Vurdering av nyrearterie fibromuskulær dysplasi: Fra diagnose til behandling (DysArt)

Dette er en prospektiv multisenterstudie basert på validering av diagnostiske kriterier og prediktive faktorer for behandlingseffektivitet for nyrearteriestenose ved nyrearteriedysplasi. Dette anses som en sjelden sykdom, og pasienter behandles vanligvis i spesialiserte sentre involvert i et nasjonalt nettverk. Marseille er et senter spesialisert på MKS og medlem av nettverket som er svært aktivt over hele landet. For raskt å rekruttere pasienter foreslår etterforskerne en multisenterstudie. Alle inkluderte pasienter vil ha nytte av en invasiv angiografi med transstenotisk gradientvurdering i hvile. I tilfelle bilateral stenose vil etterforskerne tilfeldig utelate data fra den ene siden og vurdere dataene fra den kontralaterale arterien for videre analyse, for å unngå statistisk gjensidig avhengighet. Pasienter som trenger angioplastikk og som har unilateral stenose (unilateral FMD-lesjon eller bilateral, men med én ikke-betydende stenose basert på dupleks ultralyd europeiske anbefalinger for aterosklerotisk nyrearteriestenose) vil bli inkludert i den andre delen av studien. Disse pasientene vil i tillegg ha nytte av en transstenotisk trykkvurdering under vasodilatasjon og intravaskulær nyrearterieultralyd. Pasienter med alvorlig bilateral nyrearteriestenose vil ikke inkluderes i analysen for å vurdere prediktive kriterier for behandlingseffekt ved hypertensjon, behandling av disse pasientene vil følge gjeldende beste kliniske praksis. Disse pasientene vil bli fulgt i løpet av 6 til 8 måneder for å vurdere potensiell komplikasjon av trykkvurderingen av nyrearteriestenose, men deres data vil bli inkludert for å vurdere verdien av FFR og IVUS for å veilede prosedyren. Pasienter med unilateral stenose vil bli fulgt opp 6 måneder etter angioplastikk for å vurdere hypertensjon og se etter potensielle komplikasjoner.