Studie for å evaluere sikkerheten til ALLO-ASC-DFU hos personer med dystrofisk epidermolyse Bullosa

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 10-60
2. Diagnostisert med Dystrophic Epidermolysis Bullosa basert på immunfluorescenstest.
3. Bulløs hudlesjon på over 10 cm^2
4. Test negativ for Serum β-HCG graviditetstest på screening, hvis forsøkspersonen er fertil
5. En forsøksperson som er villig til å følge protokollen og gi et informert samtykke ved screening, gitt at informasjonen med hensyn til den kliniske utprøvingen er gitt.

Ekskluderingskriterier:

1. Et forsøksperson med historie med epidermoid karsinom innen et år fra screening.
2. Et forsøksperson som trenger antibiotika på grunn av bakteriell infeksjon på huden.
3. En person som ble doseret med oralt steroid, over 0,5 mg/kg per dag for personer under 18 år, eller over 20 mg på 2 uker for personer over 18, innen 30 dager før screening.
4. En person behandlet med strålebehandling eller immunsuppressiva innen 30 dager før screening.
5. En person behandlet med steroider lokalt, innen 30 dager før screening.
6. Et individ med 2 ganger den maksimale standardiserte verdien av ALT, AST, ALP, bilirubin, totalt protein
7. Et emne med 2 ganger den maksimale standardiserte verdien av BUN, kreatinin
8. Et motiv med albumin under 2,0 g/dL.
9. Et forsøksperson med hemoglobin under 6 g/dL (anemisk).
10. Et individ med allergisk respons på bovint avledet protein og fibrinlim.
11. Et individ administrert med biologiske midler eller celleterapi innen 30 dager før screening.
12. Et individ administrert med stamcellebehandling ved IV eller subkutant til målsåret, før forsøket
13. Et forsøksperson som meldte seg inn i en annen klinisk studie innen 30 dager før screening
14. Et forsøksperson med alvorlig sykdom som kan påvirke i klinisk utprøving.
15. En gravid eller ammende person.
16. En person med historie med narkotikamisbruk innen 1 år av klinisk betydning
17. En subjekt som ikke kan fortsette i henhold til protokollen.