Studie om de veiligheid van ALLO-ASC-DFU te evalueren bij proefpersonen met dystrofische epidermolysis bullosa

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 10~60
2. Gediagnosticeerd met Dystrofische Epidermolysis Bullosa op basis van immunofluorescentietest.
3. Bulleuze huidlaesie van meer dan 10 cm^2
4. Test negatief voor Serum β-HCG-zwangerschapstest bij screening, als de proefpersoon vruchtbaar is
5. Een proefpersoon die bereid is het protocol te volgen en geïnformeerde toestemming te geven voor screening, op voorwaarde dat de informatie met betrekking tot de klinische proef wordt verstrekt.

Uitsluitingscriteria:

1. Een patiënt met een voorgeschiedenis van epidermoïdcarcinoom binnen een jaar na screening.
2. Een patiënt die antibiotica nodig heeft vanwege een bacteriële infectie op de huid.
3. Een proefpersoon aan wie orale steroïden werden toegediend, meer dan 0,5 mg/kg per dag voor proefpersonen onder de 18 jaar, of meer dan 20 mg in 2 weken voor proefpersonen ouder dan 18 jaar, binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
4. Een proefpersoon die binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening is behandeld met radiotherapie of immunosuppressiva.
5. Een persoon die lokaal is behandeld met steroïden, binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
6. Een proefpersoon met 2 keer de maximale gestandaardiseerde waarde van ALT, AST, ALP, bilirubine, totaal eiwit
7. Een onderwerp met 2 keer de maximale gestandaardiseerde waarde van BUN, Creatinine
8. Een proefpersoon met een albuminegehalte van minder dan 2,0 g/dl.
9. Een persoon met een hemoglobinegehalte van minder dan 6 g/dl (bloedarmoede).
10. Een proefpersoon met een allergische reactie op van runderen afgeleid eiwit en fibrinelijm.
11. Een proefpersoon waaraan biologische agentia of celtherapie is toegediend binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
12. Een patiënt toegediend met stamcelbehandeling door IV of subcutaan op de doelwond, voorafgaand aan het proces
13. Een proefpersoon die zich binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening heeft ingeschreven voor een andere klinische proef
14. Een proefpersoon met een ernstige ziekte die een klinische proef kan beïnvloeden.
15. Een onderwerp dat zwanger is of borstvoeding geeft.
16. Een patiënt met een geschiedenis van drugsmisbruik binnen 1 jaar van klinische significantie
17. Een proefpersoon die niet verder kan volgens het protocol.