Bedömning av fibromuskulär dysplasi i njurartären: från diagnos till behandling (DysArt)

Detta är en prospektiv multicenterstudie baserad på validering av diagnostiska kriterier och prediktiva faktorer för behandlingseffektivitet för njurartärstenos vid njurartärdysplasi. Detta anses vara en sällsynt sjukdom och patienter behandlas vanligtvis på specialiserade centra som är involverade i ett nationellt nätverk. Marseille är ett center specialiserat på mul- och klövsjuka och medlem i nätverket som är mycket aktivt över hela landet. För att snabbt kunna rekrytera patienter föreslår utredarna en multicenterstudie. Alla patienter som ingår kommer att dra nytta av en invasiv angiografi med transstenotisk gradientbedömning i vila. Vid bilateral stenos kommer utredarna slumpmässigt att utelämna data från ena sidan och överväga data från den kontralaterala artären för vidare analys, för att undvika statistiskt ömsesidigt beroende. Patienter som behöver angioplastik och som har unilateral stenos (unilateral FMD lesion eller bilateral men med en icke signifikant stenos baserad på duplex ultraljud europeiska rekommendationer för aterosklerotisk njurartärstenos) kommer att inkluderas i den andra delen av studien. Dessa patienter kommer dessutom att dra nytta av en transstenotisk tryckbedömning under vasodilatation och intravaskulärt njurartär ultraljud. Patienter med svår bilateral njurartärstenos kommer inte att inkluderas i analysen för att bedöma prediktiva kriterier för behandlingseffekt vid hypertoni, behandlingen av dessa patienter kommer att följa den nuvarande bästa kliniska praxis. Dessa patienter kommer att följas under 6 till 8 månader för att bedöma potentiell komplikation av tryckbedömningen av njurartärstenos, men deras data kommer att inkluderas för att bedöma värdet av FFR och IVUS för att vägleda proceduren. Patienter med unilateral stenos kommer att följas upp 6 månader efter angioplastik för att bedöma hypertoni och leta efter potentiella komplikationer.