- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02567006
SMS-mobiiliteknologia parantaa varhaislapsuuden rokotteiden kattavuutta Guatemalassa (SMSVaxGuate)
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän hankkeen tarkoituksena on saada lisätietoa siitä, parantaako lasten ajoissa ottamista rokotteen lähettäminen tekstiviestien lähettämiseksi vanhemmille heidän matkapuhelimissaan muistuttamaan lapsen seuraavasta rokotuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän hankkeen tarkoituksena on saada lisätietoa siitä, parantaako lasten ajoissa ottamista rokotteen lähettäminen tekstiviestien lähettämiseksi vanhemmille heidän matkapuhelimissaan muistuttamaan lapsen seuraavasta rokotuksesta.
Annettavat rokotteet ovat samoja Guatemalassa rekisteröityjä rutiinirokotuksia, joita terveysministeriö käyttää tutkimukseen ilmoittautumisesta riippumatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
720
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- University del Valle, Guatemala
-
-
Quetzaltenango
-
Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
- Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusrokotussarjan ensimmäinen annos
- Vanhemmat, joilla on matkapuhelin ja osaavat tulkita tekstiviestejä
- Suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Muutto pois tutkimuspaikalta seuraavan 12 kuukauden aikana
- Ei kelpaa MOH:n perusrokotussarjaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Short Message Service (SMS) -ryhmä
SMS-muistutusten vastaanottaminen 1 viikko ennen suunniteltua rokotusta
|
Tekstiviestit toimitetaan 6, 4 ja 2 päivää ennen interventioryhmän seuraavaa suunniteltua perusrokotteiden päivämäärää.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Ei vastaanota tekstiviestejä
|
Terveydenhuollon sairaanhoitaja järjestää säännöllisen ajan rokotuskortissa ilman aktiivisia muistutuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotteen perussarjan loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
2. ja 3. rokoteannos 1 vuoden ikään mennessä
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rokotuksen viivästymiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Demografiset, koulutus- ja käyttäytymistekijät, jotka liittyvät rokotuspäivien myöhästymiseen
|
12 kuukautta
|
|
SMS-rokotemuistutusten hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Laadullisia tietoja kohderyhmistä SMS-ohjelman hyväksyttävyyden arvioimiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Rokotuksen oikea-aikaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päiviä myöhässä 2. ja 3. rokotusannoksesta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
- Päätutkija: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
- Opintojohtaja: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Gurman TA, Rubin SE, Roess AA. Effectiveness of mHealth behavior change communication interventions in developing countries: a systematic review of the literature. J Health Commun. 2012;17 Suppl 1:82-104. doi: 10.1080/10810730.2011.649160.
- Head KJ, Noar SM, Iannarino NT, Grant Harrington N. Efficacy of text messaging-based interventions for health promotion: a meta-analysis. Soc Sci Med. 2013 Nov;97:41-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.08.003. Epub 2013 Aug 13.
- Domek GJ, Contreras-Roldan IL, Bull S, O'Leary ST, Bolanos Ventura GA, Bronsert M, Kempe A, Asturias EJ. Text message reminders to improve infant immunization in Guatemala: A randomized clinical trial. Vaccine. 2019 Sep 30;37(42):6192-6200. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.08.046. Epub 2019 Sep 3.
- Domek GJ, O'Leary ST, Bull S, Bronsert M, Contreras-Roldan IL, Bolanos Ventura GA, Kempe A, Asturias EJ. Measuring vaccine hesitancy: Field testing the WHO SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy survey tool in Guatemala. Vaccine. 2018 Aug 23;36(35):5273-5281. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.07.046. Epub 2018 Jul 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2170
- 1R21HD084115-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SMS viesti
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaValmisRiskien vähentäminenYhdysvallat
-
Xijing HospitalBaoji Central Hospital; Yan'an University Affiliated Hospital; Hanzhong Central...Tuntematon
-
Chinese University of Hong KongValmisAvopotilaan kolonoskopiapalvelun käyttöHong Kong
-
Guangzhou Blood CenterValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointiPrediabetesRanska, Tapaaminen
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpäYhdysvallat
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonKohdunkaulan karsinooma | Kohdunkaulan dysplasia
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisLääkityksen noudattamatta jättäminenYhdysvallat
-
AmendDartmouth-Hitchcock Medical CenterValmismHealth Interventio | Tieliikenteen vammojen ehkäisy | Kypärän käyttöTansania