Effekter av bruk av elektroniske sigaretter på lungene

Inklusjonskriterier:

• Kun mål 1: 1) røykere som røyker minst 10 sigaretter per dag med et stabilt røykemønster på minst 6 måneder og ingen tidligere bruk av e-sigaretter innen ett år. Røykestatus vil bli bekreftet av spyttkotinin; forsøkspersoner med minst 10 ng/ml kotinin i spyttet anses som røykere [150]. 2) e-cig-brukere som rapporterer å ha brukt e-cigs daglig i 3 måneder med minst én nikotinholdig patron/dag eller 1 ml væske/dag. De skal ikke ha røykt en sigarett på minst ett år. 3) tidligere røykere som for tiden bruker nikotinholdige e-sigaretter som har gått fullstendig over til e-sigaretter 1-5 år tidligere, og tidligere røykt >10 sigarer/dag i >1 år. 4) tidligere røykere som har sluttet å røyke 1-5 år tidligere, og som tidligere har røykt >10 cigs/dag i >1 år og ikke brukt e-cig i et år og <10 dager i livet. 5) aldri-røykere som har røykt mindre enn 100 sigaretter i løpet av livet og ikke i minst 1 år, og ikke har brukt e-sigaretter på minst 1 år. Mangel på regelmessig røyking vil bli bekreftet av NicAlert.
• Kun mål 2: Ikke-røykere som har røykt mindre enn 100 sigaretter i løpet av livet og ikke i minst 1 år, og ikke har brukt e-sigaretter på minst 1 år. Mangel på regelmessig røyking vil bli bekreftet av spyttkotinin. Deltakerne bør ha god fysisk og mental helse, spesielt de som er randomisert til kontrolltilstanden;
• Ingen ustabile og signifikante medisinske tilstander som bestemt av medisinsk historie (se eksklusjonskriterier nedenfor) for å sikre sikkerheten til emnet, for å minimere effekten av dårlig helse på biomarkørtiltak og for å maksimere samsvar med studieprosedyrer;
• Kunne lese tilstrekkelig for å fullføre undersøkelsen og relaterte studiedokumenter eller gi samtykke; og
• Forsøkspersonen har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Immunsystemforstyrrelser, lungesykdommer (f.eks. astma i løpet av de siste 5 årene, akutt bronkitt innen 1 år, KOLS, kronisk bronkitt og restriktiv lungesykdom), klinisk diagnostiserte nyre- eller leversykdommer eller andre medisinske lidelser som vil øke risikoen fra bronkoskopi, påvirke biomarkørdata, eller øke risikoen for en negativ effekt fra bruk av e-cigg. Alle forsøkspersoner blir undersøkt av en lungelege som får en sykehistorie og en fysisk undersøkelse (hjerte, lunger og munnhule) for å sikre at det ikke er økt risiko ved bronkoskopi eller bruk av e-cig;
• Generell anestesi innen ett år;
• Bruk av inhalasjonsmedisiner de siste 3 månedene;
• Bruk av antibiotika de siste 30 dagene;
• Bruk av steroider, inkludert kortikosteroider, de siste 30 dagene;
• Allergier for å studere medisiner, som lidokain, Versed, Fentanyl eller Cetacaine
• Bronkoskopi eller annen lungeprosedyre av en eller annen grunn innen det foregående året;
• Nåværende eller nylige (innen tre måneder) problemer med alkohol- eller narkotikamisbruk, inkludert bruk av marihuana i løpet av de siste 30 dagene. Personer med en positiv tetrahydrocannabinol (THC) stripetest ved ethvert besøk vil bli ekskludert;
• Annen tobakksbruk (f.eks. brennbare produkter, damper, etc.) i løpet av de siste 3 månedene;
• Annen tobakksbruk i løpet av det siste året i 7 dager på rad eller 14 ganger.
• Bruker for tiden nikotinerstatning eller andre tobakksavvenningsprodukter (for å minimere forstyrrende effekter av et annet produkt) eller har til hensikt å slutte i løpet av de neste tre månedene;
• BMI > 40 (risiko for ustabile luftveier)
• Gravid eller ammende i løpet av de siste 3 månedene - Hvis forsøkspersonen er kvinne, vil etterforskeren gi en uringraviditetstest uten kostnad for forsøkspersonen. Personen vil ta graviditetstesten før hver bronkoskopi; og,
• Kan ikke lese for å forstå eller fullføre studiedokumenter.