Studie för att utvärdera säkerheten för ALLO-ASC-DFU hos patienter med dystrofisk epidermolys Bullosa

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 10-60
2. Diagnostiserad med Dystrophic Epidermolysis Bullosa baserat på immunofluorescenstest.
3. Bullös hudskada större än 10 cm^2
4. Testa negativt för Serum β-HCG graviditetstest vid screening, om försökspersonen är fertil
5. En försöksperson som är villig att följa protokollet och ge ett informerat samtycke vid screening, givet att informationen med avseende på den kliniska prövningen tillhandahålls.

Exklusions kriterier:

1. En patient med anamnes på epidermoidkarcinom inom ett år från screening.
2. En patient som behöver antibiotika på grund av bakteriell infektion på huden.
3. En patient som doserades med oral steroid, över 0,5 mg/kg per dag för försökspersoner under 18 år, eller över 20 mg på 2 veckor för försökspersoner över 18 år, inom 30 dagar före screening.
4. En patient som behandlas med strålbehandling eller immunsuppressiva medel inom 30 dagar före screening.
5. En patient som behandlas med steroider lokalt, inom 30 dagar före screening.
6. En patient med 2 gånger det maximala standardiserade värdet av ALT, AST, ALP, bilirubin, totalt protein
7. Ett ämne med 2 gånger det maximala standardiserade värdet av BUN, kreatinin
8. Ett ämne med albumin under 2,0 g/dL.
9. En patient med hemoglobin under 6 g/dL (anemi).
10. En patient med allergisk reaktion på nötkreatursprotein och fibrinlim.
11. En patient som administreras med biologiska medel eller cellterapi inom 30 dagar före screening.
12. En patient som administreras med stamcellsbehandling genom IV eller subkutant till målsåret, före försöket
13. En försöksperson som anmälde sig till en annan klinisk prövning inom 30 dagar före screening
14. En patient med allvarlig sjukdom som kan påverka vid klinisk prövning.
15. En gravid eller ammande person.
16. En patient med en historia av drogmissbruk inom 1 år av klinisk betydelse
17. En försöksperson som inte kan gå vidare enligt protokollet.