97:41-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.08.003. Epub 2013 Aug 13.
- Domek GJ, Contreras-Roldan IL, Bull S, O'Leary ST, Bolanos Ventura GA, Bronsert M, Kempe A, Asturias EJ. Text message reminders to improve infant immunization in Guatemala: A randomized clinical trial. Vaccine. 2019 Sep 30;37(42):6192-6200. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.08.046. Epub 2019 Sep 3.
- Domek GJ, O'Leary ST, Bull S, Bronsert M, Contreras-Roldan IL, Bolanos Ventura GA, Kempe A, Asturias EJ. Measuring vaccine hesitancy: Field testing the WHO SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy survey tool in Guatemala. Vaccine. 2018 Aug 23;36(35):5273-5281. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.07.046. Epub 2018 Jul 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-2170
- 1R21HD084115-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SMS-bericht
-
Guangzhou Blood CenterVoltooid
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaVoltooid
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaVoltooidRisico beperkingVerenigde Staten
-
Meuhedet. Healthcare OrganizationVoltooidColorectale kanker
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...VoltooidSchizofrenie | Schizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Schizo-affectieve stoornis | Bipolaire stoornis | Psychose | Schizofreniforme stoornissen | Door middelen veroorzaakte psychosen | Psychotische aflevering | Eerste aflevering Psychose | Psychosen, affectief | Depressieve psychoseCanada
-
Lions Club International FoundationVoltooid
-
Chinese University of Hong KongVoltooidGebruik van ambulante colonoscopieserviceHongkong
-
Guangzhou Blood CenterOnbekend
-
St. Louis UniversityVoltooidSms | Onderwijs, medisch, niet-gegradueerdVerenigde Staten
-
Bandim Health ProjectOnbekend