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Tecnología móvil SMS para mejorar la cobertura de vacunación en la primera infancia en Guatemala (SMSVaxGuate)

24 de septiembre de 2019 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este proyecto planea obtener más información sobre si enviar mensajes de texto a los padres en sus teléfonos móviles para recordarles cuándo debe vacunar a su hijo mejorará la vacunación de los niños a tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto planea obtener más información sobre si enviar mensajes de texto a los padres en sus teléfonos móviles para recordarles cuándo debe vacunar a su hijo mejorará la vacunación de los niños a tiempo. Las vacunas que se administrarán son las mismas vacunas de rutina registradas en Guatemala y utilizadas por el Ministerio de Salud, independientemente de la inscripción en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

720

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • University del Valle, Guatemala
    • Quetzaltenango
      • Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
        • Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primera dosis de la serie de vacunación primaria
  • Padres que poseen un teléfono móvil y pueden descifrar mensajes SMS
  • formulario de consentimiento firmado

Criterio de exclusión:

  • Alejarse del sitio de estudio en los próximos 12 meses
  • No elegible para la serie de vacunación primaria por el Ministerio de Salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de servicio de mensajes cortos (SMS)
Recibir recordatorios de mensajes SMS 1 semana antes de la vacunación programada
Conductual: Mensaje de texto
Los mensajes SMS se enviarán a los 6, 4 y 2 días antes de la próxima fecha programada de las vacunas primarias para el grupo de intervención.
Otros nombres:
  • mensajes de texto
Comparador de placebos: Cuidado usual
No recibir mensajes SMS
Otro: Cuidado usual
La enfermera de la clínica de salud proporciona una cita regular en la tarjeta de vacunación sin recordatorios activos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de la serie primaria de vacunas
Periodo de tiempo: 12 meses de edad
Finalización de la 2.ª y 3.ª dosis de vacunas al año de edad
12 meses de edad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados con los retrasos en la inmunización
Periodo de tiempo: 12 meses
Factores demográficos, educativos y conductuales asociados con los días de retraso en la vacunación
12 meses
Aceptabilidad de los recordatorios de vacunas por SMS
Periodo de tiempo: 12 meses
Datos cualitativos de grupos focales para evaluar la aceptabilidad del programa SMS
12 meses
Puntualidad de la inmunización
Periodo de tiempo: 12 meses
Días de retraso desde la fecha de la 2ª y 3ª dosis de vacunación
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Universidad del Valle, Guatemala
Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
Ministry of Health, Guatemala

Investigadores

  • Silla de estudio: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
  • Investigador principal: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
  • Director de estudio: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 14-2170
  • 1R21HD084115-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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