Estudo para avaliar a segurança de ALLO-ASC-DFU em indivíduos com epidermólise bolhosa distrófica

Critério de inclusão:

1. Idade: 10~60
2. Diagnosticado com Epidermólise Bolhosa Distrófica com base no teste de imunofluorescência.
3. Lesão cutânea bolhosa com tamanho superior a 10 cm^2
4. Teste negativo para teste de gravidez β-HCG sérico na triagem, se o sujeito for fértil
5. Um sujeito que está disposto a seguir o protocolo e fornecer um consentimento informado na triagem, desde que as informações a respeito do ensaio clínico sejam fornecidas.

Critério de exclusão:

1. Um indivíduo com história de carcinoma epidermoide dentro de um ano da triagem.
2. Um sujeito que requer antibióticos devido a infecção bacteriana na pele.
3. Um indivíduo que recebeu esteróides orais, acima de 0,5 mg/kg por dia para indivíduos com menos de 18 anos, ou mais de 20 mg em 2 semanas para indivíduos com mais de 18 anos, dentro de 30 dias antes da triagem.
4. Um sujeito tratado com radioterapia ou imunossupressores, dentro de 30 dias antes da triagem.
5. Um sujeito tratado com esteróides localmente, dentro de 30 dias antes da triagem.
6. Um indivíduo com 2 vezes o valor máximo padronizado de ALT, AST, ALP, bilirrubina, proteína total
7. Um sujeito com 2 vezes o valor máximo padronizado de BUN, Creatinina
8. Um indivíduo com Albumina abaixo de 2,0 g/dL.
9. Um indivíduo com hemoglobina abaixo de 6 g/dL (anêmico).
10. Um sujeito com resposta alérgica a proteína derivada de bovino e cola de fibrina.
11. Um sujeito administrado com agentes biológicos ou terapia celular, dentro de 30 dias antes da triagem.
12. Um sujeito administrado com tratamento com células-tronco por via intravenosa ou subcutânea na ferida alvo, antes do teste
13. Um sujeito que se inscreveu em outro estudo clínico, dentro de 30 dias antes da triagem
14. Um sujeito com doença grave que pode afetar o ensaio clínico.
15. Um sujeito grávido ou amamentando.
16. Um indivíduo com história de abuso de drogas dentro de 1 ano de significância clínica
17. Um sujeito que não pode proceder de acordo com o protocolo.