Beurteilung der fibromuskulären Dysplasie der Nierenarterie: Von der Diagnose zur Behandlung (DysArt)

Dies ist eine prospektive multizentrische Studie, die auf der Validierung diagnostischer Kriterien und prädiktiver Faktoren für die Behandlungswirksamkeit der Nierenarterienstenose bei Nierenarteriendysplasie basiert. Dies gilt als seltene Krankheit, und die Patienten werden normalerweise in spezialisierten Zentren behandelt, die an einem nationalen Netzwerk beteiligt sind. Marseille ist ein auf MKS spezialisiertes Zentrum und Mitglied des landesweit sehr aktiven Netzwerks. Um Patienten schnell zu rekrutieren, schlagen die Forscher eine multizentrische Studie vor. Alle eingeschlossenen Patienten profitieren von einer invasiven Angiographie mit Beurteilung des transstenotischen Gradienten in Ruhe. Im Falle einer bilateralen Stenose werden die Untersucher zufällig Daten von einer Seite weglassen und die Daten von der kontralateralen Arterie für die weitere Analyse berücksichtigen, um statistische Interdependenzen zu vermeiden. Patienten, die eine Angioplastie benötigen und eine unilaterale Stenose haben (einseitige FMD-Läsion oder bilateral, aber mit einer nicht signifikanten Stenose, basierend auf den europäischen Duplex-Ultraschall-Empfehlungen für atherosklerotische Nierenarterienstenose), werden in den zweiten Teil der Studie aufgenommen. Diese Patienten profitieren zusätzlich von einer transstenotischen Druckmessung unter Vasodilatation und intravaskulärem Nierenarterien-Ultraschall. Patienten mit schwerer bilateraler Nierenarterienstenose werden nicht in die Analyse eingeschlossen, um die prädiktiven Kriterien für die Wirksamkeit der Behandlung bei Bluthochdruck zu bewerten; die Behandlung dieser Patienten erfolgt nach der derzeit besten klinischen Praxis. Diese Patienten werden 6 bis 8 Monate lang beobachtet, um mögliche Komplikationen der Druckbewertung der Nierenarterienstenose zu bewerten, aber ihre Daten werden einbezogen, um den Wert von FFR und IVUS zu bewerten, um das Verfahren zu leiten. Patienten mit einseitiger Stenose werden 6 Monate nach der Angioplastie nachuntersucht, um den Bluthochdruck zu beurteilen und nach möglichen Komplikationen zu suchen.