Cytisin-farmakokinetikk og doserespons (C-DRAKS 3 og C-DRAKS 4)

En rekke farmakoterapier er tilgjengelige for røykeslutt i New Zealand, inkludert nikotinerstatningsterapi, bupropion, en antidepressiv medisin og vareniklin. Av disse er vareniklin den mest effektive, men også den dyreste. Vareniklin virker som nikotin og stimulerer nikotinreseptorer i hjernen, men i mindre grad, og blokkerer samtidig nikotinbindingen til reseptorene og reduserer dermed de givende effektene av sigarettrøyking. Cytisin (Tabex® og Desmoxan®) er et plantealkaloid og virker også på samme måte som vareniklin, men er betydelig billigere. Det har vært brukt i mer enn 50 år i enkelte deler av Øst- og Sentral-Europa som et hjelpemiddel for å slutte å røyke, men er ikke godkjent for bruk i mange land som New Zealand, Australia, Storbritannia eller USA. Randomiserte, placebokontrollerte studier har vist at cytisin er mer effektivt enn placebo og nikotinerstatningsterapi (NRT) for røykeslutt. Det er imidlertid en mangel på prekliniske data om cytisin. Spesielt er det begrensede data om farmakokinetikken og doseresponskarakteristikkene til cytisin. Videre er dagens doseringsregime anbefalt av produsenten komplekst og har ikke noe klart grunnlag i empirisk forskning.

Doseringskompleksiteten har vist seg å være en nøkkelfaktor for å bestemme overholdelse. Derfor vil et enklere regime sannsynligvis maksimere effektiviteten av behandlingen gjennom forbedret overholdelse av behandlingsregimet. Etterforskerne foreslår derfor å gjennomføre to studier for å undersøke påvirkningen av dose, doseringsfrekvens og doseringsvarighet på farmakokinetikken og toleransen til cytisin og sigarettsuget hos røykere.