Farmacocinética da Citisina e Resposta à Dose (C-DRAKS 3 e C-DRAKS 4)

Várias farmacoterapias estão disponíveis para parar de fumar na Nova Zelândia, incluindo terapia de reposição de nicotina, bupropiona, um medicamento antidepressivo e vareniclina. Destes, a vareniclina é o mais eficaz, mas também o mais caro. A vareniclina age como a nicotina e estimula os receptores de nicotina no cérebro, mas em menor grau, e simultaneamente bloqueia a ligação da nicotina aos seus receptores e, assim, reduz os efeitos recompensadores do tabagismo. A citisina (Tabex® e Desmoxan®) é um alcaloide vegetal e também atua de maneira semelhante à vareniclina, mas é significativamente mais barata. Ele tem sido usado por mais de 50 anos em algumas partes da Europa Central e Oriental como uma ajuda para parar de fumar, mas não é aprovado para uso em muitos países, como Nova Zelândia, Austrália, Reino Unido ou Estados Unidos. Ensaios clínicos randomizados e controlados por placebo mostraram que a citisina é mais eficaz do que o placebo e a terapia de reposição de nicotina (NRT) para parar de fumar. No entanto, há uma escassez de dados pré-clínicos sobre citisina. Em particular, existem dados limitados sobre a farmacocinética e as características de resposta à dose da citisina. Além disso, o atual regime de dosagem recomendado pelo fabricante é complexo e não tem base clara em pesquisas empíricas.

A complexidade da dosagem demonstrou ser um fator chave na determinação da adesão. Portanto, um regime mais simples provavelmente maximizaria a eficácia do tratamento por meio de uma melhor adesão ao regime de tratamento. Os investigadores, portanto, propõem realizar dois estudos para investigar a influência da dose, frequência de dosagem e duração da dosagem na farmacocinética e tolerabilidade da citisina e do desejo por cigarro em fumantes.