Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia mobilna SMS w celu poprawy zasięgu szczepień wczesnego dzieciństwa w Gwatemali (SMSVaxGuate)

24 września 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
W ramach tego projektu planuje się dowiedzieć więcej o tym, czy wysyłanie wiadomości tekstowych do rodziców na ich telefony komórkowe, aby przypomnieć im, kiedy ich dziecko ma mieć następne szczepienie, poprawi terminowe szczepienie dzieci.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu planuje się dowiedzieć więcej o tym, czy wysyłanie wiadomości tekstowych do rodziców na ich telefony komórkowe, aby przypomnieć im, kiedy ich dziecko ma mieć następne szczepienie, poprawi terminowe szczepienie dzieci. Szczepionki, które zostaną podane, to te same rutynowe szczepionki zarejestrowane w Gwatemali i stosowane przez Ministerstwo Zdrowia, niezależnie od włączenia do badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

720

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Guatemala, Gwatemala, 01015
        • University del Valle, Guatemala
    • Quetzaltenango
      • Coatepeque, Quetzaltenango, Gwatemala
        • Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza dawka szczepienia podstawowego
  • Rodzice posiadający telefon komórkowy i potrafiący rozszyfrować wiadomości SMS
  • Podpisany formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wyprowadzka z miejsca badania w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Nie kwalifikuje się do serii szczepień podstawowych przez Ministerstwo Zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa usług krótkich wiadomości tekstowych (SMS).
Otrzymywanie przypomnień SMS na 1 tydzień przed planowanym szczepieniem
Wiadomości SMS zostaną dostarczone na 6, 4 i 2 dni przed kolejnym planowanym terminem szczepień podstawowych dla grupy interwencyjnej
Inne nazwy:
  • wiadomości SMS
Komparator placebo: Zwykła opieka
Nie odbieranie wiadomości SMS
Pielęgniarka przychodni wpisuje regularne wizyty w karcie szczepień bez aktywnych przypomnień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie pierwotnej serii szczepionek
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
Zakończenie 2. i 3. dawki szczepionki do 1. roku życia
12 miesięcy życia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z opóźnieniami szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czynniki demograficzne, edukacyjne i behawioralne związane z kilkudniowym spóźnieniem na szczepienie
12 miesięcy
Akceptowalność przypomnień SMS o szczepieniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dane jakościowe z grup fokusowych do oceny akceptowalności programu SMS
12 miesięcy
Terminowość szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dni opóźnione od daty drugiej i trzeciej dawki szczepienia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
  • Główny śledczy: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
  • Dyrektor Studium: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-2170
  • 1R21HD084115-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wiadomość SMS

Subskrybuj