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La technologie mobile SMS pour améliorer la couverture vaccinale de la petite enfance au Guatemala (SMSVaxGuate)

24 septembre 2019 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Ce projet prévoit d'en savoir plus sur la question de savoir si l'envoi de SMS aux parents sur leur téléphone portable pour leur rappeler quand leur enfant doit recevoir sa prochaine vaccination améliorera la vaccination des enfants à temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet prévoit d'en savoir plus sur la question de savoir si l'envoi de SMS aux parents sur leur téléphone portable pour leur rappeler quand leur enfant doit recevoir sa prochaine vaccination améliorera la vaccination des enfants à temps. Les vaccins qui seront administrés sont les mêmes vaccins de routine enregistrés au Guatemala et utilisés par le ministère de la Santé, quel que soit l'inscription à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

720

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • University del Valle, Guatemala
    • Quetzaltenango
      • Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
        • Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 6 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Première dose de la primo-vaccination
  • Parents possédant un téléphone portable et capables de déchiffrer les SMS
  • Formulaire de consentement signé

Critère d'exclusion:

  • Quitter le site d'étude dans les 12 prochains mois
  • Inéligible pour la primo-vaccination par le MS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Service de messages courts (SMS)
Recevoir des rappels par SMS 1 semaine avant la vaccination programmée
Comportemental: SMS
Les messages SMS seront livrés à 6, 4 et 2 jours avant la prochaine date prévue des vaccins primaires pour le groupe d'intervention
Autres noms:
  • des messages texte
Comparateur placebo: Soins habituels
Ne pas recevoir de SMS
Autre: Soins habituels
L'infirmière de la clinique de santé fournit un rendez-vous régulier dans le carnet de vaccination sans rappels actifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la série primaire de vaccins
Délai: 12 mois
Achèvement des 2e et 3e doses de vaccins à l'âge de 1 an
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés aux retards de vaccination
Délai: 12 mois
Facteurs démographiques, éducatifs et comportementaux associés aux jours de retard pour la vaccination
12 mois
Acceptabilité des rappels de vaccination par SMS
Délai: 12 mois
Données qualitatives des groupes de discussion pour évaluer l'acceptabilité du programme SMS
12 mois
Délai de vaccination
Délai: 12 mois
Jours de retard à partir de la date pour les 2e et 3e doses de vaccination
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Universidad del Valle, Guatemala
Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
Ministry of Health, Guatemala

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
  • Chercheur principal: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
  • Directeur d'études: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Première publication (Estimation)

2 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-2170
  • 1R21HD084115-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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