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SMS モバイル技術でグアテマラの幼児向けワクチン接種率を向上 (SMSVaxGuate)

2019年9月24日 更新者：University of Colorado, Denver
このプロジェクトでは、携帯電話で保護者にテキストメッセージを送信して、次の予防接種の期限を知らせることで、子どもたちが予定どおりに予防接種を受けられるようになるかどうかについて、さらに詳しく調査する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトでは、携帯電話で保護者にテキストメッセージを送信して、次の予防接種の期限を知らせることで、子どもたちが予定どおりに予防接種を受けられるようになるかどうかについて、さらに詳しく調査する予定です。 投与されるワクチンは、研究への登録に関係なく、グアテマラで登録され、保健省が使用する定期ワクチンと同じものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

720

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • グアテマラ
      • Guatemala、グアテマラ、01015
        • University del Valle, Guatemala
    • Quetzaltenango
      • Coatepeque、Quetzaltenango、グアテマラ
        • Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月～6ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一次ワクチン接種シリーズの初回投与
  • 携帯電話を所有し、SMS メッセージを解読できる保護者
  • 同意書に署名済み

除外基準:

  • 今後 12 か月以内に研究地から離れる
  • 保健省による一次ワクチン接種シリーズの対象外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ショート メッセージ サービス (SMS) グループ
予防接種予定日の 1 週間前に SMS メッセージのリマインダーを受信する
行動：SMSメッセージ
SMS メッセージは、介入グループに対する次の初回ワクチン接種予定日の 6 日前、4 日前、および 2 日前に配信されます。
他の名前：
  • テキストメッセージ
プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
SMS メッセージを受信しない
他の：普段のお手入れ
医療クリニックの看護師は、積極的なリマインダーなしでワクチン接種カードで定期的な予約を提供します

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン一次シリーズの完了
時間枠：生後12ヶ月
1歳までに2回目、3回目の接種が完了する
生後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防接種の遅れに関連する要因
時間枠：12ヶ月
ワクチン接種の遅れ日数に関連する人口動態、教育、行動要因
12ヶ月
SMS ワクチンリマインダーの受け入れ可能性
時間枠：12ヶ月
SMS プログラムの受け入れ可能性を評価するためのフォーカス グループからの定性データ
12ヶ月
予防接種の適時性
時間枠：12ヶ月
2回目と3回目のワクチン接種日からの遅れ日数
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Universidad del Valle, Guatemala
Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
Ministry of Health, Guatemala

捜査官

  • スタディチェア：Edwin J Asturias, MD、University of Colorado, Denver
  • 主任研究者：Gretchen Domek, MD、University of Colorado, Denver
  • スタディディレクター：Ingrid L Contreras, MD、University del Valle, Guatemala

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年7月7日

研究の完了 (実際)

2017年7月10日

試験登録日

最初に提出

2015年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月24日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 14-2170
  • 1R21HD084115-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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