- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02567006
과테말라에서 유아 백신 범위를 개선하기 위한 SMS 모바일 기술 (SMSVaxGuate)
2019년 9월 24일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 프로젝트는 자녀의 다음 백신 접종 예정일을 알리기 위해 휴대 전화로 부모에게 문자 메시지를 보내는 것이 자녀의 예방 접종을 제때 받는 데 도움이 되는지 여부에 대해 더 알아볼 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 자녀의 다음 백신 접종 예정일을 알리기 위해 휴대 전화로 부모에게 문자 메시지를 보내는 것이 자녀의 예방 접종을 제때 받는 데 도움이 되는지 여부에 대해 더 알아볼 계획입니다.
제공될 백신은 과테말라에 등록되고 연구 등록과 관계없이 보건부가 사용하는 것과 동일한 정기 백신입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
720
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala, 과테말라, 01015
- University del Valle, Guatemala
-
-
Quetzaltenango
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Coatepeque, Quetzaltenango, 과테말라
- Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 예방 접종 시리즈의 첫 번째 용량
- 휴대폰을 소유하고 SMS 메시지를 해독할 수 있는 부모
- 동의서 서명
제외 기준:
- 향후 12개월 이내에 연구 장소에서 이사
- MOH에 의한 1차 예방 접종 시리즈에 부적격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: SMS(Short Message Service) 그룹
예방접종 1주일 전 SMS 알림 수신
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개입군 1차 접종 예정일 6일, 4일, 2일 전에 SMS 메시지가 전달됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 평소 케어
SMS 메시지를 받지 못함
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건강 클리닉 간호사가 활성화된 미리 알림 없이 예방 접종 카드에 정기적인 약속을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백신 1차 시리즈 완료
기간: 생후 12개월
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만 1세까지 2차 및 3차 백신 접종 완료
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예방 접종 지연과 관련된 요인
기간: 12 개월
|
백신 접종 지연과 관련된 인구통계, 교육 및 행동 요인
|
12 개월
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|
SMS 백신 알림 허용 여부
기간: 12 개월
|
SMS 프로그램의 수용 가능성을 평가하기 위한 포커스 그룹의 정성적 데이터
|
12 개월
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예방접종의 적시성
기간: 12 개월
|
2차, 3차 접종일로부터 연기된 일수
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
- 수석 연구원: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
- 연구 책임자: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Gurman TA, Rubin SE, Roess AA. Effectiveness of mHealth behavior change communication interventions in developing countries: a systematic review of the literature. J Health Commun. 2012;17 Suppl 1:82-104. doi: 10.1080/10810730.2011.649160.
- Head KJ, Noar SM, Iannarino NT, Grant Harrington N. Efficacy of text messaging-based interventions for health promotion: a meta-analysis. Soc Sci Med. 2013 Nov;97:41-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.08.003. Epub 2013 Aug 13.
- Domek GJ, Contreras-Roldan IL, Bull S, O'Leary ST, Bolanos Ventura GA, Bronsert M, Kempe A, Asturias EJ. Text message reminders to improve infant immunization in Guatemala: A randomized clinical trial. Vaccine. 2019 Sep 30;37(42):6192-6200. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.08.046. Epub 2019 Sep 3.
- Domek GJ, O'Leary ST, Bull S, Bronsert M, Contreras-Roldan IL, Bolanos Ventura GA, Kempe A, Asturias EJ. Measuring vaccine hesitancy: Field testing the WHO SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy survey tool in Guatemala. Vaccine. 2018 Aug 23;36(35):5273-5281. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.07.046. Epub 2018 Jul 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SMS 메시지에 대한 임상 시험
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Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, Colombia완전한
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University of PittsburghUniversity of Pennsylvania완전한
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Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative Sciences완전한정신 분열증 | 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애 | 분열정동 장애 | 양극성 장애 | 정신병 | 정신분열병 장애 | 물질로 인한 정신병 | 정신병 에피소드 | 첫 번째 에피소드 정신병 | 정신병, 정동 | 우울 정신병캐나다