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Tecnologia Móvel SMS para Melhorar a Cobertura de Vacinas na Primeira Infância na Guatemala (SMSVaxGuate)

24 de setembro de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este projeto pretende saber mais sobre se o envio de mensagens de texto para os pais em seus telefones celulares para lembrá-los de que seus filhos devem receber a próxima vacinação melhorará a vacinação das crianças a tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto pretende saber mais sobre se o envio de mensagens de texto para os pais em seus telefones celulares para lembrá-los de que seus filhos devem receber a próxima vacinação melhorará a vacinação das crianças a tempo. As vacinas que serão dadas são as mesmas vacinas de rotina registradas na Guatemala e utilizadas pelo Ministério da Saúde, independentemente da inscrição no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

720

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • University del Valle, Guatemala
    • Quetzaltenango
      • Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
        • Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeira dose da série primária de vacinação
  • Pais que possuem um telefone celular e são capazes de decifrar mensagens SMS
  • Formulário de consentimento assinado

Critério de exclusão:

  • Afastar-se do local de estudo nos próximos 12 meses
  • Inelegível para série primária de vacinação pelo MS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Serviço de Mensagens Curtas (SMS)
Receber lembretes por mensagem SMS 1 semana antes da vacinação programada
Comportamental: Mensagem SMS
As mensagens SMS serão entregues 6, 4 e 2 dias antes da próxima data agendada das vacinas primárias para o grupo de intervenção
Outros nomes:
  • mensagens de texto
Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Não receber mensagens SMS
Outro: Cuidados usuais
Enfermeira do posto de saúde marca consulta regular no cartão de vacinação sem lembretes ativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da série primária da vacina
Prazo: 12 meses de idade
Conclusão da 2ª e 3ª dose de vacinas até 1 ano de idade
12 meses de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados a atrasos na vacinação
Prazo: 12 meses
Fatores demográficos, educacionais e comportamentais associados a atrasos na vacinação
12 meses
Aceitabilidade de lembretes de vacinas por SMS
Prazo: 12 meses
Dados qualitativos de grupos focais para avaliar a aceitabilidade do programa de SMS
12 meses
Pontualidade da imunização
Prazo: 12 meses
Dias atrasados ​​a partir da data para a 2ª e 3ª dose de vacinação
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Universidad del Valle, Guatemala
Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
Ministry of Health, Guatemala

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
  • Diretor de estudo: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 14-2170
  • 1R21HD084115-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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