Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SMS mobiltechnológia a koragyermekkori vakcina lefedettségének javítására Guatemalában (SMSVaxGuate)

2019. szeptember 24. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez a projekt azt tervezi, hogy többet megtudjon arról, hogy ha SMS-eket küldenek a szülőknek mobiltelefonjukon, hogy emlékeztesse őket gyermekük következő oltásának időpontjára, az javítja-e a gyermekek időben történő beoltását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a projekt azt tervezi, hogy többet megtudjon arról, hogy ha SMS-eket küldenek a szülőknek mobiltelefonjukon, hogy emlékeztesse őket gyermekük következő oltásának időpontjára, az javítja-e a gyermekek időben történő beoltását. A beadandó oltások ugyanazok a Guatemalában bejegyzett és az Egészségügyi Minisztérium által alkalmazott rutinoltások, függetlenül attól, hogy részt vettek-e a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

720

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • University del Valle, Guatemala
    • Quetzaltenango
      • Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
        • Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges oltási sorozat első adagja
  • Mobiltelefonnal rendelkező szülők, akik képesek megfejteni az SMS-üzeneteket
  • Hozzájárulási űrlap aláírva

Kizárási kritériumok:

  • A következő 12 hónapban elköltözik a vizsgálati helyszínről
  • Nem jogosult az MOH által végzett alapoltási sorozatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Rövidüzenet-szolgáltatás (SMS) csoport
SMS emlékeztetők fogadása 1 héttel a tervezett oltás előtt
Az SMS üzeneteket 6, 4 és 2 nappal az intervenciós csoport elsődleges oltásának következő tervezett időpontja előtt kézbesítjük.
Más nevek:
  • szöveges üzenetek
Placebo Comparator: Szokásos ellátás
Nem kap SMS üzeneteket
Az egészségügyi szakápoló rendszeres időpontot biztosít az oltási kártyán, aktív emlékeztetők nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges vakcinasorozat befejezése
Időkeret: 12 hónapos korban
A 2. és 3. adag vakcina beadása 1 éves korig
12 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az immunizálás késleltetésével kapcsolatos tényezők
Időkeret: 12 hónap
Demográfiai, iskolai végzettség és viselkedési tényezők, amelyek az oltás napjával kapcsolatos késésekhez kapcsolódnak
12 hónap
Az oltásról szóló SMS-emlékeztetők elfogadhatósága
Időkeret: 12 hónap
Kvalitatív adatok fókuszcsoportoktól az SMS program elfogadhatóságának értékeléséhez
12 hónap
Az immunizálás időszerűsége
Időkeret: 12 hónap
Napokat késik a 2. és 3. oltási adag dátumától
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
  • Kutatásvezető: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
  • Tanulmányi igazgató: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-2170
  • 1R21HD084115-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SMS üzenet

Iratkozz fel