- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02567006
SMS-mobilteknik för att förbättra täckningen av småbarnsvaccin i Guatemala (SMSVaxGuate)
24 september 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Detta projekt planerar att lära sig mer om huruvida att skicka textmeddelanden till föräldrar på sina mobiltelefoner för att påminna dem när deras barn ska för nästa vaccination kommer att förbättra barn som vaccineras i tid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt planerar att lära sig mer om huruvida att skicka textmeddelanden till föräldrar på sina mobiltelefoner för att påminna dem när deras barn ska för nästa vaccination kommer att förbättra barn som vaccineras i tid.
Vaccinerna som kommer att ges är samma rutinvaccinationer som är registrerade i Guatemala och som används av hälsoministeriet oavsett inskrivning i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
720
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01015
- University del Valle, Guatemala
-
-
Quetzaltenango
-
Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
- Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första dosen av primärvaccinationsserien
- Föräldrar som äger en mobiltelefon och kan dechiffrera SMS-meddelanden
- Samtyckesformulär undertecknat
Exklusions kriterier:
- Flytta bort från studieplatsen under de kommande 12 månaderna
- Ej kvalificerad för primärvaccinationsserie av MOH
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Short Message Service (SMS) grupp
Får SMS-påminnelser 1 vecka innan schemalagd vaccination
|
SMS-meddelanden kommer att levereras 6, 4 och 2 dagar före nästa planerade datum för primärvaccinerna för interventionsgruppen
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Vanlig skötsel
Tar inte emot SMS
|
Vårdmottagningssköterska ger regelbunden tid i vaccinationskortet utan aktiva påminnelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slutförande av primärvaccinserie
Tidsram: 12 månaders ålder
|
Kompletterande av 2:a och 3:e dosen av vaccin vid 1 års ålder
|
12 månaders ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Faktorer associerade med förseningar av immunisering
Tidsram: 12 månader
|
Demografiska, utbildnings- och beteendefaktorer förknippade med dagar för sent för vaccination
|
12 månader
|
Acceptans av SMS-vaccinpåminnelser
Tidsram: 12 månader
|
Kvalitativa data från fokusgrupper för att utvärdera acceptansen av SMS-program
|
12 månader
|
Tidpunkt för immunisering
Tidsram: 12 månader
|
Dagar försenade från datum för 2:a och 3:e vaccinationsdosen
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
- Huvudutredare: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
- Studierektor: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Gurman TA, Rubin SE, Roess AA. Effectiveness of mHealth behavior change communication interventions in developing countries: a systematic review of the literature. J Health Commun. 2012;17 Suppl 1:82-104. doi: 10.1080/10810730.2011.649160.
- Head KJ, Noar SM, Iannarino NT, Grant Harrington N. Efficacy of text messaging-based interventions for health promotion: a meta-analysis. Soc Sci Med. 2013 Nov;97:41-8. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.08.003. Epub 2013 Aug 13.
- Domek GJ, Contreras-Roldan IL, Bull S, O'Leary ST, Bolanos Ventura GA, Bronsert M, Kempe A, Asturias EJ. Text message reminders to improve infant immunization in Guatemala: A randomized clinical trial. Vaccine. 2019 Sep 30;37(42):6192-6200. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.08.046. Epub 2019 Sep 3.
- Domek GJ, O'Leary ST, Bull S, Bronsert M, Contreras-Roldan IL, Bolanos Ventura GA, Kempe A, Asturias EJ. Measuring vaccine hesitancy: Field testing the WHO SAGE Working Group on Vaccine Hesitancy survey tool in Guatemala. Vaccine. 2018 Aug 23;36(35):5273-5281. doi: 10.1016/j.vaccine.2018.07.046. Epub 2018 Jul 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2015
Första postat (Uppskatta)
2 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14-2170
- 1R21HD084115-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SMS-meddelande
-
University of MichiganUniversidad de Los Andes, Bogota, ColombiaAvslutad
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadMedicinering Bristande vidhäftningFörenta staterna
-
Guangzhou Blood CenterAvslutad
-
Bandim Health ProjectOkänd
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Minnesota; The University of The West IndiesAvslutad
-
University of PittsburghUniversity of PennsylvaniaAvslutadRiskreduceringFörenta staterna
-
St. Louis UniversityAvslutadSMS | Utbildning, medicin, grundutbildningFörenta staterna
-
Guangzhou Blood CenterOkänd
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Institute for Clinical Evaluative...RekryteringSchizofreni | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Psykos | Schizofreniforma sjukdomar | Substansinducerade psykoser | Psykotiskt avsnitt | Första avsnittet Psykos | Psykoser, Affektiva | Depressiv psykosKanada
-
Lions Club International FoundationAvslutad