- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02567006
SMS mobiltechnológia a koragyermekkori vakcina lefedettségének javítására Guatemalában (SMSVaxGuate)
2019. szeptember 24. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez a projekt azt tervezi, hogy többet megtudjon arról, hogy ha SMS-eket küldenek a szülőknek mobiltelefonjukon, hogy emlékeztesse őket gyermekük következő oltásának időpontjára, az javítja-e a gyermekek időben történő beoltását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt azt tervezi, hogy többet megtudjon arról, hogy ha SMS-eket küldenek a szülőknek mobiltelefonjukon, hogy emlékeztesse őket gyermekük következő oltásának időpontjára, az javítja-e a gyermekek időben történő beoltását.
A beadandó oltások ugyanazok a Guatemalában bejegyzett és az Egészségügyi Minisztérium által alkalmazott rutinoltások, függetlenül attól, hogy részt vettek-e a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
720
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- University del Valle, Guatemala
-
-
Quetzaltenango
-
Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
- Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges oltási sorozat első adagja
- Mobiltelefonnal rendelkező szülők, akik képesek megfejteni az SMS-üzeneteket
- Hozzájárulási űrlap aláírva
Kizárási kritériumok:
- A következő 12 hónapban elköltözik a vizsgálati helyszínről
- Nem jogosult az MOH által végzett alapoltási sorozatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rövidüzenet-szolgáltatás (SMS) csoport
SMS emlékeztetők fogadása 1 héttel a tervezett oltás előtt
|
Az SMS üzeneteket 6, 4 és 2 nappal az intervenciós csoport elsődleges oltásának következő tervezett időpontja előtt kézbesítjük.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Szokásos ellátás
Nem kap SMS üzeneteket
|
Az egészségügyi szakápoló rendszeres időpontot biztosít az oltási kártyán, aktív emlékeztetők nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges vakcinasorozat befejezése
Időkeret: 12 hónapos korban
|
A 2. és 3. adag vakcina beadása 1 éves korig
|
12 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az immunizálás késleltetésével kapcsolatos tényezők
Időkeret: 12 hónap
|
Demográfiai, iskolai végzettség és viselkedési tényezők, amelyek az oltás napjával kapcsolatos késésekhez kapcsolódnak
|
12 hónap
|
|
Az oltásról szóló SMS-emlékeztetők elfogadhatósága
Időkeret: 12 hónap
|
Kvalitatív adatok fókuszcsoportoktól az SMS program elfogadhatóságának értékeléséhez
|
12 hónap
|
|
Az immunizálás időszerűsége
Időkeret: 12 hónap
|
Napokat késik a 2. és 3. oltási adag dátumától
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
- Kutatásvezető: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
- Tanulmányi igazgató: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Gurman TA, Rubin SE, Roess AA. Effectiveness of mHealth behavior change communication interventions in developing countries: a systematic review of the literature. J Health Commun. 2012;17 Suppl 1:82-104. doi: 10.1080/10810730.2011.649160.
- Head KJ, Noar SM, Iannarino NT, Grant Harrington N. Efficacy of text messaging-based interventions for health promotion: a meta-analysis. Soc Sci Med. 2013 Nov;97:41-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.08.003. Epub 2013 Aug 13.
- Domek GJ, Contreras-Roldan IL, Bull S, O'Leary ST, Bolanos Ventura GA, Bronsert M, Kempe A, Asturias EJ. Text message reminders to improve infant immunization in Guatemala: A randomized clinical trial. Vaccine. 2019 Sep 30;37(42):6192-6200. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.08.046. Epub 2019 Sep 3.
- Domek GJ, O'Leary ST, Bull S, Bronsert M, Contreras-Roldan IL, Bolanos Ventura GA, Kempe A, Asturias EJ. Measuring vaccine hesitancy: Field testing the WHO SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy survey tool in Guatemala. Vaccine. 2018 Aug 23;36(35):5273-5281. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.07.046. Epub 2018 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-2170
- 1R21HD084115-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SMS üzenet
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesBefejezve
-
Guangzhou Blood CenterBefejezve
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaBefejezveKockázatcsökkentésiEgyesült Államok
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...BefejezveSkizofrénia | Skizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Szkizoaffektív zavar | Bipoláris zavar | Pszichózis | Skizofréniform rendellenességek | Anyag által kiváltott pszichózisok | Pszichotikus epizód | Első epizód pszichózis | Pszichózisok, Affektív | Depressziós pszichózisKanada
-
Lions Club International FoundationBefejezve
-
Chinese University of Hong KongBefejezveAmbuláns kolonoszkópia szolgáltatás igénybevételeHong Kong
-
Bandim Health ProjectIsmeretlen
-
WaymarkAktív, nem toborzóHát gyereklátogatás | Hiányosságok a gondozásbanEgyesült Államok