Studio per valutare la sicurezza di ALLO-ASC-DFU nei soggetti con epidermolisi bollosa distrofica

Criterio di inclusione:

1. Età: 10~60
2. Diagnosi di epidermolisi bollosa distrofica sulla base del test di immunofluorescenza.
3. Lesione cutanea bollosa di dimensioni superiori a 10 cm^2
4. Test negativo per Serum β-HCG test di gravidanza allo screening, se il soggetto è fertile
5. Un soggetto che è disposto a seguire il protocollo e fornire un consenso informato allo screening, dato che le informazioni rispetto alla sperimentazione clinica sono fornite.

Criteri di esclusione:

1. Un soggetto con storia di carcinoma epidermoide entro un anno dallo screening.
2. Un soggetto che richiede antibiotici a causa di un'infezione batterica sulla pelle.
3. Un soggetto a cui è stata somministrata una dose di steroidi orali, superiore a 0,5 mg/kg al giorno per soggetti di età inferiore a 18 anni o superiore a 20 mg in 2 settimane per soggetti di età superiore a 18 anni, entro 30 giorni prima dello screening.
4. Un soggetto trattato con radioterapia o immunosoppressori, entro 30 giorni prima dello screening.
5. Un soggetto trattato con steroidi localmente, entro 30 giorni prima dello screening.
6. Un soggetto con 2 volte il valore massimo standardizzato di ALT, AST, ALP, bilirubina, proteine ​​totali
7. Un soggetto con 2 volte il valore massimo standardizzato di BUN, creatinina
8. Un soggetto con albumina inferiore a 2,0 g/dL.
9. Un soggetto con emoglobina inferiore a 6 g/dL (anemico).
10. Un soggetto con una risposta allergica alle proteine ​​di derivazione bovina e alla colla di fibrina.
11. Un soggetto somministrato con agenti biologici o terapia cellulare, entro 30 giorni prima dello screening.
12. Un soggetto a cui è stato somministrato un trattamento con cellule staminali per via endovenosa o per via sottocutanea sulla ferita bersaglio, prima della sperimentazione
13. Un soggetto che si è arruolato in un altro studio clinico, entro 30 giorni prima dello screening
14. Un soggetto con malattia grave che può incidere sulla sperimentazione clinica.
15. Un soggetto in stato di gravidanza o allattamento.
16. Un soggetto con storia di abuso di droghe entro 1 anno di significatività clinica
17. Un soggetto che non può procedere secondo il protocollo.