- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02567006
Technologia mobilna SMS w celu poprawy zasięgu szczepień wczesnego dzieciństwa w Gwatemali (SMSVaxGuate)
24 września 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
W ramach tego projektu planuje się dowiedzieć więcej o tym, czy wysyłanie wiadomości tekstowych do rodziców na ich telefony komórkowe, aby przypomnieć im, kiedy ich dziecko ma mieć następne szczepienie, poprawi terminowe szczepienie dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego projektu planuje się dowiedzieć więcej o tym, czy wysyłanie wiadomości tekstowych do rodziców na ich telefony komórkowe, aby przypomnieć im, kiedy ich dziecko ma mieć następne szczepienie, poprawi terminowe szczepienie dzieci.
Szczepionki, które zostaną podane, to te same rutynowe szczepionki zarejestrowane w Gwatemali i stosowane przez Ministerstwo Zdrowia, niezależnie od włączenia do badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
720
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Guatemala, Gwatemala, 01015
- University del Valle, Guatemala
-
-
Quetzaltenango
-
Coatepeque, Quetzaltenango, Gwatemala
- Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsza dawka szczepienia podstawowego
- Rodzice posiadający telefon komórkowy i potrafiący rozszyfrować wiadomości SMS
- Podpisany formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wyprowadzka z miejsca badania w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Nie kwalifikuje się do serii szczepień podstawowych przez Ministerstwo Zdrowia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa usług krótkich wiadomości tekstowych (SMS).
Otrzymywanie przypomnień SMS na 1 tydzień przed planowanym szczepieniem
|
Wiadomości SMS zostaną dostarczone na 6, 4 i 2 dni przed kolejnym planowanym terminem szczepień podstawowych dla grupy interwencyjnej
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Zwykła opieka
Nie odbieranie wiadomości SMS
|
Pielęgniarka przychodni wpisuje regularne wizyty w karcie szczepień bez aktywnych przypomnień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie pierwotnej serii szczepionek
Ramy czasowe: 12 miesięcy życia
|
Zakończenie 2. i 3. dawki szczepionki do 1. roku życia
|
12 miesięcy życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki związane z opóźnieniami szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Czynniki demograficzne, edukacyjne i behawioralne związane z kilkudniowym spóźnieniem na szczepienie
|
12 miesięcy
|
|
Akceptowalność przypomnień SMS o szczepieniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dane jakościowe z grup fokusowych do oceny akceptowalności programu SMS
|
12 miesięcy
|
|
Terminowość szczepień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dni opóźnione od daty drugiej i trzeciej dawki szczepienia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
- Dyrektor Studium: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Gurman TA, Rubin SE, Roess AA. Effectiveness of mHealth behavior change communication interventions in developing countries: a systematic review of the literature. J Health Commun. 2012;17 Suppl 1:82-104. doi: 10.1080/10810730.2011.649160.
- Head KJ, Noar SM, Iannarino NT, Grant Harrington N. Efficacy of text messaging-based interventions for health promotion: a meta-analysis. Soc Sci Med. 2013 Nov;97:41-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.08.003. Epub 2013 Aug 13.
- Domek GJ, Contreras-Roldan IL, Bull S, O'Leary ST, Bolanos Ventura GA, Bronsert M, Kempe A, Asturias EJ. Text message reminders to improve infant immunization in Guatemala: A randomized clinical trial. Vaccine. 2019 Sep 30;37(42):6192-6200. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.08.046. Epub 2019 Sep 3.
- Domek GJ, O'Leary ST, Bull S, Bronsert M, Contreras-Roldan IL, Bolanos Ventura GA, Kempe A, Asturias EJ. Measuring vaccine hesitancy: Field testing the WHO SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy survey tool in Guatemala. Vaccine. 2018 Aug 23;36(35):5273-5281. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.07.046. Epub 2018 Jul 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-2170
- 1R21HD084115-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wiadomość SMS
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyUtrata słuchuZjednoczone Królestwo
-
Alexandra KingOptimyse Nutrition LTDAktywny, nie rekrutującyPrzestrzeganie spersonalizowanego programu żywieniowegoZjednoczone Królestwo
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesZakończony
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaZakończony
-
Guangzhou Blood CenterZakończony
-
Lovisenberg Diakonale HospitalNieznanyChoroby otorynolaryngologiczne | Zaburzenia słuchu | Zaburzenia snu
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...ZakończonySchizofrenia | Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne | Zaburzenia schizoafektywne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Psychoza | Zaburzenia schizofreniczne | Psychozy wywołane substancjami | Epizod psychotyczny | Psychoza pierwszego odcinka | Psychozy, afektywne | Psychoza depresyjnaKanada
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaZakończonyRedukcja ryzykaStany Zjednoczone
-
Lions Club International FoundationZakończony