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SMS-Mobiltechnologie zur Verbesserung der Durchimpfungsrate im frühen Kindesalter in Guatemala (SMSVaxGuate)

24. September 2019 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Ziel dieses Projekts ist es, mehr darüber zu erfahren, ob das Versenden von Textnachrichten an Eltern auf ihren Mobiltelefonen, um sie daran zu erinnern, wann die nächste Impfung für ihr Kind ansteht, dazu beitragen kann, dass Kinder rechtzeitig geimpft werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, mehr darüber zu erfahren, ob das Versenden von Textnachrichten an Eltern auf ihren Mobiltelefonen, um sie daran zu erinnern, wann die nächste Impfung für ihr Kind ansteht, dazu beitragen kann, dass Kinder rechtzeitig geimpft werden. Bei den verabreichten Impfstoffen handelt es sich um dieselben Routineimpfungen, die in Guatemala registriert sind und vom Gesundheitsministerium unabhängig von der Einschreibung in die Studie verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

720

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01015
        • University del Valle, Guatemala
    • Quetzaltenango
      • Coatepeque, Quetzaltenango, Guatemala
        • Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Dosis der Grundimmunisierungsserie
  • Eltern besitzen ein Mobiltelefon und können SMS-Nachrichten entschlüsseln
  • Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

  • Wegzug vom Studienort in den nächsten 12 Monaten
  • Von der Grundimmunisierung durch das MOH ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe „Short Message Service“ (SMS).
Erhalten Sie SMS-Erinnerungen 1 Woche vor der geplanten Impfung
Verhalten: SMS-Nachricht
SMS-Nachrichten werden 6, 4 und 2 Tage vor dem nächsten geplanten Termin der Primärimpfungen für die Interventionsgruppe zugestellt
Andere Namen:
  • Textnachrichten
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Keine SMS-Nachrichten empfangen
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Krankenschwester der Gesundheitsklinik trägt im Impfausweis regelmäßige Termine ein, ohne aktive Erinnerungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Impfstoff-Primärserie
Zeitfenster: 12 Monate alt
Abschluss der 2. und 3. Impfdosis im Alter von 1 Jahr
12 Monate alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Faktoren im Zusammenhang mit Impfverzögerungen
Zeitfenster: 12 Monate
Demografische, bildungsbezogene und verhaltensbezogene Faktoren, die mit der Verspätung von Tagen bei der Impfung verbunden sind
12 Monate
Akzeptanz von SMS-Impferinnerungen
Zeitfenster: 12 Monate
Qualitative Daten aus Fokusgruppen zur Bewertung der Akzeptanz des SMS-Programms
12 Monate
Rechtzeitigkeit der Impfung
Zeitfenster: 12 Monate
Tage mit Verzögerung gegenüber dem Datum der 2. und 3. Impfdosis
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Universidad del Valle, Guatemala
Fundacion para la Salud Integral de los Guatemaltecos CU
Ministry of Health, Guatemala

Ermittler

  • Studienstuhl: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado, Denver
  • Hauptermittler: Gretchen Domek, MD, University of Colorado, Denver
  • Studienleiter: Ingrid L Contreras, MD, University del Valle, Guatemala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-2170
  • 1R21HD084115-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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