Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisvaltimon fibromuskulaarisen dysplasian arviointi: diagnoosista hoitoon (DysArt)

perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tämä on prospektiivinen monikeskustutkimus, joka perustuu diagnostisten kriteerien validointiin ja munuaisvaltimon ahtauman hoidon tehokkuutta ennustaviin tekijöihin munuaisvaltimoiden dysplasiassa. Tätä pidetään harvinaisena sairautena, ja potilaita hoidetaan yleensä kansalliseen verkostoon kuuluvissa erikoiskeskuksissa. Marseille on suu- ja sorkkatautiin erikoistunut keskus ja jäsen verkostossa, joka toimii erittäin aktiivisesti eri puolilla maata. Potilaiden nopeaa rekrytointia varten tutkijat ehdottavat monikeskustutkimusta. Kaikki mukana olevat potilaat hyötyvät invasiivisesta angiografiasta ja transstenoosigradientin arvioinnista levossa. Kahdenvälisen ahtauman tapauksessa tutkijat jättävät satunnaisesti pois toiselta puolelta saadut tiedot ja harkitsevat kontralateraalisen valtimon tiedot lisäanalyysiä varten, jotta vältetään tilastollinen keskinäinen riippuvuus. Potilaat, jotka tarvitsevat angioplastiaa ja joilla on toispuolinen ahtauma (yksipuolinen suu- ja sorkkatautileesio tai molemminpuolinen, mutta yksi ei-merkittävä ahtauma perustuu duplex-ultraäänitutkimuksen eurooppalaisiin suosituksiin ateroskleroottisen munuaisvaltimon ahtaumalle) otetaan mukaan tutkimuksen toiseen osaan. Nämä potilaat hyötyvät lisäksi transstenoottisen paineen arvioinnista verisuonten laajenemisen ja intravaskulaarisen munuaisvaltimoiden ultraäänen yhteydessä. Potilaita, joilla on vaikea molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma, ei oteta mukaan analyysiin arvioitaessa hoidon tehokkuutta kohonneen verenpaineen hoitoon, vaan näiden potilaiden hoidossa noudatetaan nykyistä parasta kliinistä käytäntöä. Näitä potilaita seurataan 6-8 kuukauden ajan paineenarvioinnin munuaisvaltimoiden ahtauman mahdollisten komplikaatioiden arvioimiseksi, mutta heidän tiedot otetaan mukaan FFR:n ja IVUS:n arvon arvioimiseksi toimenpiteen ohjaamiseksi. Potilaita, joilla on yksipuolinen ahtauma, seurataan 6 kuukautta angioplastian jälkeen verenpaineen arvioimiseksi ja mahdollisten komplikaatioiden etsimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • verenpainetauti perustuu ambulatorisiin 24 tunnin verenpainemittauksiin (12 tunnin keskiarvo päiväsaikaan ≥135 tai 85 mmHg)
  • munuaisvaltimon ahtauma, joka johtuu päämunuaisvaltimon tai apuvaltimon multifokaalisesta suu- ja sorkkataudista, jonka halkaisija on ≥ 5 mm (määritetty CT-skannauksella tai duplex-ultraäänellä),
  • jos kliiniset ja parakliiniset tiedot viittaavat siihen, että hypertensio saattaa johtua munuaisten ahtaumasta ja vaatii intravaskulaarista revaskularisaatiota seuraavista syistä:
  • Äskettäin alkanut verenpainetauti
  • Resistentti hypertensio (kolmen verenpainelääkkeellä, mukaan lukien yksi diureetti) hoidettu verenpaine, joka perustuu ambulatorisiin verenpainemittauksiin (12 tunnin keskiarvo päiväsaikaan ≥135 tai 85 mmHg)
  • Hypertensio potilaille, joilla on huono hoitomyöntyvyys lääkkeisiin tai lääkkeiden sivuvaikutuksia.
  • Akuutti flash-keuhkopöhö
  • Viivästynyt verenpaineen puhkeaminen, johon liittyy munuaisten koon pieneneminen tai äskettäin alkanut munuaisten vajaatoiminta, erityisesti reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajan jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita sekundaarisen verenpaineen syitä
  • Potilaat, joilla on muista syistä kuin suu- ja sorkkataudin aiheuttama munuaisvaltimon ahtauma yli 30 %
  • Potilaat, joilla on unifocal FMD tai intim FMD
  • Lisämunuaisvaltimon multifokaalinen suu- ja sorkkatauti, jonka halkaisija on < 5 mm.
  • Potilas, jolla on munuaisvaltimon päävaltimo
  • Munuaisvaltimoiden leikkaus
  • Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma (MDRD) on alle 40 ml/min/1,73 m2.
  • Potilaat, joilla on aneurysma, jonka halkaisija on yli kaksi kertaa kyseisen valtimon halkaisija
  • Potilaat, joilla ei ole sosiaaliturvatunnusta
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, joille invasiivinen toimenpide ei ole mahdollinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MAKSIMAALINEN NOPEUS
Aikaikkuna: 24 kuukautta
duplex-ultraääniparametrit
24 kuukautta
munuaisvaltimon ja aortan maksiminopeuden välinen suhde
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
duplex-ultraääniparametrit
24 KUUKAUTA
vastusindeksi
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
duplex-ultraääniparametrit
24 KUUKAUTA
systolinen ylösnousemusaika
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
duplex-ultraääniparametrit
24 KUUKAUTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
stenoosin pituus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
MDCT anatomiset parametrit
24 kuukautta
valtimon halkaisija
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
MDCT anatomiset parametrit
24 KUUKAUTA
stenoosin numero
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
MDCT anatomiset parametrit
24 KUUKAUTA
Etäisyys Ostium / päästenoosi
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
MDCT anatomiset parametrit
24 KUUKAUTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-A01244-45
  • 2015-14 (assistance publique hopitaux de marseille)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa